Глава 9

 

Менеджмент качества и правовые основы сертификации

 

9.1.  Концепция и основные положения системного  менеджмента качества

9.2.  Требования к менеджерам системного менеджмента качества

9.3.  Место и основные положения сертификации в системном менеджменте качества

9.4.  Основные положения технического регулирования как правовой базы сертификации

9.5.  Цели, виды и основные требования технических регламентов в области сертификации

9.6.  Состояние законодательно-нормативной базы сертификации в зарубежных странах и на отечественном уровне

 

9.1. Концепция и основные положения системного менеджмента качества

 

Высокое качество продукции, услуг, работ, процессов — наиболее значимые и весомые составные части их конкуренто­способности. Они служат основой увеличения объемов продаж и прибыли, позволяют в большей мере удовлетворять потребности каждого человека и общества в целом, а также во многом опре­деляют престиж каждого предприятия и всей страны.

В СССР при централизованной плановой экономике, ис­пользующей административно-командные методы, официальной была концепция управления качеством, направленная на дости­жение качества лучших мировых образцов. Применительно к рыночным условиям развития экономики менеджмента качества должен быть не только приоритетным среди всех других видов управления и менеджмента, но обязан стать жизненной установкой каждого предпринимателя, управленца и всех работаю­щих при новом стиле мышления. Наиболее целесообразен при этом системный подход к менеджменту качества.

В индустриально развитых странах, где фирмы находятся в жестких условиях конкуренции, успешно действуют системы менеджмента качества (СМК). В некоторой мере такие системы аналогичны известным ранее отечественным комплексным сис­темам управления качеством. В настоящее время состав и сущ­ность СМК регламентируются рядом международных стандартов (например, ГОСТ Р ИСО серии 9000). Соответствие системы менеджмента качества требованиям этих стандартов признается гарантией того, что изготовитель может поставлять продукцию стабильного качества и выполнять договорные (контрактные) условия. За рубежом стало непреложным правилом обязательное наличие у каждого поставщика продукции систем менеджмента качества. Отечественным предприятиям, естественно, без по­добного рода СМК, удовлетворяющих требованиям междуна­родных стандартов, не обойтись. Следовательно, в первую оче­редь на предприятиях необходимо больше внимания уделять системному менеджменту качества как важнейшему условию создания высококачественной продукции, удовлетворяющей требованиям отечественных и зарубежных потребителей.

В управлении всегда выделялось главное направление, где необходимо было обеспечивать успех и которое определяло бы в конечном итоге достижение всех целей управления. Таким направлением для условий рыночной экономики является сис­темный менеджмент качества, но чтобы ускоренно в этом на­правлении развиваться, необходимо создавать современные СМК. Более того, вот уже многие годы в развитых странах с рыночным типом экономики четко прослеживается усиленное внимание к так называемому всеобщему менеджменту качества (ВМК — TQM). Таким управлением охватываются не только крупные промышленные фирмы, но также средние и малые производственные предприятия, особенно те, которые экспор­тируют продукцию. При этом работы по менеджменту качества должны, как минимум, удовлетворять двум взаимосвязанным требованиям: (1) потребностям потребителя; (2) интересам и потребностям предприятия-изготовителя.

Для современного менеджмента, наряду с фундаментальны­ми для него вопросами «что», «сколько», «как», «кто» и «какого качества необходимо производить продукцию», кардинальным стал вопрос с помощью «какого подхода» это можно сделать.

Наиболее реальным подходом к менеджменту качества, ко­торый в условиях рынка позволяет обеспечить систематическое удовлетворение требований потребителей в области качества и конкурентоспособности продукции как на отдельном предпри­ятии, так и в масштабе национального хозяйства в целом, явля­ется системный. По своей сути это интегративный подход, включающий целевой, процессный и другие подходы.

С течением времени постоянно и систематически развива­лась концепция системного МК, трансформировавшись в ре­зультате в современную концепцию ВМК — TQM, включающую следующие системные принципы:

•  целенаправленную вовлеченность всех работников и по­требителей в улучшение качества;

•  ориентацию всех проводимых работ по МК, осуществляе­мых всеми участниками в виде процессов;

•  соблюдение интересов всего персонала, собственников и инвесторов;

•  систематическое совершенствование всех процессов МК.

Применительно к рыночным отношениям это относительно новое управленческое мировоззрение, в основу которого поло­жена философия всеобщего качества. В данной философии ос­новополагающее место отведено сертификации.

Необходимо отметить, что этап развития всеобщего менедж­мента качества требует усиленного внимания высшего звена управления к удовлетворению возрастающих потребностей пер­сонала как главного ресурса любого предприятия. В связи с этим должна широко развиваться самомотивация персонала к высоко­му качеству результатов труда, что требует использования различ­ных методов самооценки (в том числе на основе международных, национальных и других моделей премий, например Европейской премии по качеству, премии М. Болдриджа и др.). Все это обу­словило широкое внедрение стандартов ИСО серии 9000, 14000, QS-9000 и других систем стандартов.

Данный период развития МК характеризуется переходом к но­вым системам взаимоотношений с поставщиками, где роль вход­ного и приемочного контроля сведена к минимуму. Кроме того, повсеместно внедряются системы поставок продукции «точно в срок» и комплексные инновационные программы, направленные на максимальное удовлетворение потребностей потребителей.

В общем случае в методологии современного ВМК — TQM можно отметить следующие особенности:

•  формирование существенных изменений при трансформа­ции МК в ВМК как менеджмента нового поколения, по­зволяющего решать проблемы экономики на базе ее инно­вационного развития;

•  широкое использование процедур МК;

•  применение широкого спектра инструментальных методов решения   проблем   качества   (например,   инструментария контроля и МК в целом, методов планирования качества, статистического МК, стратегического менеджмента и др.).

Менеджмент качества следует осуществлять на базе совокуп­ности научно обоснованных принципов, которые можно под­разделить на общие, общесистемные и специальные.

При рассмотрении общесистемных принципов МК необходимо отметить, что главным, общим (базовым, основополагающим) ис­ходным принципом является представление МК в виде системы. Отсюда следует, что система МК — органичная составная часть системного менеджмента всего предприятия (соответственно всей системы менеджмента предприятия). Естественно, что система МК не может функционировать сама по себе, вне взаимосвязи и взаи­модействия со всеми другими системами менеджмента. Поэтому при МК прежде всего могут быть использованы объективные об­щие принципы менеджмента — (сбалансированного демократиче­ского централизма, сочетания единоначалия и коллегиальности, ответственности, материального и морального стимулирования, делегирования полномочий, заинтересованного и активного уча­стия работников в менеджменте, преемственности и др.).

Наряду с этим применительно к МК целесообразно руко­водствоваться основными общественными принципами управления, к которым следует отнести:

(1)  целенаправленность, реализуемую посредством формиро­вания соответствующих подсистем для достижения по­ставленных целей;

(2)  делимость,   достигаемую   декомпозицией   формируемой системы на подсистемы и элементы;

(3)  иерархичность, реализуемую через формирование много­уровневой  структуры  системы   с   учетом делегирования полномочий   на   соответствующий   уровень   управления (отдела, цеха, участка, бригады и т.д.);

(4)  комплексность, достигаемую взаимной увязкой всех фор­мируемых   подсистем,   элементов,    стадий   жизненного цикла продукции, иерархических уровней и всего ком­плекса   организационных,   экономических,   социальных, научно-технических,  производственных  и других  меро­приятий, используемых при управлении качеством;

(5)  взаимосвязанность, реализуемую посредством осуществле­ния взаимосвязей формируемых систем МК со всеми дру­гими системами менеджмента (установление приоритетно­сти одних целей по отношению к другим или принятием взаимосвязанных целей нескольких систем, осуществление взаимосвязанных процессов их достижения);

(6)  замкнутость общих функций МК (замкнутость управлен­ческого процесса), реализуемую выполнением в системе, подсистемах и элементах полного общефункционального  цикла, включая прогнозирование и планирование, орга­низацию, координацию работы и т.д.;

(7) систематичность,  определяющую постоянное выполнение всех работ по МК, их долговременность и длитель­ность действия;

(8) преемственность,  которая должна проявляться как при создании системы, так и при ее функционировании и совершенствовании и может выражаться в использовании ос      передового отечественного и зарубежного опыта систем­ного МК;

(9) простота и доходчивость, которые достигаются через понимание каждым работающим всего, что касается МК и обеспечения конкурентоспособности не только продук­ции, но и предприятия в целом.

 

Наряду с общими и общесистемными принципами следует рассматривать специальные принципы МК:

(1)  ориентация  на  потребителя.   Процветание  организации зависит от потребителей, поэтому необходимо понимать их текущие и будущие потребности, выполнять их требо­вания и стремиться превзойти их ожидания;

(2) лидерство руководителя. Менеджеры обеспечивают един­ство цели и направления деятельности организации. Им следует создавать и поддерживать внутреннюю среду, которая  способствует полному вовлечению работников в

решение задач организации;

(3) вовлечение работников. Работники всех уровней составляют основу организации, и полное вовлечение предоставляет организации возможность с выгодой использовать их способности;

(4)  системный   подход  к  менеджменту.   Представление   ме­неджмента в виде системы взаимосвязанных процессов обеспечивает больший вклад в результативность и эффек­тивность организации при достижении ее целей;

(5)  процессный подход. Желаемый результат достигается эф­фективнее, когда деятельностью и соответствующими ре­сурсами управляют как процессом (процесс — совокуп­ность взаимосвязанных и взаимодействующих видов дея­тельности, могут являться преобразующей входы и выхо­ды). При этом входами того или иного процесса могут являться выходы других процессов;

(6)  постоянное улучшение. Постоянное улучшение деятельно­сти организации на основе всеобщего менеджмента каче­ства следует рассматривать как ее неизменную цель;

(7)  принятие решений на основе фактов. Эффективные реше­ния основываются на анализе объективных фактических данных и информации;

(8)  взаимовыгодные отношения с поставщиками (интегративное взаимодействие с партнерами). Организация, ее по­ставщики и партнеры взаимозависимы, поэтому отноше­ния взаимной выгоды и заинтересованности существенно повышают эффективность достижения целей всех сторон.

В числе других наиболее важных принципов системного ме­неджмента качества следует назвать «продуктовый» подход, т.е. система МК на предприятии должна включать подсистемы, обеспечивающие качество конкретного (однородного) вида, и осуществление менеджмента качества на всех стадиях жизненно­го цикла продукции, т.е. менеджмент должен быть «сквозным».

Необходимо отметить, что МК должен относиться не только к продукции, его следует осуществлять повсеместно, во всех струк­турах национального хозяйства и общества в целом, в том числе исполнительных структурах власти. При этом органы управления исполнительных структур власти должны стремиться не управ­лять, а исполнять, предоставляя управляемой системе соответст­вующие требуемые услуги (информационные, образовательные, распределительные, правовые, здравоохранительные и т.п.).

Принципиальным моментом в системном МК является не­обходимость в заинтересованном, активном, осознанном и, что самое главное, новаторском участии каждого работающего в по­вышении и обеспечении требуемого качества продукции, услуг и работ. При этом всем, особенно первым лицам различных звеньев менеджмента, следует воспринимать качество продук­ции и ее конкурентоспособность как стратегический императив. Выполнение данного принципа — важнейшая задача МК. Для этого следует использовать все возможные методы материально­го и морального стимулирования.

Реализация любого из перечисленных принципов невозможна без достаточных знаний и профессиональных умений по повыше­нию и обеспечению качества и управлению им. Это требует массо­вой, непрерывной и систематической подготовки, обучения и по­вышения квалификации как изготовителей, так и потребителей.

Реализация принципов системного МК на предприятии соз­дает предпосылки к усилению активности в области качества и обеспечивает более высокую конкурентоспособность продукции, которая логически предполагает тесное взаимодействие и взаи­мосвязь с деловой активностью в производстве. Активность в области качества при системном МК безусловно приводит к систематическому, состоятельному повышению качества, кото­рое, как и деловая активность в производстве, имеет подобные циклы. Причем цикл активности в повышении качества зако­номерно предопределяет и упреждает деловую активность в производстве. Циклы активности повышения качества следует целенаправленно регулировать на всех уровнях управления.

В связи с этим объективно возникает необходимость много­уровневого МК не только на уровне отдельного предприятия, но и на всех иерархических уровнях структуры управления.

При реализации перечисленных выше принципов следует соблюдать деловую этику, так как МК в условиях рыночных от­ношений — это прежде всего работа с людьми (как с работаю­щими на предприятии, так и с потребителями). Иллюстрацией может служить весь прогрессивный опыт функционирования преуспевающих зарубежных фирм.

МК продукции на всех стадиях ее жизненного цикла и иерар­хических уровнях управления обусловливает необходимость взаи­модействия соответствующего уровня системы со всеми структу­рами, в первую очередь с поставщиками сырья, материалов и комплектующих изделий, сбытовыми, торговыми, транспортны­ми, сервисными и другими организациями. При этом взаимодей­ствие, особенно с организациями, обеспечивающими жизненный цикл конкретной продукции, целесообразно осуществлять на ос­нове взаимосвязанных систем управления качеством предприятий, т.е. управление качеством должно быть интегративным.

Менеджмент качества предполагает сочетание всеобщей, кол­лективной и индивидуальной ответственности за качество, одна­ко наибольшую ответственность при этом должно нести высшее звено управления. Это один из основополагающих принципов современного МК. Эффективное достижение целей в области менеджмента качества возможно лишь при опережающем, преду­предительном характере и превентивности всех управляющих воздействий по отношению к возникающим отклонениям от ус­тановленных требований (что самое главное и принципиальное). Конечно, это не исключает, а, наоборот, требует в случае неэф­фективности таких воздействий (т.е. при %сбое» превентивных воздействий при управлении качеством) максимально быстро и оперативно устранять возникшие отклонения. При этом опера­тивность предполагает не только и не столько скорейшее устра­нение отклонения фактического качества от требуемого, сколько выработку опережающего превентивного управляющего воздейст­вия, направленного на предотвращение возможного отрицатель­ного отклонения. Очевидно, что оперативность и последующая позитивная результативность воздействий возможны только при функционирующей, надежной, мобильной и превентивно-перманентной обратной связи во всех подсистемах и элементах системы МК. Без всего этого предприятия практически не смогут достойно конкурировать на мировом рынке.

Построение и функционирование системы МК, ее элементы, требования, положения, распределение функций, ответственно­сти, прав и обязанностей, взаимодействие подразделений и т.п. в области качества следует документально оформлять, т.е. МК в значительной мере должен базироваться на организационной, методической, правовой и нормативной документации. Данный комплекс документов представляет собой нормативно-методиче­ское обеспечение системы МК, что определяет возможность и необходимость использования при управлении метрологии, стандартизации и регламентации.

Таким образом, рыночные отношения объективно обуслов­ливают необходимость ВМК — TQM при «диктатуре» качества на всех этапах реализации производственных и управленческих процессов.   При  этом  государство,  потребители,  независимые организации и общества должны уделять постоянное внимание общей организации МК и надзору за качеством.

Системный и процессный подходы как принципы МК яв­ляются важнейшими и приоритетными.

Применительно к МК системный подход предусматривает:

• рассмотрение управления качеством в рамках организации как некоторой целостности системы, состоящей из относительно обособленных взаимодействующих и взаимосвязанных элементов и подсистем с особыми специфическими свойствами;

• рассмотрение системы МК как открытой многоцелевой системы,  имеющей определенные  «рамки»  взаимодейст­вующих управляющей и управляемой подсистем, внутрен­ней и внешней среды, внешних и внутренних целей, под­целей каждой из подсистем, стратегий достижения целей и т.п.  При этом изменение в одном из элементов любой подсистемы в соответствии с диалектическим подходом к взаимосвязи   и   взаимообусловленности   всех   явлений   в природе и обществе вызывает изменения в других элементах и подсистемах;

•  всестороннее изучение не только отдельных свойств, взаимо­действующих и взаимосвязанных между собой компонентов системы, ее внутренней и внешней среды, но и новых синергетических свойств, генерируемых системой;

•  изучение совокупности параметров и показателей функ­ционирования системы в динамике, что требует исследо­вания внутриорганизационных процессов адаптации, са­морегулирования,   самоорганизации,   прогнозирования   и планирования, координации, принятия решений и т.п.

Методология МК помимо системного предполагает исполь­зование и других подходов, в частности процессного, целевого, ситуационного, параметрического, нормативного, оптимизаци­онного и др.

Общеизвестно, что применение какого-либо одного подхода в его классическом виде для целей системного управления прак­тически невозможно и существенного эффекта дать не может. Отсюда объективно вытекает необходимость интегративного сбалансированного использования различных методологических подходов. Данный подход правомерно следует трактовать именно как системный т.е. в этом случае его следует понимать как интегративно-конвергенциальный, включающий другие подхо­ды, в первую очередь процессный (рис. 9.1).

Рис. 9.1. Основные составляющие процесса менеджмента качества

 

Нередко в процессах «выход» одного процесса является «входом» для другого. В свою очередь, процесс МК в целом оп­ределяется суммой всех связанно выполняемых действий. Ори­ентация на совокупность непрерывно осуществляемых действий по всем процессам МК с их идентификацией и взаимосвязан­ным общим менеджерским функциям, преобразующих «входы» в «выходы», и представляет собой процессный подход в системе МК. Способом реализации процесса МК служит процедура, а результатом выполнения этого процесса является продукция (услуги, технические и программные средства, переработанные материалы и сырье и т.п.). При этом процедуры должны быть, как правило, документированными.

В настоящее время в ныне действующих ГОСТ Р ИСО се­рии 9000 реализована модель системы МК, основанная на реа­лизации четырех блоков процессов (рис. 9.2).

 

 

 

Рис. 9.2. Модель системы менеджмента качества, основанная на процессном подходе (по ГОСТ Р ИСО серии 9000)

 

При этом предприятие в рамках данной системы:

•  определяет процессы, используемые в системе МК;

•  определяет последовательность выполнения и взаимодей­ствия процессов МК;

•  разрабатывает критерии оценки и методы, управления в целях обеспечения результативности процессов МК;

•  формирует состав и обеспечивает материальными, финан­совыми, информационными и другими ресурсами для вы­полнения и мониторинга процессов;

•  устанавливает порядок и выполнение мониторинга, изме­рений и анализа процессов МК;

•  определяет перечень мер,  необходимых для достижения поставленных целей в области качества и осуществляет систематическое улучшение процессов МК.

•  добивается  запланированных результатов  и  постоянного улучшения этих процессов.

Кроме того, предприятие должно при необходимости посто­янно пересматривать как состав процессов МК, так и их содер­жание с учетом требований потребителей, направлений деятель­ности и выбранной стратегии. Преимущество процессного под­хода состоит в непрерывности и взаимосвязанном проведении менеджерских работ. Это обеспечивает:

•  получение синергетического эффекта результата в области качества;

•  более полное выполнение требований в области качества;

•  постоянное улучшение процессов МК.

Для настоящего и перспективного периодов времени приме­нительно к МК можно сделать следующие выводы:

•  высокое качество — главный фактор успеха;

•  для обеспечения высокого качества крайне необходимы высококачественные сырье, материалы и т.п.;

•  игнорирование    проблемы    обеспечения,    сохранения    и улучшения качества может привести к исключительно тя­желым последствиям;

•  высокое  качество  обеспечивается,  сохраняется  и  совер­шенствуется через «культуру личности и «культуру духа», которые могут проявиться только там, где к человеку от­носятся с подлинным вниманием и глубоким уважением;

•  качество во многом является гарантией конкурентоспо­собности,   без  которой  невозможно  стать  эффективным участником рыночных отношений;

•  для обеспечения требуемого качества и конкурентоспособ­ности необходимо на любом уровне создавать СМК, ин­тегрированные с другими системами.

 

9.2. Требования к менеджерам

системного менеджмента качества

 

Современный менеджер системы менеджмента качества при выполнении своих обязанностей и функций часто вынужден принимать управленческие решения в условиях неопределенно­сти, в связи с чем нередко требуется проводить исследования и уже на основе новых полученных знаний формировать необхо­димое решение. В первую очередь это относится к решению проблем и задач стратегического и тактического характера. При этом участие менеджеров в создании и функционировании сис­темы МК является исключительно эффективной формой не только повышения их профессиональной квалификации, но и существенно способствует научности, динамичности, перспек­тивности и в конечном итоге более конструктивному выполне­нию ими функций управления с более высоким качеством.

Очевидно, что от деятельности менеджеров системного менеджмента качества зависит результативность работы пред­приятия, доверие потребителей и его авторитет. По оценкам PR-компании Burson-Marsteller, проводившей социологическое исследование о роли высших менеджеров в бизнесе, престиж компании с каждым годом все больше зависит от репутации ее руководителей (ранее более высокий приоритет отдавался заботе о клиентах, теперь же это качество оказывается лишь на шестом месте). При этом главными свойствами успешного менеджера высшего звена управления определены такие, как способность обосновать стратегию, ясное видение будущего компании, что можно формировать только на базе проводимых ими исследова­ний и определения тенденций развития фирмы с учетом изме­няющейся внутренней и внешней среды. Соответственно на ос­нове этого у потребителей может быть вызвано доверие к таким предприятиям. Очевидно, что в деятельности управленцев сле­дует использовать исследовательский подход.

Считается, что для проведения исследовательских работ ка­ждый менеджер должен использовать примерно 30% рабочего времени. Данная оценка корреспондируется с подходами к МК, который в настоящих условиях по определению должен быть инновационным и ему следует, по общеизвестным оценкам, уделять около 50—60% всего рабочего времени и усилий управ­ленцев. Тенденции в отношении этого с течением времени будут только усиливаться, так как общество движется в направлении его инновационного развития.

В связи с тем, что менеджер должен в своей деятельности ши­роко использовать исследовательский подход, ему соответственно необходимо знать и уметь применять принципы, методы и инст­рументарий исследования СУ в целом и МК в частности, а также организовывать и проводить эти работы и использовать их резуль­таты. Применение исследовательского подхода в деятельности ме­неджера соответствует тенденциям мышления современного управленца и является потребностью современного периода разви­тия экономики в условиях рыночных отношений и конкуренции.

Менеджерам-исследователям и профессиональным исследо­вателям при проведении исследовательских работ в области МК следует руководствоваться своеобразным кодексом. Это связано с тем, что исследовательская деятельность по вопросам МК яв­ляется специфической. Она требует от индивидуумов опреде­ленного мировоззрения, особых свойств порядочности и соблю­дения соответствующих принципов, как минимум включающих:

•  честность и справедливость, требующих: взаимовыгодного и взаимоприемлемого формирования цены и условий для объективного проведения исследовательских работ;  про­зрачности проводимых исследований для заказчика; нали­чия и реализации приемлемого механизма разрешения по­являющихся разногласий между исполнителями-исследо­вателями и заказчиком;

•  ответственность, обеспечивающую все виды реальной ин­дивидуальной и коллективной ответственности как заказ­чиков за соблюдение и предоставление необходимых усло­вий, так и исследователей за исследовательскую деятель­ность в области управления;

•  добросовестность, требующую от исследователей выполне­ния исследовательских работ оперативно, в срок и необхо­димого уровня качества;

•  полноту информации о заказчиках, обеспечивающую на­личие у исследователей информации о заказчике в требуе­мом объеме, который позволял бы делать объективные вы­воды   и   разрабатывать   эффективные   рекомендации   по практическому использованию результатов исследований;

•  достаточность информации для заказчиков и контроли­рующих   органов,   позволяющую   подтвердить   точность, достоверность, объективность, величину рисков и рацио­нальность   проведенных   затрат   на   исследовательские   и внедренческие работы;

•  соответствие и следование исследователей принципам ис­следовательского кодекса и изучаемому объекту (соответ­ствовать требованиям нацеленности на перспективу, иметь высокий уровень интеллекта, знаний, профессиональный и жизненный опыт, независимость суждений и т.д.).

Соблюдая приведенные выше принципы, необходимо пропа­гандировать и использовать диалектический подход к исследо­ванию и другие подходы, в первую очередь системный.

При проведении исследований системы менеджмента каче­ства довольно часто применяются анкетирование, беседы, опро­сы и т.п. Все это может осуществляться с использованием теле­фона; с помощью переписки (по почте, телеграфу, телетайпу и т.п.); при личных встречах; в сочетании с различными методами.

Применение современных технических средств передачи информации позволяет более оперативно проводить исследова­ния. При этом повышается их экономичность, в том числе Уменьшаются расходы. Тем не менее нельзя недооценивать проведение личных встреч с опрашиваемыми. Необходимость в этом возникает тогда, когда другие методы исследования не по­зволяют получить объективную и достоверную информацию.

При ведении бесед, опросов и т.п. целесообразно соблюдать общеизвестные в менеджменте правила:

•  проявлять уважение к собеседнику и себе;

• быть точным и пунктуальным;                         

• проявлять общую культуру и здравый смысл;          

• видеть в собеседнике — участнике исследования равноправного коллегу;                                                                 

•  дорожить доверием собеседника;

• быть интересным собеседнику и стараться понравиться ему. Например, для того чтобы понравиться людям, Дейл Карнеги рекомендует использовать следующие (в опреде­ленной мере интерпретированные к проведению исследо­ваний) правила:

 

— искренне интересоваться другими людьми;

— улыбаться;

— помнить, что имя человека — это самый сладостный и самый важный для него звук на любом языке;

— быть хорошим слушателем, поощрять других говорить о себе;

— говорить о том, что интересует вашего собеседника;

— внушать вашему собеседнику сознание его значительности и делать это искренне;

• всегда учитывать то, что о каждом из нас судят в основном по четырем факторам: что мы делаем, как выглядим, что и как говорим;

•  уделять внимание своей одежде и внешнему виду;

•  не быть многословным, так как известно, что «время — деньги»;

•  уметь ставить цель и анализировать ход ее достижения;

•  уметь довести поставленную цель до собеседника;

•  уметь показать реалистичность и  обоснованность своих вопросов и предложений;

•  владеть искусством компромисса при достижении цели;

•  выбирать наиболее выгодное место для бесед;

•  уметь выслушать и понять собеседника;              

•  знать и внимательно относиться к национальным особен­ностям, привычкам, увлечениям, вкусам и характеру собе­седника;

•  знать правила исследования, протокол и этикет;

•  во время работы с иностранцами уметь работать с перевод­чиком;

•  знать достаточно хорошо хотя бы один из наиболее рас­пространенных иностранных языков;

•  уметь воздействовать на собеседника и склонить его к от­кровенности и объективности. При этом, например, можно использовать ряд правил, рекомендуемых Дейлом Карнеги:

 

— уклоняться от спора — это единственный способ одер­жать верх в нем;

— проявлять уважение к мнению собеседника, не говорить ему, что он не прав;

— признавать свою неправоту быстро и решительно;

— придерживаться дружелюбного тона;

— давать возможность большую часть времени говорить собеседнику;

— пусть собеседник считает, что данная мысль принадле­жит ему;

— с точки зрения собеседника стараться искренне смот­реть на вещи;

— драматизировать свои идеи, подавать их эффектно;

— указывать на ошибки других не прямо, а косвенно;

— говорить сначала о своих ошибках, а затем об ошибках других;

— давать возможность другим спасти свой престиж;

— быть «чистосердечным в своей оценке и щедрым на по­хвалу»;

— создавать другим хорошую репутацию, которую они бу­дут стараться оправдать;

— делать так, чтобы то, на что вы побуждаете других, ка­залось бы нетрудным;

— стараться, чтобы другие были рады сделать то, что вы предлагаете.

•  уметь ставить себя на место партнера;

•  проявлять особое уважение и внимание к женщине.    

Все эти правила следует использовать в зависимости от ситуа­ции, но они должны реализовываться всегда сердечно, искренне, с соблюдением нравственных ценностей, правил приличия, чув­ства меры и такта. В любом случае менеджеру необходимо быть лидером среди своих сотрудников при выполнении функций управления в совокупности с исследовательскими подходами.

Менеджеру исследовательского типа как лидеру следует об­ладать соответствующими свойствами. Наличие и использование их должно обеспечивать выполнение требований и ожиданий потребителей, достижение целей и эффективность управления. При этом менеджер выполняет различные функции, включая:

•  информационную;

•  управленческую, куда входит и исследовательская, обеспечивающая постоянное совершенствование всех элементов

управляемой и управляющей подсистем;

•  согласующую;

•  представительскую.

Для выполнения приведенных выше принципов поведения менеджеров при проведении исследований в системе МК дол­жен осуществляться их отбор, учитывающий наличие знаний и умений в данной области знаний.

Отбор конкретных менеджеров исследовательского типа мо­жет проводиться на основе анализа качества каждого из воз­можных кандидатов. Для этой цели используются разнообраз­ные способы, такие, как:

•  оценка кандидатов на основе статистического анализа ре­зультатов прошлой деятельности в качестве исследователей системы МК;

•  коллективная оценка кандидата как специалиста в данной области;

•  самооценка кандидата;

•  аналитическое определение компетентности кандидатов;

•  анкетная оценка специалиста в области менеджмента и др.

Очень часто применяют одновременно несколько способов,

например способы самооценки и коллективной оценки качеств предлагаемого в кандидаты исследователя. Такой подход позво­ляет достаточно обоснованно подобрать исследователей с необ­ходимыми качествами. Однако следует признать, что способ оценок прошлой деятельности представляется более объектив­ным, чем способы самооценок и коллективной оценки.

При этом всех потенциальных менеджеров-исследователей в зависимости от их качеств и компетенции можно сгруппировать в семь классов (табл. 9.1).

 

Таблица 9.1. Классификация менеджеров-исследователей в зависимости от их качесива компетентности

Выбор числа классов качества менеджеров-исследователей в данном случае обусловлен «правилом семерки», которым тради­ционно пользуются при решении проблем управления качеством.

Для получения достаточно объективных результатов исследо­вания МК отбор желательно осуществлять из числа менеджеров-исследователей, относящихся к 1—4-м классам качества. Канди­датов в менеджеры исследовательского типа более низких классов качества привлекать к работе, как правило, нецелесообразно.

Можно также использовать градацию специалистов, приме­няемую в государственных структурах для установления им та­рифных ставок (окладов) в соответствии с «Единой тарифной сеткой по оплате труда работников организаций бюджетной сферы». Следует отметить, что можно использовать при отборе менеджеров-исследователей для включения в исследовательские группы такое техническое средство, как полиграф (больше из­вестное как «детектор лжи»). Как зарубежная, так и отечествен­ная промышленность освоила их производство. С их помощью при соответствующей настройке можно оценить свойства ме­неджеров. Применение полиграфов обеспечивает:

•  устранение радикальных конфликтов в группе;

•  определение и изучение свойств сотрудников (в том числе выявление склонности к вредным привычкам, определе­ние психических заболеваний);

•  изучение социально-психологического климата;

•  составление психологических портретов партнеров;

•  составление психологических портретов конкурентов;

•  безопасность бизнеса.  

 

Все это в итоге будет способствовать повышению эффектив­ности работы исследовательских групп.

Таким образом, обобщая сказанное, можно отметить, что менеджеры исследовательского типа в МК должны удовлетво­рять в большинстве случаев следующим требованиям:

•  профессиональной компетентности;                             

•  креативности (умению решать творческие задачи);    

•  научной интуиции;

•  заинтересованности в объективных результатах исследова­тельской работы;

•  деловитости (оперативности, собранности, умению пере­ключаться с одного вида деятельности на другой, комму­никативности, независимости суждений, мотивированности действий);

•  психологической устойчивости;

•  объективности;

•  нонконформизму.

В соответствии с этими требованиями менеджер исследователь­ского типа должен обладать необходимыми свойствами (табл. 9.2).

 

Таблица 9.2. Свойства, необходимые менеджерам исследовательского типа в области МК, и их краткая характеристика

 

К другим свойствам менеджера исследовательского типа в области МК можно отнести:

•  авторитетность (соответствие ожидаемым результатам);

•  аналитичность;

•  антиномичность  (умение  воспринимать,  принимать,  по­нимать и использовать другие точки зрения, отличные от собственных или даже противоположные им);

•  безынерционность мышления;

•  доброжелательность;                                         

•  здавомыслие;                                       

•  имитационность (умение имитировать);

•  инициативность (внутреннее стремление к новому);

•  инновационность мышления;                                      

•  интеллектуальный потенциал;

•  исповедывание общечеловеческих ценностей;

•  латентность руководства;

•  научная корректность;                       

•  научный кругозор;

• общий кругозор и эрудиция;

•  общий культурный уровень;

•  организованность;

•  оригинальность мышления и логичность;

•  ответственность;

•  открытость;

•  порядочность;

• превентивность мышления;

•  проблемность и системность мышления;

•  проблемность;

•  пунктуальность и точность;

• самокритичность;

•  саморегуляция;                                    

•  сбалансированная компромиссность;

•  системное и панорамное восприятие реальности;

•  справедливость;

•  терпимое и конструктивное отношение к критике;

•  трудолюбие и работоспособность;

•  уважительность к окружающим;

•  уверенность в коллегах и своих людях;

•  чувство долга

•   чуткость к людям;                                                      

•  экспрезентность (умение делать правильные выводы при дефиците времени); 

• этичнось.                                   

Помимо этого менеджер-исследователь должен иметь хоро­шее здоровье, которое необходимо для поддержания работоспо­собности и интеллекта на должном уровне. Все это достигается соответствующим образом жизни (отсутствием вредных привы­чек, энергичностью, способностью преодолевать стрессы и кри­зисные ситуации, эффективным использованием своего и чужо­го времени, умеренностью и т.п.). В зависимости от целей ис­следования СУ отбор менеджеров для их активного участия в исследовательских работах следует проводить с учетом тех или иных свойств.

Несмотря на то, что индивидуальная научная работа нередко дает большой эффект, современные исследования сложных сис­тем, к каким следует отнести систему *МК социально-эконо­мических систем предприятий, требуют коллективных усилий, формирования и использования коллективного научного интел­лекта и профессионализма. Это связано с тем, что в рамках СУ не всегда можно индивидуально решить все проблемы из-за их высокой трудоемкости, необходимости соединения в работе разнообразных научных потенциалов, знаний, образования и других составляющих интеллекта исследователей. Поэтому, ес­тественно, что во многом более высокая результативность ис­следований достигается коллективной научной деятельностью. При этом в коллектив могут входить различные индивидуумы, объединение которых для достижения общей цели позволит дать больший синергетический результат исследования. В таком кол­лективе каждый дополняет друг друга.

Коллективная деятельность проведения исследований во многом может усиливать их эффективность, но при подборе членов коллектива спонтанно, без учета их способностей и ин­дивидуальных особенностей целенаправленный результат иссле­довательских работ будет существенно менее значим. В общем случае при формировании коллективного интеллекта (т.е., по существу, при формировании исследовательской группы) необ­ходимо использовать определенные правила, среди которых сле­дует отметить:

• гетерогенность, обеспечивающую подбор членов коллек­тива с разными характерами и неоднородными по на­правлениям творческого потенциала, но объединяемых общими мотивами и интересами. Это связано с тем, что включение в группу творческих людей одного уровня, потенциала и направления деятельности, как показывает опыт, не обеспечивает высокую эффективность исследований. С учетом выполнения этого правила рекоменду­ется в исследовательские группы включать такие типологические виды личностей, как: пионер-  проблемщик (умеющий мыслить проблемно, выявляя раньше других противоречия и формулируя соответствующую пробле­му);   прогнозист  (умеющий  предвидеть  более  точно  и  достоверно ход поведения объекта изучения и проведе­ния исследовательских действий, тенденций развития СУ, результаты исследования и их последствия); концептолог-генератор (способный сформировать концеп­цию, основанную на объединении выработанных им идей); энциклопедист (способный быстро найти аналоги решения выявленной ранее проблемы на основе знаний из других отраслей);   индивидуалист  (предпочитающий работать самостоятельно и относительно независимо, но способный внести существенный вклад в конструктив­ную работу исследовательского коллектива);  информатор (обеспечивающий сбор, обработку, «чистоту» и на­правление использования информации, предназначен­ной для исследования, что позволяет получать новые знания и принимать объективные решения); энтузиаст-оптимист (являющийся оптимистом и фанатиком той или иной идеи и передающий уверенность успешного решения проблемы всем другим членам коллектива); скептик (постоянно сомневающийся в принимаемых и принятых решениях и в конечном итоге в успехе исследования, призывающий к более продуманным действиям, что нередко ограждает от авантюризма в исследова­тельской работе); эстет (способный найти и выработать  красивые и гармоничные идеи по проведению исследования и решению проблемы, что, как правило, обеспечивает высокую эффективность и практичность); психолог (обеспечивающий не только решение психологиче­ских задач, но и создающий психологически нормаль­ный климат творчества, сотрудничества и энтузиазма в исследовательском коллективе); переводчик (потенци­ально и реально способный просто, доходчиво, обосно­ванно, достоверно и убедительно преподнести и объяс­нить ту или иную идею и решение проблемы); разработ­чик (умеющий детализировать идею и решения пробле­мы до практического воплощения); реализатор (обеспе­чивающий воплощение выработанных и детально прора­ботанных идей и решений до прикладной реализации результатов исследовательской работы всего коллектива непосредственно в практику). Каждый из приведенных исследовательских типов скорее присущ не каждому че­ловеку в отдельности, а практически любой из них мо­жет интегрировать в себе одновременно несколько ти­пов. Поэтому важно, чтобы в коллективе все эти типы были совмещены в комплексе;

•  конструктивную совместимость, в соответствии с которой творческий коллектив формируется на основе привлече­ния исследователей,  способных совместно продуктивно работать для достижения общей для всех цели. Такая со­вместимость определяется культурой, воспитанием, тер­пимостью к другим людям, опытом работы в коллекти­вах, организованностью, организацией работы, мотиваци­ей и т.п.;

•  сбалансированность формальной и неформальной организации исследовательской  работы,   что   обеспечивает   атмосферу взаимного доверия, доброжелательности и раскрепощения и более эффективного раскрытия и реализации способно­стей каждого члена коллектива;

•  жизнеспособность, обеспечиваемую сбалансированной ста­бильностью и ротацией исследовательского коллектива на основе непрерывности и ритмичности проведения иссле­довательской деятельности;

•  рациональную  продолжительность  функционирования,  спо­собствующую   развитию   взаимопонимания,   повышению потенциала членов исследовательской группы;

•  дополнительность деятельности, обеспечивающую реализа­цию творческой потребности членов коллектива в расши­рении или сужении интересов и направлений исследова­тельской деятельности.

Сформированная по научным принципам исследователь­ская группа по МК представляет собой не только единый коллектив, обеспечивающий решение определенных исследо­вательских целей и задач, но это и взаимодействующий ком­плекс интеллектуальных и человеческих отношений по орга­низации и реализации творческой деятельности в области менеджмента.

 

9.3. Место и основные положения сертификации в системном менеджменте качества

 

Систему менеджмента качества, включающую комплекс со­ставляющих и осуществляемых в нем процессов, можно пред­ставить в виде взаимосвязанных и взаимодействующих компо­нентов (рис. 9.3).

 

Рис. 9.3. Место сертификации в системном менеджменте качества

 

Одно из значимых и важных мест в рассматриваемой модели функционирования системного МК занимает сертификация про­дукции, услуг и т.п., а также сертификация СМК. Сертификация осуществляется соответствующим сертификационным органом.

 

♦ Орган по сертификации представляет собой юридическое лицо или является индивидуальным предпринимателем, аккредитован­ным в установленном порядке для выполнения сертификационных работ. ♦

 

По результатам осуществления сертификации сертификаци­онный орган может выдавать сертификат (с лат. — «сделано верно»).  

 

Применительно к продукции сертификация представляет собой подтверждение соответствия продукции тем требованиям, которые к ней предъявляются. ♦

♦   Подтверждение соответствия в настоящее время определяется как  документальное   удостоверение   соответствия   продукции   или иных объектов,  процессов производства,  эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнения работ или оказа­ния   услуг   требованиям   технических   регламентов,   положениям стандартов или условиям договоров. Такое удостоверение подтвер­ждения   соответствия   сертифицируемых   объектов   требованиям технических регламентов, стандартов или условиям договоров в на­стоящее время является наиболее эффективным. ♦

♦  Технический регламент — это документ, принятый международ­ным ратифицированным в установленном порядке договором РФ, который устанавливает обязательные для использования и испол­нения требования  к  объектам технического регулирования  (про­дукции, в том числе зданиям, строениям и сооружениям, процессам производства,   эксплуатации,   хранения,   перевозки,   реализации  и утилизации). ♦

♦  Техническое регулирование следует характеризовать как право­вое регулирование отношений при установлении, использовании и исполнении обязательных требований к соответствующим объек­там (продукции, процессам производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации), а также при установлении и применении в добровольном порядке требований к тем же и иным объектам (продукции, процессам производства, эксплуатации, хра­нения,   перевозки,   реализации  и  утилизации,   выполнению  работ или оказанию услуг). ♦

 

Значимый интерес представляют формы подтверждения со­ответствия. Каждая из них — это определенный порядок доку­ментального удостоверения соответствия сертифицируемых объ­ектов (продукции, процессов производства и т.п.) установлен­ным требованиям.

Поскольку сертификация является одним из видов деятель­ности по оценке соответствия, то при ее проведении и докумен­тальном оформлении результатов оценки используются приве­денные ниже основополагающие термины и определения, соот­ветствующие положениям российских документов, гармонизи­рованных с международной и европейской практикой.

Другим важным термином является «аккредитация».

 

♦  Аккредитация — это официальное признание органом по аккре­дитации компетентности физического или юридического лица вы­полнять работы в определенной области оценки соответствия. ♦

Среди других терминов и понятий необходимо отметить следующие.

♦  Декларирование соответствия — форма подтверждения соответ­ствия продукции требованиям технических регламентов. ♦

♦  Декларация о соответствии — документ, удостоверяющий соот­ветствие выпускаемой в обращение продукции требованиям техни­ческих регламентов. ♦

♦   Заявитель — физическое или юридическое лицо, осуществляю­щее обязательное подтверждение соответствия. ♦

♦   Знак обращения на рынке — обозначение,  служащее для ин­формирования приобретателей о соответствии выпускаемой в об­ращение продукции требованиям технических регламентов. ♦

♦  Знак соответствия — обозначение, служащее для информирова­ния приобретателей о соответствии объекта сертификации требо­ваниям системы добровольной сертификации или национальному

стандарту. ♦

 

Следует заметить, что термин «оценка соответствия» пред­ставляется более точным и универсальным, нежели сертифика­ция. Это связано с тем, что сертификация как процедура под­тверждения соответствия «третьей стороной» перестала быть единственной формой этой деятельности и может осуществлять­ся в других формах, к которым, в частности, относятся:

 

•  декларирование   соответствия   (подтверждение   соответствия первой стороной, т.е. поставщиком, — «самосертификация»);

 

•  аккредитация  (признание компетентности органа, центра или лаборатории);

 

•  государственная регистрация (подтверждение безопасности новых пищевых продуктов, биологически активных доба­вок и др.);

 

•  государственный  надзор   (проверка  соответствия  товаров, услуг, процессов органами Госсанэпиднадзора, ветеринар­ного надзора и др.);

 

•  испытание;

 

•  ввод в эксплуатацию объекта;

 

•  лицензирование.

 

Следует отметить, что термин «оценка соответствия» (вместо термина «сертификация») применяется во многих законодательных документах Российской Федерации (например, в федеральных за­конах «О защите прав потребителей», «О качестве и безопасности пищевых продуктов», «О техническом регулировании» и др.).

 

9.4. Основные положения технического регулирования как правовой базы сертификации

 

Основные вопросы сертификации регулируются в настоя­щее время Федеральным законом «О техническом регулирова­нии». Понятие «техническое регулирование» можно трактовать по-разному. В первую очередь оно ассоциируется с регулиро­ванием технических устройств, автоматических технических систем и технологическими производственными процессами. Вместе с тем применительно к данной учебной дисциплине это понятие следует относить как к нормам и требованиям в нор­мативной и правовой деятельности в области метрологии, стандартизации и сертификации, так и к сфере технических барьеров во взаимоотношениях всех участников социально-экономического пространства.

Регулирование в широком смысле можно определить как любые меры или действия, принятые правительственным орга­ном, контролирующим в рамках своих полномочий поведение отдельных лиц или групп. Механизм регулирования включает основные законы и другие правовые вспомогательные инстру­менты, разработанные органами управления, а также правила, опубликованные правительственными и правомочными непра­вительственными организациями. Например, Организация эко­номического сотрудничества и развития (ОЭСР) определяет три категории регулирования:

•  экономическое регулирование,   влияющее   непосредственно на рыночные решения;

•  социальное  регулирование,   которое   обеспечивает   защиту здоровья людей и безопасность, а также защиту окружаю­щей и социальной среды;

• административное регулирование, устанавливая требования к лицензированию, аккредитации и т.д.

В соответствии с существующими в настоящее время воззре­ниями и законодательными положениями техническое регулирова­ние, как уже указывалось ранее, определяется в общем случае как правовое регулирование отношений в области установления, применения и исполнения обязательных требований к продукции и т.п. В добавление к этому техническое регулирование использу­ется в области установления и применения на добровольной основе требований к продукции, процессам производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнению ра­бот или оказанию услуг и правовое регулирование отношений в области оценки соответствия объектов регулирования.

В основном к областям технического регулирования следует

отнести:

•  обязательные требования;

•  требования, принимаемые добровольно;

•  отношения в области оценки соответствия.

При этом объектами регулирования в указанных областях

являются:

•  продукция (в том числе здания, строения и сооружения) как результат деятельности, представленный в материаль­но-вещественной форме и предназначенный для дальней­шего использования в определенных целях;

•  процессы производства, эксплуатации, хранения, перевоз­ки, реализации и утилизации продукции;

•  работы;

•  услуги;

•  оценка соответствия (т.е. определение соблюдения требо­ваний, предъявляемых к объектам регулирования).

Приоритетным свойством объектов технического регулиро­вания является безопасность. К областям и объектам техниче­ского регулирования не относятся единые сети связи и продук­ция, обеспечивающая целостность, устойчивость функциониро­вания этой сети, отношения в ней и ее безопасность. Не при­надлежат к ним также государственные образовательные стан­дарты, стандарты и положения бухгалтерского учета и правила (стандарты) аудиторской деятельности, стандарты и проспекты эмиссии ценных бумаг. Их регулирование осуществляется от­дельными законодательными положениями.

Субъектами технического регулирования в России в настоя­щее время являются:

•  органы высшего уровня власти (Правительство, Федераль­ное собрание, Президент РФ);

•  органы государственного надзора (контроля) за соблюде­нием требований технического регулирования (Федеральные службы по надзору);

•  сертификационные органы;

• разработчики нормативно-правовых документов;

•  субъекты хозяйственных государственных, муниципальных и предпринимательских структур.

 

Можно отметить, что все основные составляющие техническо­го регулирования обеспечивают в целом безопасность жизнедея­тельности человека (в том числе потребления продукции, услуг, работ) во взаимодействии его с другими физическими и юридиче­скими лицами на производстве и в повседневной жизни, безопас­ные взаимоотношения со средой обитания, фауной и флорой.

При этом безопасность продукции, процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации обусловливается таким ее состоянием, которое обеспечивает со­ответствующую величину недопустимого риска, связанного с минимальной вероятностью причинения вреда жизни или здо­ровью граждан, имуществу физических или юридических лиц, государственному или муниципальному имуществу, окружаю­щей среде, жизни или здоровью животных и растений. При этом все обязательные требования к объектам регулирования устанавливаются, как уже указывалось выше, соответствующими техническими регламентами.

В общем плане рациональное техническое регулирование по­зволяет:

•  снизить число обязательных требований, приведенных в технических регламентах;

•  снизить технические, ветеринарно-санитарные и фитосанитарные барьеры, препятствующие вступлению России в ВТО;

•  сократить номенклатуру продукции и услуг, подлежащих обязательному подтверждению соответствия;

•  уменьшить число подтверждаемых показателей соответствия;

•  снизить трудоемкость и ускорить работы по стандартизации на уровне организаций и сообществ организаций;

•  уменьшить объемы проверок, упорядочить функции и со­ответствующее число контрольно-надзорных органов.

Большое значение для эффективного функционирования в стране технического регулирования имеют его основные принципы:

•  применение  единых правил установления требований  к объектам регулирования;

•  применение единой системы и правил аккредитации;

•  независимость (административная, организационная, эко­номическая, материальная, финансовая) органов аккреди­тации, сертификации от изготовителей, продавцов, испол­нителей и приобретателей;

•  применение единых правил и методов исследований (ис­пытаний) и измерений при проведении процедур обяза­тельной оценки соответствия;        

•  единство применения требований технических регламен­тов независимо от видов или особенностей сделок;

•  недопустимость ограничения конкуренции при осуществ­лении аккредитации и сертификации;

•  недопустимость совмещения полномочий органа государ­ственного контроля (надзора) и органа по сертификации;

•  недопустимость совмещения одним органом полномочий на аккредитацию и сертификацию;

•  недопустимость внебюджетного финансирования государ­ственного контроля (надзора) за соблюдением требований технических регламентов;

•  соответствие технического регулирования уровню разви­тия   национальной   экономики,   развития   материально-технической базы, а также уровню научно-технического развития.

Приведенные принципы технического регулирования необ­ходимо учитывать не только при различных формах и видах оценки соответствия объектов регулирования. При наличии ме­ждународного договора, связанного с применением иных прин­ципов технического регулирования, в России должны приме­няться правила подписанного и ратифицированного междуна­родного договора. Это связано с необходимостью сближения отечественных правил технического регулирования с техниче­ским законодательством передовых зарубежных стран.

 

9.5. Цели, виды и основные требования технических регламентов в области сертификации

 

Технические регламенты, используемые при сертификации в качестве носителей обязательных требований к объектам регулирования, применяются в целях:

•  защиты жизни или здоровья населения и его имущества, а также имущества физических и юридических лиц, государ­ства или муниципальных образований;

• охраны окружающей среды, фауны и флоры;

•  предупреждения действий, вводящих в заблуждение при­обретателей и потребителей.

Данный вид документов устанавливает, с учетом возможной величины риска причинения вреда, для всех используемых в стране объектов регламентирования минимально необходимые требования, способные обеспечить:      

•  взрывобезопасность;                      

• безопасность излучений;             

•  биологическую, промышленную, химическую, электриче­скую, механическую, пожарную, термическую, ядерную и  радиационную безопасность;

•  электромагнитную совместимость для безопасности работы приборов и оборудования;

• единство измерений.

Помимо этого, технические регламенты устанавливают ми­нимально необходимые ветеринарно-санитарные и фитосанитарные меры, которые представляют собой обязательные для испол­нения требования и процедуры, устанавливаемые в целях защи­ты от рисков, возникающих в связи с проникновением, закреп­лением или распространением вредных организмов, заболева­ний, переносчиков болезней или болезнетворных организмов, включая возможности переноса или распространения их живот­ными, растениями и другими объектами. К этим мерам относят­ся также ограничения ввоза некоторых объектов из отдельных стран или мест по обеспечению биологической безопасности.

Такие меры могут также предусматривать:

•  требования к методам обработки и производства объектов регламентирования, процедурам их испытания, инспекти­рования и подтверждения соответствия;

•  карантинные правила, включая требования по перевозке животных и растений, необходимых для обеспечения жиз­ни или здоровья животных и растений во время их транс­портирования;

•  методы и процедуры отбора проб;

•  методы исследования и оценки риска;

•  иные требования.

Технические регламенты являются не только инструментом обеспечения безопасности жизнедеятельности человека и сохра­нения окружающей среды, но и действенной формой контроля соответствующих органов государственного надзора за объекта­ми технического регулирования.

В России обязательные требования к отдельным видам объ­ектов технического регулирования устанавливаются комплексом требований, приводимых в технических регламентах.

В технических регламентах устанавливаются обязательные требования для применения и соблюдения их в отношении лю­бых регламентируемых объектов. Например, в таких регламентах отражаются требования в отношении:

•  безопасной эксплуатации и утилизации машин и оборудо­вания;

•  безопасной эксплуатации зданий, строений, сооружений и безопасного использования прилегающих к ним территорий;

•  пожарной безопасности;

•  биологической, экологической, ядерной и радиационной безопасности;

•  электромагнитной совместимости;

•  величина риска причинения вреда объектами регламенти­рования выше степени риска причинения вреда, указан­ной в техническом регламенте.

Помимо этого, обязательные требования технических регла­ментов учитывают технологические и другие особенности от­дельных видов регламентируемых объектов.

При проведении оценки величины риска ветеринарно-санитарных и фитосанитарных мер следует учитывать:

•  положения   международных  стандартов   и   рекомендации международных организаций, в которых состоит Россия;

•  распространенность  заболеваний   и  вредителей,  а также применяемые поставщиками меры по борьбе с ним;

•  экологические условия;

•  экономические последствия, связанные с возможным при­чинением вреда и размерами затрат на его предотвращение.

Любой технический регламент, помимо требований, содер­жит полный перечень и правила установления тождественности характеристик (идентификации) регулируемых им объектов (продукции, процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации).

Для целей принятия регламента и регулирования в нем могут еще указываться:

•  требования  к терминологии,  упаковке,  маркировке  или этикеткам и правилам их нанесения;

•  правила и формы оценки соответствия (в том числе схемы подтверждения соответствия);

•  предельные сроки оценки  соответствия того или иного объекта регулирования;

           • специальные   требования  к  объектам   регламентирования (обеспечивающие защиту отдельных категорий населения — несовершеннолетних, беременных женщин и кормящих ма­терей, инвалидов; учитывающие климатические и геогра­фические условия применения и использования). При этом оценка соответствия, которая упоминалась выше, осуществляется  в  виде  реализации устанавливаемого  порядка документального удостоверения соответствия регулируемых объ­ектов требованиям технических регламентов, положениям стан­дартов или условиям договоров.

Оценка соответствия объектов технического регулирования установленным требованиям может проводиться различными способами, в том числе используя:

•  государственный контроль (надзор);

•  испытания;                                               

•  аккредитацию;       

•  регистрацию;

•  подтверждение соответствия;

•  приемку и ввод в эксплуатацию созданного объекта;

•   другой способ.

В случае принятия решения о необходимости разработки технического регламента на определенный объект следует вы­полнять следующие основные операции:

•  провести идентификацию проблемы, в том числе выявляя ее природу и значимость;

•  обеспечить (при необходимости) проведение консультаций;

•  определить и провести анализ возможных вариантов ре­шения проблемы;

•  провести анализ и определить меру влияния предпочти­тельного технического регламента на торговые барьеры;

•  изучить и определить целесообразность разработки стан­дартов, определяющих, например, эксплуатационные ха­рактеристики регламентируемой продукции;

•  определить степень гармонизации технического регламен­та с международными и региональными регламентами, а также с международными и региональными стандартами;

•  определить состав и структуру механизма оценки соот­ветствия;

•  предусмотреть контроль и возможности пересмотра требо­ваний технических регламентов.

При этом контроль (надзор) за соблюдением требований технических регламентов представляет собой проверку выпол­нения определенным юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем установленных требований к контролируе­мым объектам и принятых мер по результатам проверок. Орга­ны, проводящие оценку соответствия, должны быть должным образом аккредитованы. Аккредитация понимается как офици­альное признание соответствующим органом по аккредитации компетентности физического или юридического лица выполнять работы в определенной области оценки соответствия. Все требо­вания, включенные в технические регламенты, как уже указыва­лось ранее, являются обязательными для применения и исполь­зования и имеют в России характер прямого действия (незави­симо от страны и (или) места происхождения объекта). Измене­ния требований можно осуществить только внесением их в со­ответствующий технический регламент в установленном опреде­ленном порядке. Внесение изменений в технические регламенты является в принципе их совершенствованием.

Совершенствованием технического регулирования стало на­мерение России вступить в число стран — участников Всемирной торговой организации (ВТО). Современное законодательст­во (в частности ФЗ «О техническом регулировании») заложило правовые основы создания в стране гармоничной системы тех­нического регулирования, которая является основой современ­ной сертификации, метрологии и стандартизации. Все это будет активно способствовать эффективной интеграции российской экономики в международное экономическое сообщество.

 

9.6. Состояние законодательно-нормативной базы сертификации в зарубежных странах и на отечественном уровне

 

В законодательной сфере на международном и националь­ном уровнях приоритет всегда отдается потребителю. Основой правового регулирования качества продукции являются зако­ны, в первую очередь направленные на защиту интересов по­требителей.

Среди обязательных требований предусматриваются:

•  защита потребителей от ущерба их здоровью и безопасности;

•  содействие экономическим интересам потребителей;

•  доступ потребителей к соответствующей информации, не-   . обходимой для компетентного выбора товара, в соответст­вии с индивидуальными запросами и потребностями;

•  просвещение потребителей;

• наличие эффективных процедур рассмотрения жалоб по­требителей;

•  свобода создавать потребительские и другие аналогичные группы или организации, обеспечение возможности вы­сказывать свою точку зрения в процессе принятия реше­ний, затрагивающих их интересы.

Анализируя существующее законодательство по качеству, мож­но отметить, что при видимой свободе требований к качественным характеристикам продукции в большинстве стран существуют же­сткая система оценки качества и строгая регламентация последст­вий, обусловленных производством дефектной продукции.

Механизм обеспечения и повышения качества и безопасно­сти продукции в первую очередь базируется на экономических отношениях и интересах. Уровень качества продукции оценивается рынком и зависит от правильного реагирования на степень удовлетворения потребностей.

Элементами механизма, обеспечивающего правовое регули­рование вопросов качества в мировой практике, являются, как известно, стандартизация, сертификация, контроль и надзор за качеством продукции.

Международная стандартизация направлена на разработку норм и правил, отражающих мировой технический уровень в областях международного товарообмена, а также интеллектуаль­ного, научного, технического и экономического сотрудничества между странами. Международная стандартизация способствует облегчению торговли между странами, развитию международной специализации и кооперированию производства. Главной осо­бенностью экономически развитых стран является сочетание в разной степени государственного регулирования с рыночной экономикой. Государственное регулирование должно макси­мально сокращаться, но при этом должна быть сохранена его способность защищать здоровье и безопасность производителей и потребителей, а также качество окружающей среды.

Для международной торговли большое значение приобретает международная стандартизация. Международное сообщество проявляет серьезное внимание к стандартам, гармонизации их требований на двусторонней и многосторонней основе.

Международные стандарты аккумулируют в себе мировой научно-технический опыт, служат эффективным средством уст­ранения технических барьеров в международной торговле, яв­ляются важнейшими межнациональными нормативными акта­ми, объективно устанавливающими современный технический уровень продукции.

Международные стандарты основаны на четырех основных принципах.

Первый принцип: стандарты должны распространяться на все отрасли промышленности. Цель состоит в том, чтобы междуна­родные стандарты или национальные стандарты применялись всеми производителями и потребителями в каждой отрасли промышленности, которой они касаются.

Второй принцип: международные стандарты должны быть разработаны на основе консенсуса. Надо создать такие условия, чтобы каждая из заинтересованных сторон выразила свое мнение по разработке международных стандартов, с тем чтобы стандарты отражали самые лучшие возможные технические решения.

Третий принцип: международные стандарты должны быть добровольными. Если стандарты будут хорошо сформулирова­ны, то они будут охотно применяться.

Четвертый принцип: международные стандарты в действи­тельности отражают международную точку зрения.

Международный стандарт должен в обязательном порядке вводиться в национальные документы, а противоречащие ему национальные стандарты должны быть отменены.

В области международной стандартизации работает ряд ор­ганизаций, наиболее представительными из которых являются: Международная организация по стандартизации (ИСО), Меж­дународная электротехническая комиссия (МЭК), Европейская организация по качеству (ЕОК), Международная организация мер и весов (МОМВ), Международная организация законода­тельной метрологии (МОЗМ), Европейское экономическое со­общество (ЕЭС), Европейский комитет по стандартизации (СЕН) и др.

Система ИСО/МЭК — самая известная среди существующих международных организаций — распространяет свою деятель­ность на все отрасли экономики и науки. Основная ее цель — обеспечение развития стандартизации и смежных с нею облас­тей для содействия международному обмену товарами и услуга­ми, а также развития сотрудничества в интеллектуальной, науч­но-технической и экономической деятельности.

Технические барьеры, возникающие в международной тор­говле из-за различий в требованиях национальной сертифика­ции, обусловили активную деятельность многих стран, направ­ленную на их преодоление. Для этих целей, помимо заключения на разных уровнях двусторонних соглашений о сотрудничестве в области сертификации и взаимном признании результатов работ по сертификации взаимопоставляемой продукции, страны ЕС объединенными усилиями сформировали новые крупнейшие региональные и международные организации, деятельность ко­торых направлена на оптимизацию правил и условий внешней и внутренней торговли, разработку единых стандартов и организа­ционно-методических документов, обеспечивающих гармониза­цию процедур во всех областях деятельности по сертификации.

К таким организациям в первую очередь относятся структу­ры, созданные в рамках Европейского союза (ЕС), Всемирной торговой организация (ВТО), а также многие другие междуна­родные и региональные общественные организации.

Европейский союз, являющийся преемником ранее существо­вавшего Европейского экономического сообщества, в качестве од­ной из целей предусматривает отмену таможенных технических (нетарифных) барьеров в рамках границ Союза для осуществления свободной торговли товарами. Данная цель достижима, так как Европейским союзом признано, что если имеется директива Союза и товар соответствует любому стандарту какого-либо государства — члена ЕС, то автоматически дается право выхода данного товара на свободный рынок ЕС. Такое право гарантировано для каждого из­делия, которое отвечает требованиям соответствующих директив.

К одному из видов деятельности ЕС для достижения этой цели следует отнести правовое и нормативное обеспечение ра­бот по сертификации. При этом странами ЕС предусмотрено выполнение программы по устранению различий между нацио­нальными стандартами и техническими регламентами посредст­вом разработки директив ЕС и евростандартов.

Ранее, еще в 1985 г. (тогда еще странами ЕЭС), был принят документ «Глобальный подход к испытаниям и сертификации». Данный документ предусматривал разработку мер по усилению доверия со стороны потребителей и органов государственной вла­сти к товарам, появляющимся на рынке, а также по повышению уверенности в объективности и компетентности независимых ис­пытательных лабораторий, сертификационных органов и произ­водственных лабораторий, принадлежащих изготовителю.

Заслуживает также внимания так называемая «Зеленая кни­га» — «Развитие Европейской стандартизации: действия для лик­видации технических барьеров в Европе». В ней было выдвинуто следующее жесткое требование: европейские стандарты должны иметь высокий научно-технический уровень и отражать новей­шие достижения в технике и технологии, а директивы ЕЭС — содержать эффективные меры, препятствующие проникновению в Сообщество опасной для населения и окружающей среды про­дукции. Наряду с этим ЕС в последние годы дополнительно раз­работал новые подходы (директивы) по устранению барьеров для свободного перемещения товаров, продукции и услуг. Среди них наиболее важное место занимает «Новый подход» к регулирова­нию продукции по подтверждению соответствия.

Общей чертой этих взаимодополняющих документов являет­ся то, что они ограничивают государственное вмешательство в основные процессы и предоставляют деловым кругам и промышленности относительно свободный выбор путей для выпол­нения своих обязательств перед обществом.

В Руководстве по внедрению директив «Нового» и «Глобаль­ного» подходов отражены правовые и концептуальные положе­ния, которые кратко могут быть изложены следующим образом: свободная циркуляция товаров является краеугольным камнем единого рынка. Механизмы, созданные для обеспечения этого, основаны на предотвращении возникновения новых барьеров в торговле, взаимном признании результатов работ по сертифика­ции продукции и технической гармонизации.

Согласно Резолюции ЕС в соответствии с требованиями «Нового подхода» к технической гармонизации и стандартиза­ции были введены следующие основополагающие принципы:

(1)  гармонизация законодательств ограничивается основны­ми требованиями, которым должна удовлетворять про­дукция, выставленная на рынок ЕС и предназначенная для свободного перемещения в рамках Союза;

(2)  технические условия для продукции, отвечающей основ­ным требованиям, установленным в Директивах, излага­ются в гармонизированных стандартах;

(3)  использование гармонизированных или иных стандартов является добровольным,  и изготовитель вправе приме­нять другие технические условия, позволяющие удовле­творить установленные требования;

(4)  продукция, изготовленная в соответствии с гармонизиро­ванными стандартами, имеет преимущество, заключаю­щееся   в   том,   что   использование   гармонизированных стандартов является предпосылкой соответствия основ­ным требованиям.

Ранее, в Резолюции Совета ЕЭС 1989 г. о «Глобальном под­ходе к испытаниям и сертификации» были определены следую­щие основные принципы политики в области подтверждения соответствия:

•  введение модулей для различных фаз процедур подтвер­ждения соответствия (табл. 9.3) и установление критериев для использования этих процедур, а также о назначении органов, осуществляющих данные процедуры, и примене­нии маркировки ЕС;

•  создание   общей   основы   для   применения   европейских стандартов в отношении обеспечения качества (серия EN ISO 9000) и требований к органам по подтверждению соответствия, оценивающим обеспечение качества (серия EN ISO 45000);

•  создание  системы  аккредитации  и  применение  методов взаимного сравнения в государствах — членах Сообщества;

•  содействие заключению соглашений о взаимном призна­нии в отношении испытаний и сертификации в нерегули­руемой сфере;

•  сведение к минимуму существующих различий между ин­фраструктурами по качеству (например, поверочными и метрологическими системами, испытательными лаборато­риями,   органами   по   сертификации   и   инспекционному контролю, органами по аккредитации) как в государствах-членах, так и в различных секторах экономики;

•  оказание содействия международной торговле между госу­дарствами-членами и третьими странами посредством реали­зации программ  по заключению соглашений о взаимном признании, сотрудничестве и оказании технической помощи.

 

Таблица 9.3. Европейская схема оценки соответствия (модули)

В ЕС установлен единый знак СЕ, применение которого оп­ределено следующими правилами:

•  соответствие продукции основным требованиям директив и только им (а не гармонизированным евростандартам);

•  использование   национальных   знаков   одновременно   со знаком СЕ, если они не обозначают соответствия основ­ным требованиям безопасности.

Крупнейшей международной организацией, ставящей своей целью разработку правил и условий мировой торговли, является Генеральное соглашение по тарифам и торговле (ГАТТ), дейст­вующее с 1947 г.

На Уругвайском (восьмом) раунде многосторонних торговых переговоров в рамках ГАТТ в декабре 1993 г. было принято ре­шение о преобразовании этой организации во Всемирную тор­говую организацию (ВТО). В настоящее время членами ВТО являются свыше 120 государств мира, на долю которых прихо­дится около 90% мирового товарооборота. В рамках ВТО дос­тигнуто важнейшее Соглашение по техническим барьерам в тор­говле. Основные требования указанного Соглашения могут быть объединены в две основные группы — в области стандартизации и информации.

Стороны должны гарантировать, что технические регламен­ты и стандарты разрабатываются, принимаются и применяются таким образом, чтобы не создавать препятствий международной торговле.

Каждая сторона должна обеспечить создание информацион­но-справочной службы для ответов на запросы заинтересован­ных лиц других сторон, касающиеся:

•  любых технических регламентов, принятых или разрабаты­ваемых на их территориях центральными или местными правительственными органами, неправительственными ор­ганами, которые имеют юридическое право вводить техни­ческие регламенты, или региональными органами по стан­дартизации, членами или участниками которых эти органы являются;

•  любых стандартов, принятых или разрабатываемых цен­тральными или местными правительственными органами или региональными органами по стандартизации, членами или участниками которых эти органы являются;

•  любых систем оценки соответствия, действующих или раз­рабатываемых на их территориях, применяемых централь­ными или местными правительственными или неправи­тельственными   органами,   которые   имеют   юридическое право сводить технические регламенты, или региональны­ми органами по сертификации, членами или участниками которых эти органы являются;

• печатных изданий, в которых помешены уведомления, ка­сающиеся Соглашения, или данные о месте нахождений такой информации.

В 1992 г. Российская Федерация унаследовала от бывшего СССР статус наблюдателя в ГАТТ, предоставленный ему в мае 1990 г. Процесс присоединения России к ГАТТ в качестве пол­ноправного члена был начат в 1992 г. в соответствии с поста­новлением Правительства РФ от 18 мая 1992 г. № 328 «О разви­тии отношений между Российской Федерацией и Генеральным соглашением по тарифам и торговле».

Основными целями присоединения России к ВТО в качестве полноправного участника является устранение дискриминаци­онных ограничений в отношении российского экспорта и улуч­шение доступа на мировые рынки конкурентоспособных рос­сийских товаров и услуг.

Оценка, подтверждение и контроль соответствия продукции, работ и услуг предъявляемым к ним требованиям, прежде всего требованиям законов и стандартов, осуществляются практиче­ски во всех странах. В нашей стране актуальность сертификации резко возросла с середины 1980-х годов в связи с началом реор­ганизации экономики и переходом к рыночным отношениям.

Активизация деятельности по введению сертификации в Российской Федерации началась с 1992 г., т.е. значительно поз­же, чем за рубежом, и проводится на основе гармонизации с зарубежным опытом, что является объективной необходимостью для интеграции российской экономики в мировое сообщество.

Первым законодательным актом в области сертификации, принятым в России, является Федеральный закон «О защите прав потребителей», предусматривающий, что товары (работы, услуги), на которые в законодательных актах или стандартах ус­тановлены требования, направленные на обеспечение безопас­ности жизни, здоровья потребителей и охраны окружающей среды, предотвращающие причинение вреда имуществу потре­бителей, и средства, обеспечивающие безопасность жизни и здоровья потребителей, подлежат обязательной сертификации в установленном порядке.

Интеграция России в мировую экономику предполагает гар­монизацию российских стандартов со стандартами партнеров по экономическому сотрудничеству, обеспечение совместимости и взаимного признания результатов отечественной и зарубежной

сертификации. В этих целях Российская Федерация развивает деятельность во многих международных организациях (МГС СНГ, ИСО, МЭК, ЕЭК ООН и др.).

С целью гармонизации требований нормативных докумен­тов с аналогичными документами стран ЕС и других передо­вых стран в России в 2002 г. был принят Федеральный закон «О техническом регулировании», который привел к коренно­му изменению принципов стандартизации и сертификации в России.

В соответствии с положениями Соглашения ВТО по техни­ческим барьерам в торговле предусматриваются следующие принципиальные подходы:

•  введение в практику регулирования вопросов безопасности и качества продукции нормативного, акта — технического регламента, который устанавливает обязательные для при­менения и соблюдения характеристики товаров и процес­сов их производства. В качестве аналога для разработки технических регламентов на первом этапе могут быть при­няты директивы ЕС «Нового подхода» с требованиями по безопасности конкретных видов продукции;

•  установление добровольного статуса национального стан­дарта, разработанного, как правило, на основе соответст­вующего международного аналога и предлагающего наибо­лее  оптимальные  решения  для  выполнения  требований технического регламента;

•  процедуры подтверждения соответствия, гармонизирован­ные с международными правилами, являясь составной ча­стью технического регламента, должны предоставить про­изводителю возможность выбора различных схем подтвер­ждения соответствия в зависимости от степени потенци­альной опасности продукции;

•  создание   единой   информационной   системы,   обслужи­вающей запросы пользователей, в том числе и зарубеж­ных, по действующим и разрабатываемым нормативным документам.                                                                     

 

Глава 10

 

Проектирование системы менеджмента качества как подготовительный этап ее сертификации

 

10.1.  Основные положения проектирования системы менеджмента качества

10.2.  Состав стадий и этапов создания системы  менеджмента качества          

                      

10.1. Основные положения проектирования системы менеджмента качества

 

 

Общеизвестно, что наиболее результативным инструментом создания и внедрения систем МК является организационное про­ектирование. Оно пригодно как в условиях планово-рас­пределительного хозяйствования, так и в рыночной экономике.

Свое развитие организационное проектирование получило от технического проектирования. Однако у технического и органи­зационного проектирования наряду со многими общими черта­ми (особенно в процедурном отношении) имеются свои особен­ности, а в содержательной части они существенно отличаются друг от друга. Важнейшее различие состоит в том, что организа­ционным проектированием охвачены не детали, узлы и ком­плексы технических устройств, а такие элементы, как управлен­ческие и производственные функции, производственные и орга­низационные структуры, технология управления, трудовые про­цессы, методы, информация и т.п., т.е. главное их различие за­ключается в объектах проектирования.

Проектирование позволяет охватить практически все сторо­ны работы и отношений на предприятии, что дает возможность реализовать системный подход при организации и совершенст­вовании любого элемента, подсистемы или системы. Результа­том проектирования является разработка проекта и комплекса мероприятий по его внедрению.

 

♦ Таким образом, организационное проектирование представляет собой специфический вид деятельности, заключающийся в разра­ботке и внедрении проектов создания и совершенствования эле­ментов, подсистем и систем управления с целью повышения эф­фективности их функционирования. ♦

 

В последние десятилетия организационное проектирование как инструмент зарекомендовало себя положительно. Подтвер­ждено использование системного подхода в оргпроектировании как объективной необходимости, обусловленной возрастанием объемов производства, сложности продукции, технологии про­изводства и других элементов систем. Процесс организационного проектирования систем УК, удовлетворяющих требованиям ныне действующих стандартов на УК, в общем случае и традиционно можно разделить на ряд последовательных стадий:          

•  предпроектную;                                                        

•  проектную;

•  реализации   (внедрения)  и  совершенствования,  включая сертификацию.

Каждая стадия имеет определенные этапы. Их конкретный состав зависит от тех условий, в которых разрабатывается и реа­лизуется тот или иной проект создания системы. Применитель­но к национальному хозяйству России это может осуществлять­ся в условиях:

•  функционирования на предприятии системы МК, но ко­торую необходимо привести в соответствие с современны­ми требованиями (ныне ГОСТ Р ИСО 9001—2001);

•  отсутствия на предприятии системы МК, т.е. необходимо на действующем предприятии, не имеющем оформленной системы, создать современную систему МК;

•  формирования нового предприятия из числа действующих при их укрупнении или разукрупнении, т.е. необходимо создать систему МК с учетом имеющейся базы в области качества на ранее функционирующем предприятии;

• строительства нового предприятия, т.е.  необходимо соз­дать совершенно новую систему МК без какой-либо кор­поративной преемственности и имеющихся традиций. Очевидно, что в данный период наиболее распространенны­ми являются первое и второе условия.

Оргпроектирование системы МК — важнейший инструмент ее исследования. В общем случае при системном подходе иссле­дованию последовательно подвергаются три основных компо­нента (рис. 10.1):

(1)  объект     социальной     организационно-экономической системы предприятия — производственная система ка­чества — во взаимосвязи с внешней средой;

(2)  подсистема управления социальной организационно-эко­номической системы предприятия — система управления качеством — во взаимосвязи с внешней средой;

(3)  социальная организационно-экономическая система пред­приятия в целом и внешняя среда, их взаимосвязи.

 

10.2. Состав стадий и этапов создания системы менеджмента качества

В настоящее время существуют различные методики созда­ния и сертификации СМ К, в том числе рекомендуемые Феде­ральным агентством по техническому регулированию и метроло­гии. С их учетом состав стадий, этапов и порядок работ по соз­данию и сертификации на предприятии оргпроекта системы МК, удовлетворяющей принципам и требованиям системного менеджмента и требованиям ныне действующих ГОСТ Р ИСО серии 9000, будет примерно следующим (в скобках указан ре­зультирующий документ соответствующей работы).          

Предпроектная стадия                                  

(1) Подготовительный этап:

•  проведение  экспресс-обоснования  необходимости  созда­ния систем МК удовлетворяющей требованиям ГОСТ Р ИСО 9000—2001 (справка);

•  подготовка и  издание приказа о разработке оргпроекта системы МК (приказ);

•  формирование координационно-рабочей группы и рабочих органов по созданию СМК (положение о координацион­но-рабочей группе);

•  разработка ТЭО или бизнес-плана создания и методики анализа действующей системы МК (методика);

•  планирование работ по проведению анализа действующей системы и созданию системы МК (план-график);

•  организация и проведение обучения в области качества (в том числе изучение стандартов системы ГОСТ Р ИСО се­рии 9000) и современных направлений системного МК (про­граммы, учебные планы и справка о проведении обучения);

•  разработка   программы   и   проведение   предварительного анализа действующей системы МК (отчет о проведенном анализе или аналитическая справка);

•  определение требований и составление согласованного с потребителями перечня продукции для системы МК (со­гласованный перечень продукции);

•  выбор модели «продуктовой» системы МК и разработка к ней требований для каждого согласованного с потребителями однородного вида продукции (согласование с потре­бителями);

•  выбор модели и разработка требований к системе МК для внедоговорных  условий   (для  каждого   вида  однородной продукции; при необходимости) (протокол согласования (внутренний));

•  определение требований к системе общего УК (протокол согласования).

(2) Предпроектный (детальный) анализ действующей систе­мы и разработка ТЗ на проектирование системы МК:

•  разработка программы предпроектного анализа действую­щей системы МК на соответствие предъявляемым к ней современным требованиям (программа);

•  сбор  информации,   формирование  и  подбор  комплекта НТД и НМД, другой специальной документации и литера­туры для проведения предпроектного анализа и разработки ТЗ на проектирование системы МК (систематизированный пакет информации, перечень и комплект документации и литературы);

• проведение предпроектного анализа действующей системы МК на соответствие предъявляемым к ней современным требованиям (отчет о предпроектном анализе или анали­тическая справка);

•  разработка ТЗ на проектирование системы  МК (утвер­жденное ТЗ).

Проектная стадия

(1) Разработка рабочей проектной документации оргпроекта системы МК:

•  подбор комплекта НТД и НМД, другой специальной до­кументации и литературы для разработки рабочей проект­ной документации оргпроекта (перечень и комплект доку­ментации и литературы);

•  разработка рабочей проектной документации оргпроекта на систему общего  МК,  «продуктовые» системы  МК и системы для внедоговорных условий  (комплект рабочей проектной документации).

(2) Разработка проектов мероприятий по внедрению рабочей  документации оргпроекта системы МК:

•  оценка готовности предприятия к внедрению оргпроекта системы  МК  (СО  МК,   «продуктовых»  системы  МК и систем    для    внедоговорных    условий)    (аналитическая справка);

•  разработка проектов мероприятий по внедрению рабочей проектной документации оргпроекта на системы общего МК, «продуктовые» системы МК и системы для внедого­ворных условий (проекты планов мероприятий по вне­дрению);                                                                          

•  оценка эффективности оргпроекта.

(3) Оформление и экспертиза оргпроекта системы МК:  

•  оформление, составление пояснительных записок и ком­плектование оргпроекта системы МК (утвержденный орг-проект с планом внедрения);

•  организация экспертизы (или рецензирования) оргпроекта системы МК (акт экспертизы или рецензии; сводка заме­чаний);

•  корректировка оргпроекта (в соответствии с замечаниями) (откорректированный оргпроект; протокол согласования).

Стадия реализации и совершенствования

(1)  Выполнение плана реализации оргпроекта:

•  подготовка и издание приказа о введении в действие ут­вержденной рабочей документации оргпроекта и выполне­нии планов мероприятий по ее реализации (приказ);

•  организация и выполнение планов мероприятий по реали­зации   рабочей  документации   оргпроекта   системы   МК (приказы, распоряжения, акты, отзывы).

(2)  Контроль и анализ реализации оргпроекта системы МК и его совершенствования:

•  контроль реализации оргпроекта (акты, контрольные кар­ты и т.п.);

•  корректировка хода реализации оргпроекта (по результа­там контроля) (приказы, распоряжения, дополнения, из­менения и т.п.);

•  анализ реализации оргпроекта системы МК (справки, ре­комендации и т.п.);

•  проведение приемо-передаточных работ (акт);

•  организация и проведение сертификации системы МК (за­явка; комплект документации; сертификат);

•  оценка фактической эффективности системы МК (итого­вый расчет);

•  проведение работ по развитию и совершенствованию сис­темы МК (усовершенствованный оргпроект).

Независимо от условий, в которых создаются системы МК, этот процесс включает, как правило, разработку системы об­щего МК, «продуктовых» систем УК и систем для внедоговорных условий. Применительно к конкретным ситуациям струк­тура системы УК, подлежащая разработке, принимается после серьезного обоснования с учетом требований потребителей, например может быть разработана СО МК и «продуктовая» система УК для одного самого «профильного» на предприятии вида продукции, поставляемого как на внутренний, так и внешний рынки.

Разработка и реализация системы МК требует определенных затрат, однако мировая практика показывает, что все ресурсные вложения в систему УК следует рассматривать не как затраты, а как инвестиции. Это связано с тем, что деятельность по повы­шению и обеспечению качества в системе МК носит предпри­нимательский, а также инновационный характер, поэтому необ­ходимо более глубоко обосновывать (например, бизнес-пла­нированием) целесообразность подобного рода инвестиций и их эффективность.

Общее руководство всеми работами, связанными с создани­ем системы МК, целесообразно осуществлять менеджерам выс­шего звена, особенно первым руководителем (генеральным ди­ректором) предприятия, от которого зависит, насколько и в каком соответствии будут заложены в систему и выполняться процедуры, разработанные в соответствии с принципами сис­темного МК, МС ИСО, других НТД и НМД. К разработке сис­темы МК следует привлекать практически все подразделения и службы предприятия. Особая роль при этом отводится специа­лизированным подразделениям (например, отделу организации МК), непосредственно осуществляющим организацию и обес­печение качества и конкурентоспособности продукции. При этом важно определить их задачи, функции, права и обязанно­сти. Наряду со штатными подразделениями к созданию этих систем следует привлекать консультационные, научно-исследо­вательские и другие специализированные внешние организации, а также отдельных профессиональных работников по сис­темному оргпроектированию.

При проведении работ по созданию, функционированию и совершенствованию системы УК необходим самый широкий спектр методов, способных достичь поставленных целей. Среди наиболее используемых методов в МК можно отметить, в зави­симости от целей их применения, следующие:

•  для обследования — анкетирование, изучение НТД, НМД и другой документации, интервьюирование и беседы, «фото­графии» рабочего дня, наблюдения, самообследование;

•  для анализа — системный анализ, параметрический, нор­мативный, декомпозиции, сравнений, структуризации це­лей, моделирования, балансовый, корреляционный и рег­рессионный, матричный, аналитический, расчетный, по­следовательных подстановок, экспертный, ФСА;

•  для оргпроектирования — системный подход, аналогий, па­раметрический, нормативный, моделирования, аналитико-расчетный, логический, структуризации целей, творческих совещаний, опытный, блочный, экспертный, ФСА;

•  для реализации — материальное и моральное стимулирова­ние, сетевой, обучение, переподготовка, повышение ква­лификации, экспертный.

Наряду с использованием отдельных методов следует приме­нять их сочетание.

Предпроектная подготовка оргпроектирования системы МК Среди всех других стадий создания подобных систем она имеет наибольшую значимость. От нее зависит результативность функционирования всей системы. Как показывает опыт, основ­ными на данной стадии являются этапы, связанные с проведе­нием предпроектного анализа действующей на предприятии системы УК и разработкой ТЗ на создание проекта систем. Пе­ред подготовкой и изданием приказа о разработке оргпроекта системы МК целесообразно провести предварительные работы, обосновывающие необходимость создания такой системы. Это нужно осуществлять в тех случаях, когда со стороны постоян­ных потребителей нет жестких требований к наличию на пред­приятии системы или при принятии решения о совершенство­вании действующей системы МК.

Малое трудоемкое и простое обоснование можно провести на основе экспресс-опроса. К опросу желательно привлечь всех менеджеров высшего звена и ряд менеджеров среднего и низо­вого звеньев, в том числе производственных. Вопросы экспресс-обоснования целесообразно представить в табличном виде, где можно было бы дать однозначный ответ «да» или «нет». Участ­никам опроса необходимо понимать, что потребитель — это не только тот, кто потребляет конечную продукцию за пределами предприятия, но и работники всей технологической цепочки (другого цеха, отдела и т.п.). Методически опрос можно прово­дить как в письменной, так и в устной форме. Пользуясь ре­зультатами, полученными после опроса, и рекомендациями, можно выяснить, следует ли на данном предприятии создавать (совершенствовать) систему УК. Объективность таких рекомен­даций может быть достигнута только при максимально искрен­них и правильных отношениях (с учетом реальных данных о со­стоянии дел в области качества).

Содержание последующих работ может включать:

(1)  подготовку и подписание приказа директором, служащего правовой   основой   создания   проекта   системы   МК  на предприятии;

(2)  координацию работ через специально создаваемую ком­плексную рабочую группу,  состоящую из заместителей директора,  главных и  ведущих  специалистов  предпри­ятия, а также специально созданного штатного рабочего исполнительного органа. Такое подразделение должно подчиняться руководителю, осуществляющему общее ру­ководство всеми работами в этой области;

(3)  повышение квалификации, обучение и подготовку кадров. В учебных планах и программах обязательно следует предусмотреть  изучение   стандартов   и  других   НМД   и НТД, их применение на предприятиях передовых отраслей при производстве конкурентоспособной продукции. Знания, умения и навыки в этой области должны приобретаться всеми работниками предприятия. Следует убедить сотрудников в том, что качество является приори­тетным перед другими результатами деятельности пред­приятия;

(4)  отбор конкретных видов продукции, для которых будут создаваться системы МК. Этот этап предпроектной стадии требует проведения маркетинговых исследований, изучения требований потребителей и возможностей предприятия. По результатам проведения предпроектного анализа избранную номенклатуру продукции следует уточнить. Окончательный перечень продукции целесооб­разно согласовать с основными потребителями-заказ­чиками, с которыми будут заключаться контракты. Далее, в зависимости от требований основных потребителей-заказчиков, специфики производства для каждого вида продукции следует осуществить выбор необходимой мо­дели СМК, отвечающей положениям современных воз­зрений и в наибольшей мере удовлетворяющей потреби­теля-заказчика. Результаты выбора моделей следует офор­мить с потребителями-заказчиками контрактами или со­глашениями, в которых нужно также уточнить требова­ния к системам. Каждая сторона должна четко и одно­значно представлять взаимоприемлемые требования к системе определенного вида продукции;

(5) определение содержания программы предпроектного ана­лиза действующей на предприятии системы с использо­ванием системного подхода. Программа должна включать вопросы анализа политики в области качества каждого вида избранной продукции, а также соответствия ей фак­тических результатов деятельности предприятия в этой области.

Необходимо отметить, что в период начального перехода предприятия к использованию стандартов на системы УК клю­чевым направлением всей программы должны стать вопросы сравнительного анализа действующих положений системы УК с требованиями стандартов и других НМД. При этом в программе необходимо предусмотреть вопросы анализа сравнительного со­ответствия элементов функционирующей на предприятии сис­темы УК требованиям потребителей и регламентирующих доку­ментов. Целью анализа должны стать не только определение негативных расхождений, но и поиск конкретных путей по их ликвидации и улучшение действующей системы. Помимо этого, в программу анализа следует включать вопросы сравнения каче­ственных сторон элементов:

• производственной подсистемы качества (продукции, эко­номических результатов в области качества, производст­венных функций, производственной структуры и др.);

• сравнения элементов управляющей подсистемы УК (эле­ментов входа, специальных функций, оргструктуры, мето­дов управления и др.).

Наряду с указанным в программе необходимо также отразить вопросы анализа сложившегося передового опыта по созданию аналогичных систем УК, адаптируя его для использования на стадии проектирования и внедрения. Вся программа анализа составляется специалистами по УК, рассматривается комплекс­ной рабочей группой и утверждается руководителем работ по созданию системы;

(6)  формирование и затем подбор полного комплекта НТД, НМД и другой специальной документации и авторитет­ной отечественной и зарубежной литературы по вопросам анализа и разработки ТЗ на создание системы МК. Эту работу следует осуществлять работникам, исполняющим предпроектные этапы создания систем, привлекать спе­циальные подразделения и службы информации;

(7)  подготовку   плана-графика   работ   по   созданию   систем МК. Его разработку следует начинать с определения пе­речня работ, а затем осуществлять их привязку к срокам и исполнителям. План-график утверждается директором предприятия;

(8) действующей на предприятии системы МК. Цели анализа достигаются выполнением той программы, которая наме­чена. Для сокращения затрат на сбор данных, необходи­мых при анализе, и получение достоверных выводов и предложений можно использовать измененный (относительно традиционного) порядок. Сущность такого изме­нения заключается в предварительном определении на основе прогноза гипотезы результатов анализа, т.е. до его проведения. В данном случае последовательность работ этого этапа будет носить циклический характер и вклю­чать: определение гипотезы результатов анализа, опреде­ление необходимых показателей и данных для анализа, сбор данных, анализ данных, формулирование результа­тов анализа данных и сравнение их с гипотезой, приня­тие решения и корректировку гипотезы о начале повтор­ного цикла анализа или определение предложений по изменению анализируемой системы.

При проведении анализа целесообразно установить наиболее значимые недостатки, заслуживающие перво­очередного внимания. Их значимость может определяться различными показателями (количеством возникновения ошибок, дефектов, проблем, потерями и т.п.). Однако наиболее применяемым для определения важности при­чин недостатков показателем можно признать интегриро­ванный показатель значимости (в процентах). С исполь­зованием этого показателя цели анализа достаточно эф­фективно достигаются с помощью известной типовой диаграммы Парето.

Очень важно для выработки предложений в процессе анализа устанавливать причины и следствия недостатков в действующей системе УК, используя "матрицы, формы, номограммы и т.п. Например, при выполнении сравни­тельного анализа положений действующей системы МК с требованиями НТД (стандартов ИСО и другими требова­ниями прогрессивных методических документов), яв­ляющегося центральным в начальный период создания системы, можно эффективно применять матрицы соот­ветствия. Они позволяют отразить одновременно инфор­мацию о наличии или отсутствии в действующей системе УК как элементов, предусмотренных НТД, так и оценку соответствия имеющихся элементов требованиям стан­дартов и дополнений к ним со стороны потребителей-заказчиков. Сравнительный анализ необходимо осущест­влять для каждого рассматриваемого вида продукции в отдельности и отражать все функции системы общего МК и специальные функции управления.

По результатам анализа составляются отчет или ана­литическая справка, в которых указываются результаты сопоставления различных элементов, оценка эффектив­ности действующей системы по достижению ее целей, возможности использования для создания системы МК в соответствии с современными требованиями, предложе­ния по совершенствованию действующей системы и пре­вращению ее в требуемую потребителями и органами по сертификации систему УК;

(9) разработку ТЗ на проектирование системы МК. Такое за­дание устанавливает требования к разрабатываемым системам и порядку их создания. В нем желательно предусмотреть следующие разделы:

•  основание и цели для разработки проекта систем;

• результаты предпроектного анализа действующей на пред­приятии системы МК. Отчет или аналитическая справка об анализе выносится в приложение к ТЗ;

•  общие требования к построению системы МК (принципы, правила построения и требования к системе МК с учетом дополнений со стороны потребителя и принятых регла­ментирующих документов);

•  сроки разработки проекта систем;

•  требования   (задания)   к  объектам   проектирования  систем. Требования-задания целесообразно группировать обобщенно, сначала для построения проекта системы общего руководства  качеством и совершенствования элементов производственной системы, а затем — для построения проектов систем УК для однородных видов продукции. Некоторые требования, в слу­чае их общности для нескольких видов продукции, могут излагаться совмещенно. К каждому заданию целесообразно да­вать предложения и рекомендации по их выполнению;

•  источники финансирования;

•  состав,  содержание и организация работ по внедрению проекта (этапы и состав работ, мероприятия, сроки их вы­полнения, исполнители, формы их завершения);

•  технико-экономическое обоснование проекта ТЭО (опре­деляется величина экономического эффекта по условиям использования каждого вида продукции за установленный расчетный промежуток времени на основе стоимостных оценок позитивных результатов и затрат на разработку и внедрение проекта). В ряде случаев следует разрабатывать бизнес-план обоснования создания системы;

•  порядок приемки системы МК (включает информацию о порядке приемо-передаточных работ, предъявления потре­бителям, сертификационным органам и т.п.);

•  нормативно-технические и методические источники про­ектирования (НТД и НМД и другая документация, спра­вочные и литературные источники, проекты-аналоги по­добных систем, типовые проекты и т.п.);

•  перспектива продолжения работ (излагаются направления улучшения системы УК);

• приложения (перечень подразделений и должностных лиц, согласовывающих основные документы систем, отчет или аналитическая справка об анализе, обоснования проведе­ния тех или иных работ и др.).

Естественным продолжением предпроектной подготовки яв­ляются работы по проектированию и реализации проектных ма­териалов непосредственно на предприятии (в организации).

Проектная стадия разработки системы МК включает этапы работ, направленных непосредственно на создание рабочих проек­тов этих систем. Рабочий проект каждой системы, как правило, разрабатывается в соответствии с ТЗ и представляет собой ком­плект НТД, НМД и другой документации, необходимой для соз­дания, проведения приемопередаточных работ и реализации сис­темы, достижения целей и сертификации системы, а также обес­печения дальнейшего нормального функционирования системы.

Непосредственно при проектировании осуществляется:

(1)  подбор комплекта НТД, НМД и другой необходимой ли­тературы и документации, образцов-аналогов, подобных систем;

(2)  разработка проектной документации сначала техническо­го, а затем и рабочего проектов. Разделы технического проекта, их содержание были достаточно хорошо отрабо­таны ранее. Причем практика разработки систем МК по­казала,   особенно  в  отношении  малых предприятий,   а дальнейшее совершенствование этих систем подтвердило, что объективно можно ограничиться разработкой первой редакции РД «Общее руководство по качеству».  В нем должны быть раскрыты структура системы, политика в области качества, принципы МК, процедуры основных процессов, порядок поддержания системы в рабочем со­стоянии и ее улучшения.

Разработка рабочей проектной документации системы МК может осуществляться в два подэтапа: на первом — разрабатываются документы по системе общего МК, еди­ной для всех видов выпускаемой предприятием продук­ции, на втором — документы непосредственно для «про­дуктовых» систем управления. Одним из исходных доку­ментов проектирования рабочей документации и ее взаи­моувязки могут служить матрицы распределения функ­ций как в системе общего МК, так и в каждой из «про­дуктовых» (табл. 10.1).

Условные обозначения: О — ответственность; У — участие; И — информация (соучастие).

Примечание. Можно использовать другой вариант распределения функций: О — отвечает за выполнение данной функции, организует ее исполнение, подготав­ливает и оформляет окончательный документ (письмо, решения, приказ и т.п.); П — представляет предложения, исходные данные, информацию, необходимые для выполнения данной функции; У — участвует в обсуждении, выполнении данной функции, визирует подготовленные документы; С — согласовывает под­готовленный документ или отдельные вопросы в процессе их подготовки; Р — принимает решение (утверждает), подписывает документ и т.п.

 

 

При проектировании рабочей документации исклю­чительное внимание должно уделяться разработке целе­вых программ «Качество» (на каждый вид однородной продукции). В ней необходимо заложить взаимоувязан­ные по срокам, ресурсам и соисполнителям задания по повышению уровня качества и обеспечению конкуренто­способности продукции, а также комплекс реализующих их выполнение мероприятий;

(3)  разработка   соответствующих   конкретных   мероприятий (научного, технического, экономического, организацион­но-методического, социально-психологического и другого характера). Окончательным документом по этому этапу работ может стать план мероприятий по внедрению сис­темы УК. Он формируется на основе суммирования ме­роприятий по каждому разработанному проектному до­кументу. Сроки реализации необходимо четко увязывать с указанными в ТЗ на систему. В плане следует преду­сматривать мероприятия по сертификации продукции и системы МК. Все планы мероприятий должны быть со­гласованы и утверждены;

(4)  осуществление комплексной оценки эффективности всех мероприятий, направленных на повышение и обеспечение конкурентоспособности каждого вида продукции в рамках соответствующей системы МК, уточнение расчетов ТЭО создания системы, проведенного на этапе составления ТЗ, с учетом более конкретных исходных данных;

(5) оформление рабочих проектов, в которые следует включать:

•  титульный лист;

•  ведомость документации (перечень НТД, РД и НМД) с указанием даты утверждения каждого документа, сроков их введения и окончания действия. Группировку докумен­тации следует проводить по структурно-системному при­знаку (по системе общего УК и далее по «продуктовым» системам в рамках каждого блока — ответственности ру­ководства, менеджмента ресурсов, процессов жизненного ; цикла продукции, измерения, анализа и улучшения, при­веденным, например в ГОСТ Р ИСО 9000—2001) или иному обоснованному признаку (функциональному, эле­ментному и т.п.);

•  сводный перечень используемых в документации рабочего проекта НТД, РД и НМД со ссылками в документации проекта.  Его целесообразно группировать по признакам, принятым для ведомости документации рабочего проекта;

•  комплект документации рабочего проекта, относящейся к системе МК (утвержденные в процессе разработки или ра­нее документы, но принятые к использованию без каких-либо доработок). Их комплектация может осуществляться по признакам, принятым для ведомости документации ра­бочего проекта; в комплекте документации на рассматри­ваемый конкретный вид продукции целесообразно иметь целевую программу «Качество»;

•  план мероприятий по внедрению системы МК;

•  расчет эффективности проектных мероприятий по внедре­нию системы;

•  пояснительную записку,  содержащую следующие разделы: основание для разработки рабочего проекта; цели и задачи разработки рабочего проекта; краткую характеристику произ­водственно-хозяйственной системы предприятия; проектные ,   решения и обоснования их принятия; состав рабочего проек­та (с указанием места проектных решений в соответствую­щих документах рабочего проекта); источники информации (список использованных литературных источников);

(6) организация рецензирования рабочего проекта, а в необ­ходимых случаях — и экспертиза. Результаты объективного рецензирования или экспертизы могут существенно помочь в совершенствовании рабочего проекта и улучше­нии его качества. Сведения о рецензиях (отзывах) и экспертизах вместе с принятыми решениями по замечаниям рецензентов  (экспертов)  прилагаются  к пояснительной  записке рабочего проекта системы МК.                                

Стадия реализации (внедрения) организационных проектов Заключительной стадией создания системы МК является стадия peaлизации (внедрения) организационных проектов, от которой во многом зависит эффективность и достижение целей каждой системы. Эта стадия состоит из следующих этапов, включающих:

•  реализацию проекта: (1) издание приказа о введении в дей­ствие утвержденной проектной документации как системы МК, а также о выполнении мероприятий по их внедре­нию. В приказе следует указать задачи руководства пред­приятием и рабочих структур системы МК, сроки внедре­ния и выполнения мероприятий и требуемые результаты; (2) выполнение мероприятий по внедрению рабочих про­ектов, особое внимание уделяется реализации мероприя­тий, направленных на сертификацию системы. Получение сертификата на такую систему является официальным признанием функционирования эффективной системы обеспечения надлежащего качества; 3) стимулирование внедрения рабочих проектов, которое следует осуществ­лять всемерно, совмещая их с мероприятиями по внедре­нию различного характера инноваций и новой техники;

•  контроль и анализ внедрения рабочих проектов системы МК, который должен включать:   (1)  контроль за внедрением проектной документации. Его должны проводить коорди­национно-рабочая группа и руководители системы  МК. Формы отражения контроля могут быть различными (на­пример, в актах, контрольных карточках, приказах и т.п.); (2) анализ внедрения рабочих проектов системы. Он за­ключается в сборе информации, ее изучении и оценке ре­зультатов внедрения. На их основе следует устанавливать соответствие уровня организации и реализации выполне­ния работ по внедрению, целям, отзывам потребителей и требованиям системы МК. Для этого необходимо осущест­вить   комплексную   оценку  фактической   эффективности реализованных «продуктовых» мероприятий в рамках кон­кретной  системы  МК.   Кроме  того,  результаты данного этапа должны стать исходным материалом для дальнейше­го совершенствования рабочих проектов систем;

•  сертификацию системы и продукции. При этом необходимо подготовить   соответствующий   комплект   документации, организовать сертификацию и получить сертификаты. Не­посредственно   процессы   по   проведению   сертификации системы МК описаны в § 11.3;

•  совершенствование системы МК: (1) улучшение функциони­рования всех элементов данной системы; (2) проектирова­ние новых элементов системы, соответствующих разработок и введение в действие новых документов (с включением их в состав рабочих проектов). Включение новых элементов в системы УК может осуществляться в связи с постановкой новых целей и задач системы, обусловливаемых изменени­ем, например, спроса, потребностей, цен и ситуации на рынках сбыта. Одним из основных направлений совершен­ствования систем является автоматизация процессов УК.

Важное значение  в условиях рыночных отношений  после создания систем приобретают вопросы их совершенствования. При этом порядок и последовательность таких работ следует принять традиционным, т.е. они должны содержать практически тот же состав стадий, этапов и операций, что и при создании системы УК. Преемственность проведения работ по совершен­ствованию и развитию систем обусловливает возможность реа­лизации   тех   же   основополагающих   принципов   системного управления, что и при первоначальной разработке системы УК.

Опыт создания и функционирования систем УК позволил определить два основных направления их совершенствования и развития:

(1)  дальнейшее совершенствование всех элементов системы, включая автоматизацию процессов МК;

(2)  расширение круга задач по управлению и создание на ос­нове МК многоцелевых интегрированных СУ, основанных на принципах рыночной экономики. Совершенствование и развитие системы, безусловно, требует соответствующей переработки,   изменения  и  улучшения  проекта системы УК. По своему содержанию и форме улучшение проекта может быть различным — в зависимости от причин, его вызвавших, и объемов возможных при этом работ.

Методическими    документами    по    совершенствованию    и улучшению деятельности системы УК могут являться действую­щие НТД и НМД в этой области (в настоящее время для сис­тем, удовлетворяющих требованиям ГОСТ Р ИСО 9001—2001, являются положения ГОСТ Р ИСО 9004-2001).

При совершенствовании проекта целесообразно увязывать выполняемые работы с работами по реализации взаимоотноше­ний и взаимосвязей с системами других уровней. Улучшение про­екта может быть выражено:

• внесением изменений в НТД и НМД и разработкой и вне­дрением новой документации;

•  разработкой и выполнением заложенных в усовершенство­ванный   проект  планов  мероприятий   по  повышению   и обеспечению качества;

•  системным совершенствованием.

В случае внесения, например, изменений в действующие НМД и НТД порядок совершенствования системы может быть принят следующим:

(1)  составляются планы пересмотра документов и определя­ются необходимые изменения в них;

(2)  организуется их выполнение;

(3)  вносятся изменения в действующие документы и коррек­тируется рабочий проект системы;

(4)  выполняются мероприятия по внедрению новых положе­ний документации.

При разработке новых документов основными операциями со­вершенствования системы являются:

•  разработка ТЗ на пересмотр руководства по качеству и со­ставление плана по разработке новых документов;

•  разработка новых документов и пересмотр руководства по качеству;

•  корректировка рабочего проекта системы;

•  внедрение новых документов.                                            

При системном развитии и совершенствовании проекта сис­темы УК работы следует проводить по следующим стадиям:

•  подготовка к совершенствованию системы;

•  совершенствование проекта системы;                              

•  внедрение усовершенствованного проекта.

Стадия подготовки к совершенствованию системы УК Со­держание работ на стадии подготовки к совершенствованию системы УК практически аналогично предпроектной стадии при первоначальной разработке системы. Однако анализ со­стояния дел по качеству должен быть направлен в первую очередь на выявление резервов повышения и обеспечения ка­чества и конкурентоспособности продукции, а также на по­вышение результатов функционирования системы МК. При выполнении работ по анализу следует обращать внимание на увязку в рамках системы всех проводимых на предприятии мероприятий — организационных, технических, экономиче­ских, социальных и др. Кроме того, следует обращать внима­ние на уровень автоматизации функций МК. Данные анализа Должны стать основой для пересмотра, уточнения функций и задач по повышению качества, определения тех элементов системы, которые следует дополнить, переработать или разра­ботать вновь. По результатам анализа составляется, как пра­вило, отчет и разрабатывается ТЗ на совершенствование сис­темы МК, которое должно включать следующие разделы:

•  основание для совершенствования;                              

•  характеристика действующей системы;                

•  цель и задачи совершенствования системы;  

•  уточнение состава и содержания функций системы при ее совершенствовании;

•  структура  плана  повышения   качества   (или   программы «Качество»);

•  сроки формирования проекта усовершенствованной сис­темы;

•  основные нормативные и методические источники;

•  перспектива продолжения работ;

•  дополнительные указания;

•  приложения (перечни подразделений и лиц, с которыми должны согласовываться документы системы).

Стадия совершенствования проекта На стадии совершенство­вания проекта системы следует осуществлять проверку и пере­смотр действующих НМД и НТД системы, разработку новых документов, разработку комплексного плана повышения качест­ва (или программ «Качество»); составление усовершенствован­ного рабочего проекта.

Стадия внедрения включает разработку плана внедрения усо­вершенствованного проекта и его выполнение. План должен пре­дусматривать подготовку и издание приказа о продлении дейст­вия пересмотренных и отмены устаревших документов, введение новой нормативной документации и других документов систе­мы. На этой стадии выполняются все мероприятия по внедре­нию усовершенствованного проекта системы МК, осуществля­ется контроль за их реализацией и соблюдением требований НТД. Наряду с этим должна проводиться оценка результатов функционирования системы, основными критериями которой могут быть увеличение спроса на продукцию предприятия, уменьшение претензий потребителей, рекламаций и потерь от брака; улучшение показателей качества продукции; сокращение сроков разработки продукции и др.

На основе оценки результатов функционирования системы МК осуществляется приемка усовершенствованной системы, что может стать позитивной предпосылкой ресертификации системы.

В условиях современного производства оперативность и эф­фективность управления имеют решающее значение, поэтому характерной тенденцией в совершенствовании и развитии сис­темы стало автоматизированное решение задач по МК. Это неиз­бежно приводит к созданию АС МК. Поскольку МК — один из элементов единого процесса управления производством, то применительно к уровню управления предприятием АС МК должны функционировать в составе и во взаимодействии со всеми другими подсистемами АСУП. АС МК предназначена для решения задач по УК на всех стадиях создания и использования продукции. Главная цель АС МК — оптимизация производствен­ных и управленческих процессов для систематического повыше­ния качества по удовлетворению потребностей потребителей и получения максимального эффекта от затрачиваемых трудовых и материальных ресурсов. Она должна быть неразрывно связана с другими АС и информационной и нормативной базой, общими техническими средствами и математическим обеспечением.

Между тем нельзя механически воспроизводить в АПС МК целиком структуру всей системы УК, так как при наличии АС ряд функций уже реализуется в других АПС предприятия. Даже при создании новых АПС целесообразно ряд функций по УК переносить на них, чтобы АПС МК обеспечивала только коор­динацию основных функций.

В современных условиях целесообразно использовать сле­дующий состав субподсистем АПС МК: ответственность руково­дства, менеджмент ресурсов, процессы жизненного цикла про­дукции (включая: маркетинг и изучение рынков; разработку продукции; МТС; разработку технологических процессов и по­становку продукции на производство; входной контроль и про­изводственный процесс изготовления; обеспечение идентифика­ции и проележиваемости; контроль и испытание готовой про­дукции; упаковку, хранение и подготовку к транспортированию продукции; техническую помощь потребителям в обслуживании, ремонте и утилизации продукции; организацию товарооборота и использования — эксплуатацию или потребление продукции; обеспечение утилизации или уничтожения продукции после ис­пользования), измерение, анализ и улучшение.

Рыночные условия требуют использования как при созда­нии, так и при совершенствовании систем МК адекватных им методов. К одному из наиболее перспективных методов, спо­собному во многом удовлетворить современные требования к проведению работ по системному УК, следует отнести извест­ный метод ФСА, который может использоваться не только при анализе на предпроектной стадии создания системы МК или ее совершенствовании, но и на любых других этапах проектирова­ния и реализации систем.

Обобщение результатов создания, внедрения и функциони­рования отечественных и зарубежных систем МК на уровне предприятий позволило выявить ряд трудностей и недостатков, к которым следует отнести:

•  стратегические планы, часто не содержащие целей улуч­шения качества;

•  непонимание некоторыми руководителями и специалиста­ми необходимости создания систем МК, удовлетворяющих современным и перспективным требованиям (в частности, требованиям ГОСТ Р ИСО серии 9000—2001);

•  недостаточную активность ряда руководителей предпри­ятий, так как улучшение качества не стало обязанностью каждого из них;

":* • существование «психологического барьера», мешающего отказаться от традиционно сложившихся форм и методов управления;

•  недостаточную менеджерскую и исследовательскую подго­товку специалистов и руководителей;

•  отсутствие в подавляющем большинстве специализирован­ных подразделений по управлению (совершенствованию и координации);

•  сложность   существующего   административного   порядка изменения систем;

•  наличие слабой заинтересованности у работников в рабо­тах по улучшению МК;

•  недостаточное внимание к «человеческому» фактору;

•  низкий уровень МТС, технологического и метрологиче­ского обеспечения производства;

•  недостаточная ориентированность механизма УК на удов­летворение потребностей потребителей и др. (для отечест­венных предприятий);

•  во  многих случаях не  проводится достаточно  глубокий анализ состояния дел в области качества, что, естественно, приводит   к   поверхностному   подходу   при   создании   и функционировании системы, охвату крайне ограниченного круга функций  и  задач УК,  несоблюдению  важнейших принципов управления;

•  недооценивание роли учебы по МК, что ведет к непони­манию работниками всех проводимых работ в области ка­чества и конкурентоспособности, важности соблюдения и исполнения НТД и НМД;

•  при согласовании НМД и НТД со всеми многочисленны­ми заинтересованными службами и лицами все ценное и необходимое для обеспечения высокого качества, требую­щее больших усилий с их стороны, подвергается выхола­щиванию и исключению из этих документов;

•  не все подразделения предприятий и организаций участ­вуют в работах по улучшению качества;

•  работу по МК в рамках системы во многих случаях воз­главляли   начальники   ОТК,   а   не   первые   руководители предприятия,   что  создавало  естественные   противоречия между руководителями и ОТК (в большинстве случаев не в пользу последнего);

•  системы не позволяли оперативно проводить «прослеживаемость» материалов, деталей, узлов и продукции в слу­чаях наличия у них дефектов и отказов;

•  системы МК слабо взаимоувязываются с другими систе­мами управления;

•  недостаточно полно уделяется внимание торгово-техническому обслуживанию и социально-психологическому влия­нию свойств продукции на ее спрос, которые в совокупно­сти с техническим уровнем и ценой продукции во многом определяют ее конкурентоспособность;

•  ложное представление у управленческих работников, что обеспечение и улучшение качества увеличивает суммарные затраты ресурсов и времени (общепризнанно, что эти за­траты относятся к инвестиционным со всеми отсюда вы­текающими последствиями);

•  преувеличенное внимание к контролю качества специали­зированных подразделений;

•  менеджментом охватываются не все стадии, этапы и про­цедуры обеспечения и улучшения качества;

•  дефицит лидеров по МК;

•  нерациональное распределение функций менеджмента ме­жду работающими в организации;

•  нежелание проводить коренные изменения в управлении;

•  оплата труда руководства и персонала слабо увязана с ре­зультатами обеспечения и улучшения качества;

•  уход специалистов от существа работы по системному МК;

•  содержание   процедур,   стандартов   и  других документов системы МК часто бывает на уровне общего подхода, что относится также к ГОСТ Р ИСО серии 9000—2001;

•  частичное или полное отсутствие механизма реализации положений и принципов руководств по качеству, стандар­тов и других документов, в том числе это относится и к ГОСТ Р ИСО серии 9000-2001;

•  процедуры, стандарты и другие документы системы МК — только средство достижения успеха в области качества, но это является одновременно как достоинством, так и недос­татком, так как интеллектуальный потенциал предприятия может остаться в определенной мере в стороне от МК;

•  излишняя регламентация всех процессов, т.е. «делай как записано», может привести к формальному подходу к МК;

• анализ деятельности предприятия может акцентироваться во многом только на проверке документации (что факти­чески и имеет место в настоящее время в большинстве случаев);    

•  нет критериев достаточности документирования системы;

• нет направленности при сертификации на улучшение каче­ства, а только на формальное наличие системы в соответст­вии с требуемой документацией, т.е. руководители ориен­тируются в основном на то, что нужно проверяющим;

•  не анализируются, как правило, показатели улучшения в  динамике, а система сертифицируется сразу после ком­плектования документации системы;

•  многие разработчики систем не понимают философии ВМК;

•  слабая подготовка специалистов на предприятиях и в ор­ганах сертификации;

•  недостаточное количество подготовленных консультантов;

•  слабая методическая база разработки и внедрения систем;

•  слабо отражены в ГОСТ Р ИСО серии 9000—2001 вопросы анализа и перестройки технологии производства и управле­ния, позволяющие гибко реагировать на рыночный спрос;

•  во многом ГОСТ Р ИСО серии 9000—2001 настроены на получение сертификата, что неизбежно приведет к фор­мальному обеспечению системы, а в первую очередь необ­ходимо целенаправить систему на улучшение качества вы­пускаемой продукции и услуг в соответствии с ее рыноч­ным спросом.

Среди перечисленных трудностей реализации системного МК ряд из них является следствием содержания ГОСТ Р ИСО серии 9000—2001. Тем не менее они имеют для современных условий экономики определенные достоинства. К таким досто­инствам, прежде всего, следует отнести:

•  положения стандартов  ГОСТ Р ИСО серии 9000—2001, имеющие ярко выраженные целенаправленность на улуч­шение качества и рыночный характер;

•  правильность и перспективность принципов МК (ориен­тация на потребителя и т.д.);

•  возможность улучшения качества по философии ВМК;

•  создание условий для повышения эффективности деятель­ности предприятий.

Все недостатки могут быть устранены, а достоинства сис­темного МК можно реализовать только при условии осознания и внутренней потребности в этом всего персонала предприятия.

 

Глава 11

Основные положения сертификации

 

11.1.  Цели, задачи и принципы сертификации           

11.2.  Формы документального удостоверения  подтверждения соответствия

11.3.  Последовательность работ по проведению сертификации систем менеджмента качества

11.4.  Контроль за сертифицированной продукцией

 

11.1. Цели, задачи  принципы сертификации

 

На данном этапе развития экономики и отношений на внут­реннем и внешнем рынках введение в жизнь сертификации бы­ло обусловлено необходимостью создания уверенности у потре­бителей и изготовителей продукции, услуг и иных потребляемых и используемых объектов, а также у других заинтересованных сторон в реальной возможности предприятий и организаций обеспечивать потребителей соответствующими установленным требованиям объектами. По существу, это — основная цель сер­тификации.

Для достижения данной цели, независимо от формы исполь­зуемой сертификации, в целом комплекс сертификационных работ на предприятиях и в организациях выполняется для ре­шения следующих задач (подцелей основной цели):

•  создания условий для деятельности предприятий, учреж­дений, организаций и предпринимателей на едином то­варном рынке Российской Федерации, а также для участия в международном экономическом, научно-техническом со­трудничестве и международной торговле;

•  содействия потребителям в компетентном выборе продук­ции, услуг и других объектов, требуемых для использования;

•  защиты потребителя от недобросовестности изготовителя (продавца, исполнителя);

•  контроля безопасности продукции, услуг и других потреб­ляемых и используемых объектов для окружающей среды, жизни, здоровья и имущества;

•  подтверждения показателей качества продукции, услуг и других объектов, заявленных изготовителем;

•  содействие экспорту продукции, услуг и иных объектов;

•  обеспечение и повышение конкурентоспособности продук­ции, услуг, иных объектов, предприятия и страны в целом.

Подтверждение соответствия регламентируемых объектов требованиям технических регламентов, положениям стандартов или условиям договоров осуществляется на базе определенных установленных (ныне — Федеральный закон «О техническом регулировании», ст. 19) принципов (рис. 11.1).

Рис. 11.1. Основные принципы подтверждения соответствия объектов требованиям технических регламентов, положениям стандартов и (или) условиям договоров

 

11.2. Формы документального удостоверения подтверждения  соответствия

 

Форма подтверждения соответствия объектов с целью их до­кументального удостоверения соответствия требованиям техни­ческих регламентов, положениям стандартов или условиям дого­воров на территории Российской Федерации носит доброволь­ный или обязательный характер (рис. 11.2).

Рис. 11.2. Основное формы подтверждения соответствия

(в соответствии с ФЗ «О техническом регулировании»)

 

Добровольная форма подтверждения соответствия продукции

 

♦ Добровольное подтверждение соответствия, сделанное продавцом потребителю, — одна из самых простых форм подтверждения соот­ветствия, осуществляемого на основе документального удостоверения сертифицируемых объектов требованиям технических регламентов, положениям стандартов или условиям договоров. ♦

 

Эта форма добровольного подтверждения соответствия, осуществленная первой стороной, называется «самосертифи­кацией». Данная форма используется во многих цивилизован­ных странах.

Проведение работ по добровольному подтверждению соот­ветствия ныне может осуществляться в рамках систем добро­вольной сертификации (в соответствии с Федеральным законом «О техническом регулировании»). Каждая из таких систем мо­жет быть создана одним или несколькими юридическими лица­ми, а также допускается ее формирование одним или несколь­кими индивидуальными предпринимателями. В системе должны быть указаны:

•  субъекты, создавшие систему добровольной сертификации;

•  объекты,  подлежащие сертификации,  и их проверяемые параметры на соответствие;

•  участники системы добровольной сертификации;

•  правила выполнения сертификационных работ и порядок их оплаты;

•  возможность, изображение и порядок применения знака соответствия.

Система добровольной сертификации при соблюдении ей всех правил и предоставлении соответствующих документов может быть в установленном порядке (ныне в соответствии с Федераль­ным законом «О техническом регулировании») зарегистрирована Федеральным органом исполнительной власти по техническому регулированию. Данный орган ведет единый реестр зарегистриро­ванных систем добровольной сертификации, определяет порядок предоставления и обеспечивает доступность сведений о них заин­тересованным юридическим и физическим лицам.

Добровольное подтверждение соответствия проводится только по инициативе заявителя на основе договора его с ор­ганом по сертификации. Такая процедура объектов осуществ­ляется для установления соответствия его национальным стан­дартам, стандартам организаций, системам добровольной сер­тификации, условиям договоров, в которых определены требо­вания к объектам.

Очевидно, что исключительно важную роль в подтверждении соответствия и сертификации объектов играет орган по серти­фикации. В рамках добровольного подтверждения соответствия им, как правило, осуществляется следующее:

 

• подтверждение соответствия объектов национальным стан­дартам, стандартам организаций, системам добровольной сертификации и условиям договоров;

• положительно  прошедшим  добровольную  сертификацию объектам выдается сертификат соответствия, а в случаях, если это предусмотрено соответствующей системой добро­вольной сертификации, предоставляется заявителям право на применение знака соответствия;

•  в обоснованных случаях приостанавливается или прекра­щается действие выданных им сертификатов соответствия и разрешений на применение знаков соответствия.

 

Обязательная форма подтверждения соответствия продукции Обязательное подтверждение соответствия осуществляется в виде декларирования соответствия (т.е. в форме принятия декла­рации о соответствии) или непосредственного осуществления обязательной сертификации.

 

♦  Следует напомнить, что декларирование соответствия представля­ет собой форму подтверждения соответствия какого-либо объекта (продукции и т.п.) требованиям технических регламентов. ♦

♦   Декларация о  соответствии — это документ, удостоверяющий соответствие  выпускаемой  в  обращение  продукции  требованиям технических регламентов. ♦

♦  Обязательное подтверждение соответствия в виде его деклари­рования предполагает принятие декларации на основе собственных доказательств, к которым можно отнести информацию о подтвер­ждении покупателем соответствия сертифицируемого объекта необходимым требованиям. ♦

 

Таким образом, при использовании данной формы можно привлекать вторую сторону, т.е. потребителей. Доказательной базой может быть техническая документация, результаты собст­венных измерений, испытаний и исследований, отзывы потре­бителей и другие веские мотивированные материалы, характери­зующие соответствие рассматриваемого объекта техническим регламентам. Помимо всего перечисленного возможно исполь­зование документов о проведенных работах третьими сторонами (испытательными аккредитованными лабораториями и центра­ми, органами по сертификации СМК и др.).

Данную форму декларирования можно отнести к наиболее развивающимся формам обязательного подтверждения соответ­ствия объектов требованиям технических регламентов. Деклари­рование соответствия осуществляется по одному из следующих вариантов:

 

•  одностороннее   —   принятие   декларации   на   основании только собственных доказательств соответствия. При этом доказательная база формируется заявителем самостоятель­но в соответствии с указаниями технического регламента о составе доказательных материалов. Обычно в этот состав включаются техническая документация, результаты иссле­дований (испытаний) и измерений,  выполненных само­стоятельно, и другие документы, которые могут послужить основанием для подтверждения соответствия объекта тре­бованиям технического регламента;

•  двухстороннее — принятие декларации на основании соб­ственных доказательств соответствия и доказательств, по­лучаемых с участием аккредитованного органа по сертифи­кации и аккредитованной испытательной лаборатории (цен­тра), т.е. с участием независимой (третьей) стороны (в случае недостаточности собственных доказательств). В дополне­ние к собственным доказательствам заявитель включает протоколы исследований (испытаний) и измерений, про­веденных третьей стороной,  и сертификат системы  ме­неджмента качества, если техническим регламентом для рассматриваемого объекта не предусмотрена другая форма подтверждения соответствия.

 

♦   Обязательная сертификация как более объективная форма из всех ранее указанных предусматривает подтверждение в письмен­ном виде соответствия сертифицируемых объектов установленным требованиям в технических регламентах независимым органом по сертификации, т.е. третьей стороной, не связанной ни с произво­дителем, ни с потребителем. ♦

 

Подтверждение соответствия третьей стороной в настоящее время получило широкое распространение и развитие как при совершенствовании порядка и методов, так и процедур ее про­ведения. Свидетельством тому до сих пор является ее популяр­ность в международных экономических и коммерческих отно­шениях. Подтверждение соответствия третьей стороной распро­страняется на такие ее объекты, как:

 

•  продукция, услуги, работы и т.п.;

•  системы менеджмента качества (ГОСТ Р ИСО серии 9000);

•  системы экологического менеджмента (ГОСТ Р ИСО се­рии 14000);

•  интегрированные    системы     менеджмента    организации (ГОСТ Р ИСО серии 9000 + ГОСТ Р ИСО серии 14000 + + OHSAS серии 18000 + SA 8000 и др.);

• органы по сертификации, испытательные центры и лабо­ратории и т.п.;

•  персонал.

 

Обязательная сертификация по подтверждению соответст­вия объектов требованиям технических регламентов должна использоваться в обоснованных случаях, так как в последнее время принятие декларации о соответствии признается более приоритетной обязательной формой подтверждения соответст­вия. Для обоснования применения обязательной сертификации (по сравнению с принятием декларации о соответствии) следу­ет учитывать:

 

•  отсутствие доверия к объективности декларирования соот­ветствия, когда потребители не могут быть удовлетворены этой формой подтверждения соответствия;

•  принадлежность  конкретного  объекта  к сфере действия международных договоров и других соглашений, где пре­дусмотрена обязательность подтверждения соответствия и которые должна выполнять Россия;

•  относительно высокую опасность объектов обязательного подтверждения соответствия в комплексе со сложившейся ситуацией на рынке (например, на рынке лекарств, алко­гольных напитков);

• ограниченные возможности заявителя по декларированию соответствия (например, в случае невозможности заявите­лем-продавцом без нарушения закона и требований техни­ческого регламента полностью или частично обеспечить собственные доказательства подтверждения соответствия в  требуемом объеме; при отсутствии на территории России полномочного   представителя   зарубежного   изготовителя, что не позволяет реализовать положения об обязательном подтверждении соответствия).

 

Проведение обязательной сертификации как формы обяза­тельного подтверждения соответствия оформляется договором заявителя с органом по сертификации — третьей стороной. По­ложительное решение органа по сертификации подтверждается выдачей сертификата соответствия (рис. 11.3).

Примечание.  Форма сертификата соответствия утверждается федеральным органом исполнительной власти по техническому регулированию.

 

Рис. 11.3. Состав информации сертификата соответствия

 

Таким образом, любое обязательное подтверждение соответст­вия объекта проводится только на соответствие требованиям оп­ределенного технического регламента в случаях, установленных этим регламентом. Объектами обязательного подтверждения со­ответствия могут быть только объекты, выпускаемые в обращение на территории РФ. Это в полной мере относится также к инно­вационным видам объектов. По результатам обязательного под­тверждения соответствия может быть выдан сертификат соответ­ствия (при обязательной сертификации) или декларация о соот­ветствии (при обязательном подтверждении соответствия), кото­рые в Российской Федерации имеют равную юридическую силу.

Форма и схемы обязательного подтверждения соответствия Устанавливаются техническим регламентом с учетом степени риска на достижения его целей. При этом риск следует воспри­нимать как вероятность причинения вреда жизни или здоровью граждан, животному и растительному миру, имуществу государ­ства, физических и юридических лиц и окружающей среде.

Оплата работ по обязательному подтверждению соответствия осуществляется заявителем. Причем ее размер исчисляется по установленной Правительством РФ методике. Данная методика предусматривает применение единых правил и принципов уста­новления цен на объекты подтверждения соответствия, в том числе на однородную продукцию (независимо от страны, места ее происхождения и лиц, являющихся заявителями).

Заявитель в области обязательного подтверждения соответст­вия объектов требованиям технических регламентов имеет опре­деленные права и обязанности (рис. 11.4).

Заявителями, декларирующими соответствие объектов тре­бованиям технических регламентов, должны быть зарегистри­рованные в РФ юридическое или физические лицо в качестве индивидуального предпринимателя, либо являющиеся изгото­вителем или продавцом, либо выполняющие функции ино­странного изготовителя непосредственно  или на основании договора.

Конкретный состав заявителей и схема декларирования о соответствии при двухсторонней ее форме оговариваются в тех­ническом регламенте.

Оформленная по всем правилам (в соответствии требова­ниями Федерального закона «О техническом регулирова­нии») декларация о соответствии должна быть зарегистриро­вана федеральным органом исполнительной власти по тех­ническому регулированию. При этом Правительством РФ определяют правила ведения реестра деклараций о соответ­ствии, предоставления содержащихся в указанном реестре сведений и оплаты за предоставление содержащихся в дан­ном реестре сведений.

Следует отметить, что декларация о соответствии и мате­риалы доказательной базы заявитель должен хранить в тече­ние трех лет с момента окончания срока действия деклара­ции. В Федеральном органе исполнительной власти по техни­ческому регулированию хранится второй экземпляр деклара­ции о соответствии.

Аккредитованный в установленном Правительством РФ по­рядке орган по сертификации при проведении обязательной сертификации   призван   выполнять   соответствующие   работы

Рис. 11.5. Состав основных работ по обязательной сертификации объектов, выполняемых аккредитованным органом по сертификации

 

Подтверждение соответствия проводится на основе оцен­ки, представляющей собой прямое или косвенное определе­ние соблюдения требований, предъявляемых к объекту оцени­вания. В общем случае при проведении работ по подтвержде­нию соответствия продукции требованиям технических регла­ментов следует оценивать следующее:

 

• доказательную базу выполнения требований регламентов, соответствующих выполненным положениям региональ­ных, национальных или международных стандартов. При несоответствии продукции таким стандартам, а также при отсутствии таких нормативных документов следует оцени­вать продукцию непосредственно на соответствие требова­ниям технического регламента;

• правильность и законность маркирования продукции на соответствие требованиям, предъявляемым к знакам обра­щения на рынке и соответствия.

 

В целом оценка соответствия, как правило, включает государ­ственный контроль (надзор), аккредитацию, испытания, регистра­цию, подтверждение соответствия, приемку и ввод в эксплуатацию оцениваемого объекта и т.д. При этом в техническом регламенте обычно содержатся требования по подтверждению соответствия объекта и проведению государственного контроля за ним.

Помимо сертификата о соответствии по результатам серти­фикации выдается разрешение на пользование знаком обраще­ния на рынке и знаком соответствия. Знак обращения на рынке представляет собой обозначение, которое служит для информи­рования покупателей о соответствии выпускаемой в обращение продукции требованиям технических регламентов. Знак соответ­ствия также является обозначением, предназначенным для ин­формирования потребителей о соответствии объекта сертифика­ции требованиям системы добровольной сертификации (его применение устанавливается этой системой) или национальному стандарту. Его применение осуществляется заявителем на доб­ровольной основе в порядке, установленном национальным ор­ганом по стандартизации. Обозначение знаков осуществляется посредством маркирования на продукции.

Механизм обеспечения признания отечественных сертифи­катов и знаков соответствия за рубежом формируется таким об­разом, чтобы отечественные законодательные положения, пра­вила и рекомендации по подтверждениям соответствия и серти­фикации были эквивалентными действующим международным нормам и правилам, изложенным в руководствах ИСО и Меж­дународной электротехнической комиссии (МЭК), международ­ных стандартах ИСО серий 9000 и 10000, европейских стандар­тах серий 45000 и 29000, в документах других международных и региональных организаций, осуществляющих работы по серти­фикации. При таком механизме признание документов, полу­ченных за пределами России, о подтверждении соответствия, знаков соответствия, протоколов испытаний (исследований) и измерений продукции без особых трудностей осуществляется на основе многосторонних и двусторонних договоров. Данный ме­ханизм ныне более предпочтителен. Однако здесь должно быть доверие к нашим формам и органам сертификации, осуществ­ляющим подтверждение соответствия.

В противном случае придется реализовывать иной механизм признания подтверждений соответствия за рубежом, в частности проводить повторную сертификацию в другой стране при по­ставке продукции на ее рынок. Очевидно, что такой механизм требует дополнительных затрат заявителей (российских изгото­вителей, продавцов) подтверждения соответствия. Все это может привести к отказу наших экспортеров от поставок продукции за рубеж. Та же ситуация потенциально сложится у импортеров продукции в нашу страну. Соответственно это приведет к огра­ниченной конкуренции на отечественных рынках со многими вытекающими отсюда возможными негативными последствиями (снижение привлекательности отечественного рынка для импор­теров, повышение цен и т.п.).

Независимо от принимаемого механизма признания под­тверждения соответствия все меры в этом отношении должны устранять барьеры для свободной бескриминальной торговли. Регистрация сертификатов соответствия и деклараций о соответ­ствии осуществляется Федеральным органом исполнительной власти по техническому регулированию.

Проведение работ по сертификации требует от заявителей определенных затрат. Например, согласно зарубежным и отече­ственным источникам сумма издержек на эти работы составляет около 1—2% всех затрат предприятий-изготовителей. В России стоимость работ по сертификации устанавливает орган по сер­тификации, аккредитованный в порядке, установленном Прави­тельством РФ, на основе расчетов по утвержденной Правитель­ством РФ методике определения стоимости таких работ.

Реализация предприятиями сертифицированной продукции в условиях рыночных отношений дает достаточно много преиму­ществ, а именно:

 

• обеспечивает доверие внутренних и зарубежных потреби­телей к качеству продукции;

•  облегчает и упрощает выбор необходимой продукции по­требителем;

•  обеспечивает потребителю получение объективной инфор­мации о качестве продукции;

•  способствует более длительному успеху и защите в конку­ренции с изготовителями несертифицированной продукции;

•  уменьшает импорт аналогичной продукции;

•  предотвращает поступление в страну импортной продук­ции несоответствующего уровня качества;

•  стимулирует улучшение качества нормативно-технических документов путем установления в ней более прогрессив­ных требований;

•  способствует   повышению   организационно-технического уровня производства и улучшению управления качеством;

•  стимулирует ускорение научно-технического прогресса.

Анализ систем сертификации продукции показал, что для цивилизованных рыночных условий наиболее целесообразными и эффективными являются модификации, которые требуют сер­тификации систем УК. Этот вывод обусловлен тем, что:

 

(1)  потребитель, заключающий контракт, часто требует у из­готовителя предъявить сертификат на систему МК;

(2)  наличие   сертификата,   как   правило,   увеличивает   цену продукции;

(3)  нередко принятая изготовителем или требуемая по меж­дународным условиям модификация системы предполага­ет сертификацию системы МК;

(4)  орган по сертификации нередко выдвигает обоснованные требования подтвердить сертификаты на продукцию, тре­буя сертифицировать систему МК;

(5)  сложное изделие, монтируемое у потребителя, не может быть по техническим причинам испытано и соответст­венно сертифицировано у изготовителя, а потому необхо­дима сертификация системы МК.

Использование модификаций, предусматривающих сертифи­кацию одновременно продукции и системы МК, усиливает пре­имущества сертификационных работ.

 

11.3. Последовательность работ по проведению сертификации систем менеджмента качества

 

Создание систем менеджмента качества СМК является объек­том сертификации как процедура проверки и оценки данного объекта на соответствие установленным требованиям. Эти тре­бования содержатся в ряде национальных документов, которые используются в процедурах оценки соответствия, в том числе:

 

• ГОСТ Р ИСО/МЭК 62—2000 «Общие требования к орга­нам, осуществляющим оценку и сертификацию систем ка­чества»;

• ГОСТ Р ИСО 9000-2001 и ИСО 9000-2005, устанавли­вающие единую терминологию, понятия и определения в области менеджмента качества;

• ГОСТ Р ИСО 9001-2001 (ИСО 9001:2000), регламенти­рующий требования к СМК;

•  ГОСТ Р ИСО 9004-2001 (ИСО 9004:2000), раскрывающий более подробно формы, методы и способы улучшения дея­тельности предприятий в области качества;

•  ГОСТ Р ИСО 19011—2003, определивший механизм пла­нирования, организации и проведения аудита систем ме­неджмента качества и (или) экологического менеджмента.

 

С 1 марта 2006 г. в Российской Федерации действует Нацио­нальный стандарт ГОСТ Р 40.003—2005 «Система сертификации ГОСТ Р. Регистр систем качества. Порядок сертификации сис­тем менеджмента качества на соответствие ГОСТ Р ИСО 9001— ! 2001 (ИСО 9001:2000).                                                                      

С выходом указанного документа упразднены Рекомендации по стандартизации Р 50.3.005, которые действовали как времен­ный порядок сертификации СМК.

Предыдущий опыт использования Рекомендаций Р 50.3.005 и ГОСТ Р ИСО 19011 в практике проведения аудитов и сертифика­ции СМК позволяет сделать вывод, что с выходом национального стандарта ГОСТ Р 40.003 предприятия получили возможность разрабатывать, внедрять и подготавливать СМК к сертификации на более высоком организационно-методическом уровне.

Внедрение систем менеджмента качества Основная цель вне­дрения СМК на предприятии заключается в том, чтобы обеспе­чить управляемые условия деятельности организации, а также чтобы все ее работники, отвечающие за выполнение тех или иных действий, знали и понимали свою роль и ответственность в создании качественной продукции.

Перед тем как приступить к сертификации системы менедж­мента качества, важно, чтобы все аспекты этой системы были внедрены и она функционировала. Кроме того, необходимо провести один-два внутренних аудита, чтобы проверить, на­сколько персонал знаком со своими функциями и обязанностя­ми и реально использует возможности менеджмента качества.

На стадии внедрения системы можно увидеть, где ее необхо­димо улучшить. Любое усовершенствование, сделанное на этой стадии, может упростить последующую процедуру сертифика­ции, что позволит сэкономить не только время, но и деньги.

Органы по сертификации не интересуют намерения органи­зации и трудности внедрения системы менеджмента качества. При сертификации аудиторы органа по сертификации хотят ви­деть, что сделано реально. Поэтому перед сертификацией долж­ны быть полностью готовы все отчетные документы, подтвер­ждающие, что система менеджмента качества разработана и эф­фективно функционирует, а персонал обучен и осведомлен.

Практика функционирования СМК показала: уйти от фор­мального внедрения СМК возможно лишь в том случае, если руководитель предприятия ставит своей главной целью не полу­чение сертификата соответствия, а реальные экономические преимущества (снижение затрат на качество), повышение рей­тинга и конкурентоспособности предприятия.

Внедрение системы мотивации, разумное сочетание мораль­ных и материальных стимулов качественного труда работников имеет неизменно высокое влияние на работу всех предприятий независимо от их численности.

В большинстве случаев предприятия создают, а затем серти­фицируют СМК, ставя перед собой следующие цели:

 

•  поддержку экспорта продукции и стабилизацию позиций  на отечественном рынке;

•  участие в тендерах и конкурсах в целях получения госзака­за на производство продукции, льготного кредита и стра­хования;

•  продвижение собственной торговой марки и повышение имиджа предприятия.

Создание СМ К позволяет повысить эффективность функ­ционирования организации за счет таких характеристик дея­тельности, как прозрачность, управляемость, развитие, конку­рентоспособность.

СМК повышает прозрачность предприятия в части его орга­низационной структуры, бизнес-процессов и функций по обес­печению взаимосвязи и взаимодействия должностных лиц и структурных подразделений в области качества.

Управляемость предприятия улучшается в связи с тем, что в условиях СМК более строго распределяется ответственность за выполнение элементов и функций СМК путем ведения записей после выполнения процедур, реализации корректирующих и предупреждающих действий по результатам аудитов, инспекци­онных проверок, контроля и испытаний.

Создание СМК, ее внедрение и сертификация способствуют повышению компетентности персонала, его вовлечению в про­цесс создания системы, повышению эффективности производ­ства за счет устранения лишних функций и дублирования, по­вышения качества и снижения уровня несоответствий, а также улучшения взаимоотношений с поставщиками и потребителями.

Сертификация систем менеджмента качества Сертификация систем менеджмента качества, как правило, состоит из следую­щих этапов:

(1)  организация работ;                        

(2)  анализ документов организации;   

(3)  подготовка к аудиту на месте;

(4) проведение аудита на месте и подготовка акта по резуль­татам аудита;

(5)  завершение сертификации, регистрация и выдача серти­фиката;

(6)  инспекционный контроль сертифицированной СМК.

 

Этап 1. Организация работ:

 

•  направление заявки организацией-заявителем (далее орга­низация) в орган по сертификации систем менеджмента

•  качества (далее — орган по сертификации);

•  регистрация заявки в органе по сертификации;

•  заключение договора на проведение сертификации СМК;

•  подготовка комплекта документов организацией по запро­су органа по сертификации;

•  формирование комиссии по сертификации.

 

Этап 2. Анализ документов СМК организации-заявителя:

 

•  проведение комиссией экспертизы представленных заяви­телем документов по системе менеджмента качества на со­ответствие требованиям ГОСТ Р ИСО 9001—2001;

•  оформление заключения комиссии по результатам анализа документов системы менеджмента качества с указанием в нем   недостатков,   после  устранения   которых  возможно проведение следующего этапа.

 

Этап 3. Подготовка к сертификационному аудиту (проверка на месте):

 

•  составление и утверждение программы проверки;

•  распределение обязанностей между членами комиссии;

•  подготовка рабочих документов, необходимых экспертам ,        (контрольные перечни вопросов, бланки для регистрации

свидетельств аудита и пр.).

 

 Этап 4. Сертификационный аудит:

 

•  предварительные совещания с указанием всех членов комиссии,  руководства и  ведущих специалистов организа­ции-заявителя;

•  обследование системы менеджмента качества на месте и оценка реального соответствия функционирования СМК требованиям, установленным в документах системы организации-заявителя и ГОСТ Р ИСО 9001—2001. Объективные свидетельства такого соответствия могут быть получе­ны из следующих источников:

—  интервью с работниками организации-заявителя;

— наблюдений экспертов за деятельностью персонала, ус­ловиями труда, состоянием рабочих мест и пр.;

—  данных обратной связи с потребителями и свидетельств удовлетворенности их требований;

•  документов   СМК  регламентирующего  характера,   в  том числе «Политики и целей в области качества, планов по качеству»;

— результатов оценки и рейтингов поставщиков;

•  составление акта по результатам аудита, классификация и регистрация наблюдений;

•  выполнение проверяемой организацией корректирующих действий (для устранения причин несоответствий) в срок не более 12 недель.

 

Этап 5. Завершение сертификации. Выдача и регистрация сертификата соответствия системы менеджмента качества.

Результатом работ по сертификации систем менеджмента ка­чества организаций, в случае принятия положительного решения, являются выдача заявителю сертификата соответствия и заключе­ние соглашения на право применения знака соответствия, а в случае принятия отрицательного решения — аргументированный отказ от их выдачи. Сертификат соответствия — документ, удо­стоверяющий соответствие системы менеджмента качества орга­низации-заявителя требованиям ГОСТ Р ИСО 9001—2001.

Решение о выдаче сертификата может быть принято органом только после устранения всех зарегистрированных в процессе аудита несоответствий, т.е. после рассмотрения письменного отчета проверяемой организации и (или) после рассмотрения результатов выполнения корректирующих действий на месте.

 

Этап 6. Инспекционный контроль сертифицированной сис­темы менеджмента качества.

Объектами проверки и оценки при инспекционном контроле  « СМ К могут являться следующие элементы системы менеджмен­та качества по ГОСТ Р ИСО 9001:

 

•  область применения (п. 1.2);

•  общие требования (п. 4.1);

•  требования к документации (п. 4.2);                   .

•  обязательства руководства (п. 5.1);

•  политика в области качества (п. 5.3);

•  планирование (п. 5.4);

•  ответственность, полномочия и обмен информацией (п. 5.5);

•  анализ со стороны руководства (п. 5.6);

•  обеспечение ресурсами (п. 6.1);

•  мониторинг и измерения (п. 8.2);

•  удовлетворенность потребителей (п. 8.2.1);

•  улучшение (п. 8.5);

•  использование сертификата и знака соответствия.  

 

Если при инспекционном контроле будут установлены зна­чительные несоответствия, то они должны быть устранены в течение двух недель после завершения инспекционного контроля. Орган по сертификации обязательно проверит результаты корректирующих действий. Если результаты корректирующих действий будут признаны органом по сертификации неудовле­творительными или проверяемая организация не предоставит органу по сертификации возможности проверки результатов корректирующих действий в течение трех месяцев, то это долж­но будет повлечь за собой отзыв сертификата соответствия сис­темы менеджмента качества.

Указанные этапы сертификации применимы к деятельности любой организации, независимо от ее численности.

Специфика сертификационного аудита проявляется в том, что в качестве источников информации при сертификационном аудите в данном случае выступают не только все подразделения, включенные в СМК, и весь персонал верхнего, среднего и ниж­него звеньев руководства, но также выборочно кадровые работ­ники предприятия.

После завершения сертификации и получения организацией сертификата соответствия СМК требованиям ГОСТ Р ИСО 9001 необходимо помнить об одном важном обстоятельстве, о кото­ром зачастую забывают руководители: как обеспечить поддержку эффективного функционирования и развития СМК.

Чтобы система правильно функционировала, необходимо постоянно отслеживать, как деятельность и процессы пред­приятия вписываются в документацию СМК, как они изме­ряются и оцениваются, что должно быть предметом постоян­ного внимания внутренних аудиторов. В связи с этим служба внутреннего аудита должна быть нацелена на проверку и оценку таких объектов, как реализация процессного подхода, постановка целей и задач в области качества и их актуализа­ция, на оценку удовлетворенности потребителей, анализ ре­зультативности и эффективности СМК со стороны руковод­ства и ее влияния на результаты производственно-хозяйствен­ной деятельности. Особое внимание должно уделяться поиску путей улучшения деятельности в области качества, развития и усовершенствования СМК на базе использования передовых технологий, статистических методов управления, мотивации персонала, экономике качества, постепенному переходу к ин­тегрированным системам менеджмента организаций, непре­рывному обучению кадров.

 

11.4. Контроль за сертифицированной продукцией

 

Контроль за сертифицированной продукцией проводится в виде инспекций и является одним из важнейших элементов систем­ного процесса МК. При проведении планового инспекционного контроля объектов учитываются требования к качеству продук­ции, проведению испытаний и приемке продукции, требования нормативных документов (в частности, ГОСТ 51672—2000) в части подготовки и проведения испытаний продукции и процес­сов для целей подтверждения соответствия, а также требования ряда стандартов государственной системы обеспечения единства измерений.

На объем и периодичность инспекционного контроля влия­ют следующие основные факторы:

•  степень потенциальной опасности продукции;     

•  стабильность производства;

•  объем выпуска продукции;

•  наличие системы качества у изготовителя продукции;            

•  стоимость проведения инспекционного контроля и др.

Инспекционный контроль за сертифицированной продукци­ей проводится в том случае, если это предусмотрено схемой сер­тификации. Данный вид контроля осуществляется в течение всего срока действия сертификата и лицензии на применение знака соответствия не реже одного раза в год в форме периоди­ческих и внеплановых проверок. Такие проверки включают ис­пытания образцов "продукции и другие действия, необходимые для подтверждения того, что реализуемая продукция продолжает соответствовать установленным требованиям, подтвержденным при ее сертификации.

Объем, содержание и порядок проведения инспекционного контроля устанавливаются в порядке сертификации однородной продукции. Внеплановые проверки могут проводиться в тех слу­чаях, когда поступает информация о претензиях к качеству про­дукции от потребителей, торговых организаций и органов, осу­ществляющих общественный или государственный контроль за продукцией, имеющей сертификат.

Инспекционный контроль предусматривает проведение сле­дующих видов работ:

 

•  анализ поступающей информации о сертифицированной продукции;

•  создание специальной комиссии для проведения контроля;

•  проведение испытаний продукции и анализ их результатов;

•  оформление результатов контроля и принятие решений.

 

По результатам инспекционного контроля орган по серти­фикации может приостановить или отменить действие сертифи­ката (приостановив действие или аннулировав при этом лицен­зию на применение знака соответствия) в следующих случаях:

 

•  несоответствия продукции требованиям нормативных до­кументов, контролируемых при сертификации;

•  изменения нормативного документа на продукцию  или метода испытаний;

•  изменения  конструкции  (состава),   комплектности  про­дукции;

•  изменения (невыполнения) требований технологии, мето­дов контроля и испытаний, системы обеспечения качества, если это изменение может вызвать несоответствие продук­ции тем требованиям,  которые контролируются при ее сертификации.