Сертификация
Глава 1. Организация процессов сертификации
1.1. Сертификация и история ее развития
Сертификат (фр. certificat, лат. «certum» — верно + «facere» — делать) означает «сделано верно». Сертификация представляет собой деятельность, направленную на установление и подтверждение соответствия рассматриваемого объекта определенным требованиям.
Назначение любой продукции — удовлетворить ту или иную потребность человека. Для этого она должна обладать свойствами, соответствующими этим потребностям. Иными словами, продукция должна быть качественной.
Повышению качества способствует конкуренция между производителями, которые, как правило, выходят на рынок для решения прежде всего своих задач, а не для удовлетворения потребностей покупателя. Для успеха на рынке решающую роль играет качество и конкурентоспособность выпускаемой им продукции. Конкурентоспособность связана с качеством, но не всегда соответствует высокому уровню.
Рынок способствует повышению качества продукции, но не гарантирует его. Это объясняет, например, присутствие на отечественном рынке продукции самого разного качества, в том числе и низкого. Потребитель же не всегда может безошибочно правильно выбрать качественный товар по причине недостатка достоверной и полной информации, а главное, из-за отсутствия необходимых знаний и технической возможности проверить декларируемые продавцом свойства данной продукции. Вполне удовлетворительная на вид продукция может оказаться некачественной, поскольку ее эксплуатационные свойства зависят от многих факторов: качества исходного сырья, технологии изготовления и т. д. К тому же параметры, указанные в товарных документах, могут быть искажены недобросовестным производителем.
Покупатель оказывается в положении, когда он может рассчитывать только на свой опыт, субъективное суждение и гарантии продавца. К тому же, постоянно расширяющийся рынок, появление новых технологий могут опережать приобретаемый покупателем опыт. Не имея возможности доподлинно выяснить все достоинства и недостатки товара, потребитель вынужден доверять в основном только марке фирмы-изготовителя. Но и это не всегда гарантия правильного выбора, поскольку возможна фальсификация товаров под известную фирму, особенно там, где плохо работает механизм защиты авторских прав и товарных знаков.
Ошибка потребителя в оценке качества продукции может привести к сбою механизма естественного отбора товаров по цене и качеству, т. е. конкуренции. Таким образом, естественный отбор товара с помощью конкуренции эффективен только в том случае, когда потребитель может вынести правильное суждение о качестве товара.
Защитить потребителя от недобросовестности производителя и продавца некачественной или фальсифицированной продукции призвана сертификация.
Сертификация учитывает интересы противоположных сторон и выступает в роли своеобразного арбитра в получении оценки качества продукции. Поэтому испытания и принятие решения по их результатам не могут быть доверены ни потребителю, ни производителю (как заинтересованным сторонам), а поручаются третьей независимой стороне — организации, чья компетентность, независимость и объективность признаны официально.
В тех случаях, когда продукция может представлять опасность для жизни и здоровья человека, его имуществу или окружающей среде, сертификация регулируется и контролируется исключительно государством. Защита граждан от опасной продукции— одна из основных обязанностей государства, при этом его роль сводится не к обеспечению всего набора показателей качества продукции, а только тех из них, которые законодательно находятся под его контролем, т. е. только показателей безопасности.
Объясняется это тем, что данные показатели выходят из сферы непосредственных интересов продавца и не всегда находятся на первом месте при выборе продукции потребителем.
В условиях рыночной экономики продавец чтобы реализовать продукцию обращает внимание прежде всего на те ее товарные свойства, которые более всего интересуют потребителя, а это далеко не всегда показатели безопасности. Поэтому основные издержки изготовителя при обеспечении качества продукции идут на достижение товарных характеристик, а затраты на поддержание безопасности продукции он готов минимизировать. Потребитель, со своей стороны, тоже не очень заинтересован оплачивать расходы на охрану окружающей среды.
Таким образом, сертификация призвана защитить потребителя от некачественной и опасной продукции, предоставлять достоверную, объективную и точную информацию об ее качестве, освобождая тем самым покупателя от необходимости самостоятельно проводить сложную и трудоемкую оценку качества продукции.
Сертификация в настоящее время является наиболее эффективной формой подтверждения произведенной продукции или услуги установленным на них требованиям и повышения их конкурентоспособности, как на внутреннем, так и внешнем рынках. Зародившись сначала как инструмент протекционизма, сертификация в дальнейшем превратилась в средство правового регулирования торговых отношений и формирования партнерства между предприятиями.
Возможности сертификации весьма широки. Организации, сертифицирующие продукцию, теоретически могут подтвердить ее соответствие или несоответствие любым требованиям потребителя. Однако на практике эксперты используют требования, специально разработанные для этих целей и указанные в нормативных документах — технических регламентах, стандартах, технических условиях, правилах и т. п.
Собственно
термин «сертификация» в общепринятой международной терминологии определяется
как установление соответствия. Впервые он был сформулирован и определен
Комитетом по сертификации (СЕРТИКО) Международной организации по стандартизации
(ISO) и включен в Руководство № 2 ИСО (ИСО/МЭК 2) версии
Согласно этому документу, сертификация определялась как действие, удостоверяющее посредством сертификата соответствия или знака соответствия, что изделие или услуга соответствует определенным стандартам, техническим условиям или другим нормативным документам. При этом под сертификатом соответствия (сертификатом) понимался выдаваемый в соответствии с правилами системы сертификации документ, указывающий, что обеспечивается необходимая уверенность в том, что должным образом идентифицированная продукция, услуга или процесс соответствуют конкретному стандарту или другому нормативному документу:
В сферах производства, обращения и потребления продукции основными целями сертификации являются:
• подтверждение заявленных показателей безопасности продукции;
• содействие потребителю в компетентном выборе продукции;
• содействие изготовителю в реализации конкурентоспособной продукции на внутреннем и внешнем рынках;
• защита потребителя и окружающей среды от недоброкачественной, потенциально опасной и вредной продукции.
Это заставляет постоянно развивать и совершенствовать процедуру сертификации как процесса установления соответствия и показывает необходимость ее проведения для цивилизованных рыночных отношений. Для этого ведутся работы по двум направлениям:
• формирование, развитие и совершенствование систем сертификации продукции;
• подготовка и проведение сертификации конкретных видов продукции, оценка последствий.
Подтверждение соответствия могут осуществлять, во-первых, первая сторона — изготовитель, продавец, исполнитель, во-вторых, вторая сторона — потребитель, заказчик и, в-третьих, третья сторона — независимый орган.
Довольно часто между первой и второй сторонами возникает противоречие в оценке соответствия продукции, процесса или услуги одним и тем же требованиям. Поэтому наиболее объективной оценкой считают оценку третьей стороной.
Процедура сертификация непосредственно связана именно с действием третьей стороны, которой является орган, признаваемый независимым от двух других участвующих сторон в рассматриваемом вопросе.
В настоящее время под сертификацией понимается процедура подтверждения соответствия, посредством которой независимая от изготовителя (продавца, исполнителя) и потребителя (покупателя) организация удостоверяет в письменной форме, что должным образом идентифицированная продукция, процесс, услуга и т. п. соответствуют установленным требованиям.
Основные компоненты сертификации представлены на рис. 3.1.
Соблюдение требований, предъявляемых к объекту сертификации, проводится в строгих рамках системы сертификации.
Система сертификации это совокупность элементов сертификации, с помощью которых осуществляется сертификация по установленным правилам в соответствии с действующим в государстве законодательством.
Участвующими сторонами в процедуре сертификации выступают изготовители, продавцы, исполнители, потребители или представляющие их интересы субъекты. В качестве третьей стороны в процедуре сертификации участвует орган по сертификации, непосредственно проводящий сертификацию соответствия определенной продукции.
Область сертификации в настоящее время значительно расширена. В ее компетенцию входят процессы, в том числе процессы управления качеством на предприятиях и производствах, продукция, услуги и персонал.
Высокоразвитые
страны начали применять сертификацию в 20-е годы прошлого столетия. В
Примером сертификации конкретного вида продукции служит, например, система сертификации электротехнического и
электронного оборудования, действующая под эгидой Немецкой электротехнической ассоциации (VDE). Это одна из первых систем, созданных в этой стране в начале 20-х годов 20-го столетия. По соглашению с DIN она организует разработку национальных стандартов в области электротехники, электроники и связи и осуществляет руководство системой сертификации этого оборудования. Ассоциация располагает Институтом по испытаниям и приемке, который имеет свои испытательные подразделения и выполняет функции национального органа поверки средств измерений.
Практическое руководство системами сертификации в Гер» мании осуществляют Федеральные институты по испытаниям и приемке (TUV и ВАМ).
В Великобритании сертификация, как и в Германии, охватывает многие отрасли промышленности и виды товаров. Здесь действуют несколько национальных систем сертификации, наиболее крупная — система Британского института стандартов (BIS). Для продукции, сертифицируемой в этой системе, учрежден специальный знак соответствия (рис. 3.2, б).
Сертификация в Великобритании в основном носит добровольный характер, за исключением областей, где решением правительства стандарты обязательны к применению.
Во Франции в
Наличие большого числа национальных систем сертификации в странах Западной Европы, основанных на нормативных документах этих стран, в конце 80-х годов прошлого столетия привело к ситуации, когда однородная продукция оценивалась разными методами по различным показателям. Это являлось техническим препятствием в торговле между странами-членами Европейского Союза и мешало реализации идеи создать пространство без внутренних границ, в котором обеспечивается свободное перемещение людей, товаров и услуг.
Страна Год вступления в ЕС
Австрия.............. 1995
Бельгия.............. 1958
Великобритания ......... 1973
Германия............. 1958
Греция.............. 1981
Дания .............. 1973
Ирландия............. 1973
Испания............. 1986
Италия.............. 1958
Люксембург ........... 1958
Нидерланды ........... 1958
Португалия............ 1986
Финляндия............ 1995
Франция............. 1958
Швеция ............. 1995
Различия в
процедурах сертификации касались также и административных аспектов. В
результате технические барьеры, условленные различными нормативными
документами, преодолевались в стране-импортере путем повторения процедур
сертификации, которые в стране-экспортере (изготовителе) уже были проведены по
действующим там правилам. Решение этой проблемы было найдено 21 декабря
Основная идея этого документа состоит в формировании доверия к товарам и услугам путем использования таких инструментов, как сертификация и аккредитация, построенных по единым европейским нормам. Это доверие должно быть подтверждено компетентностью аккредитуемых в стране органов по сертификации и испытательных лабораторий и качеством производимых товаров, услуг и процессов (рис. 3.3).
Основные рекомендации «Глобальной концепции по сертификации и испытаниям» были сформулированы в следующих тезисах:
• поощрение всеобщего применения стандартов по обеспечению качества серии EN 29000 и сертификации на соответствие этим стандартам;
• применение стандартов серии EN 45000, устанавливающих требования к органам по сертификации и испытательным лабораториям при их аккредитации;
• поощрение создания централизованных национальных систем аккредитации;
• основание организации по испытаниям и сертификации в законодательно нерегулируемой области;
• гармонизация инфраструктуры испытаний и сертификации в странах ЕС;
• заключение договоров с третьими странами (не членами ЕС) о взаимном признании испытаний и сертификатов.
Для реализации данных рекомендаций европейские страны основали множество организаций по аккредитации, сертификации и испытаниям, деятельность которых направлена на решение следующих задач:
• облегчение условий для международной торговли;
• гармонизация методик аккредитации, испытаний и сертификации;
• взаимное признание аккредитации, сертификации, результатов испытаний и калибровки средств измерений;
• повышение качества испытаний.
Наиболее известные организации в области сертификации, испытаний и аккредитации приведены в табл. 3.1 и 3.2.
Большое значение для взаимного признания сертификации имеют соглашения по конкретным видам продукции, например, соглашение HAR по определению процедур присвоения знака соответствия на кабели и провода или соглашение EMEDICA по маркировке медицинских электроприборов.
В отличие от стран Западной Европы в США отсутствуют единые правила сертификации или единый национальный орган по сертификации. Здесь действуют сотни систем, созданных при различных ассоциациях-изготовителях, частных компаниях. Такое же положение в США и со стандартизацией — стандарты разрабатываются сотнями организаций, имеющими различный статус.
Несмотря на отсутствие единого национального органа по сертификации, на который правительством было бы возложено общее руководство работами по сертификации, предпринимаются попытки по созданию общих критериев для действующих сертификационных систем. Для этого образована национальная система аккредитации испытательных лабораторий, организуется система регистрации сертификационных систем.
Страны Восточной Европы развивают национальные системы сертификации аналогично западноевропейским странам. В рамках Совета экономической взаимопомощи (СЭВ) работы по интеграции в вопросах сертификации начались в конце 70-х годов прошлого столетия. Были разработаны «Основные принципы взаимного признания результатов и контроля продукции для заключения двухсторонних соглашений» и методические материалы «Типовая форма двухсторонних соглашений о взаимном признании результатов испытаний и контроля качества продукции».
В
Сертификация
продукции в России начала развиваться в
СССР «Об улучшении планирования и усилении воздействия хозяйственного механизма на повышение эффективности производства и качества работ».
Госстандарту СССР совместно с министерствами и ведомствами было поручено утвердить головные организации и институты по государственным испытаниям важнейших видов продукции производственно-бытового назначения. Целью системы было обеспечение достоверной и оперативной оценки качества продукции и предотвращение передачи в производство технически несовершенных, конструктивно и технологически недоработанных изделий, а также осуществления систематического контроля за стабильностью качества выпускаемой продукции. Испытательные центры тех лет стали базой для современных испытательных лабораторий.
Однако
критерии, по которым работали государственные испытательные центры, не
согласовывались с требованиями на испытания при сертификации. Связано это было,
в первую очередь, с тем, что в то время в стране практически отсутствовала
«третья сторона». Присвоение промышленной продукции знака качества, введенного
в СССР в
Принятое в
Согласно этому Положению, работы по сертификации продукции машиностроения в СССР проводились в следующих направлениях:
• определение перечней продукции, подлежащей сертификации;
• установление сертификационных требований к продукции и введение их в нормативно-техническую документацию (НТД) на эту продукцию;
• разработка документов, устанавливающих правила проведения сертификации конкретной продукции;
• аттестация производства сертифицируемой продукции на предприятиях-изготовителях;
• аккредитация испытательных организаций, определенных для сертификационных испытаний;
• испытания продукции, подлежащей сертификации;
• выдача сертификатов или постановка знаков соответствия; » надзор и контроль качества сертифицированной продукции и проведение сертификации в стране;
• участие в международных системах сертификации конкретной продукции либо заключение двух- или многосторонних соглашений по сертификации или взаимному признанию результатов испытаний.
Таким образом, в начале 90-х годов в России сформировалась определенная нормативная и техническая база для создания национальной системы сертификации.
Законодательно
сертификация как обязательная процедура защиты прав потребителя была введена в
действие в
1.2. Законодательная база сертификации
Сертификация появилась из-за необходимости защищать внутренний рынок от продукции, не пригодной к использованию. Поэтому вопросы безопасности, защиты здоровья и окружающей среды заставляют законодательную власть, с одной стороны, устанавливать ответственность поставщика (производителя, продавца и др.) за появление недоброкачественной продукции, а с другой стороны, определять обязательные минимальные требования к выпускаемой продукции.
К законодательным актам, устанавливающим ответственность, относятся Федеральные законы «О защите прав потребителей», «О промышленной безопасности опасных производственных объектов», «О техническом регулировании».
Законы, определяющие минимальные требования к продукции, могут касаться как группы продукции, так и отдельных ее параметров. Таким образом устанавливаются ограничения на ввод в обращение продукции, которая в целом или по каким-либо отдельным параметрам подпадает под действие законодательных актов. В этом случае говорят, что продукция находится в законодательно регулируемой области.
Если характеристики продукции в целом и частично не подпадают под действие национальных законов, то такая продукция может свободно перемещаться в пределах соответствующего рынка. В этом случае продукция находится в области, законодательно не регулируемой.
Сертификация в России в настоящее время законодательно регулируется и обеспечивается следующими законодательными актами (рис. 3.4):
• законами Российской Федерации в области сертификации и смежных видах деятельности, образующими законодательное обеспечение сертификации продукции и услуг;
• подзаконными актами, направленными на решение конкретных социально-экономических задач и предусматривающими использование для этой цели обязательной сертификации;
• указами Президента и нормативными актами Правительства
России {постановление Правительства РФ от 12 февраля
обеспечению
единства измерений, сертификации продукции и услуг», распоряжение Правительства
РФ от 20 февраля
Нормативно-методическая база сертификации Российской Федерации включает в себя:
• совокупность нормативных документов, на соответствие требованиям которых проводится сертификация продукции и услуг, а также документов, устанавливающих методы проверки соблюдения этих требований (примерно 12 тысяч наименований);
• комплекс организационно-методических документов, определяющих правила и порядок проведения работ по сертификации (серия правил по сертификации и комментарии к ним).
При подготовке и совершенствовании этих документов учитываются международная и отечественная практика сертификации продукции и услуг, а также действующие нормативные документы и рекомендации международных и региональных организаций по стандартизации и сертификации.
Основополагающим
законодательным актом, устанавливающим правовые основы обязательной и добровольной
сертификации, права, обязанности и ответственность участников, является
Федеральный закон «О техническом регулировании» # 184-ФЗ от 27 декабря
Если выделить главное, то данный закон определяет следующее:
• в России может проводиться как обязательная, так и добровольная сертификация;
• обязательную сертификацию могут проводить только государственные органы управления или аккредитуемые ими организации;
• обязательная сертификация проводится по требованиям, установленным федеральными законами — техническими регламентами;
• добровольную сертификацию могут проводить любые юридические лица, в том числе государственные органы;
• системы и знаки сертификации, в том числе добровольной, подлежат обязательной государственной регистрации.
Существует положение, что непосредственная деятельность по сертификации конкретной продукции осуществляется соответствующими системами сертификации.
Закон определил, что основными целями сертификации являются:
• удостоверение соответствия продукции, процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, рабат, услуг или иных объектов техническим регламентам, стандартам, условиям договоров;
• содействие покупателям в компетентном выборе продукции, работ, услуг;
• повышение конкурентоспособности продукции, работ, услуг на российском и международном рынках;
• создание условий для обеспечения свободного перемещения товаров по территории Российской Федерации, а также для осуществления международного экономического, научно-технического сотрудничества и международной торговли.
Кроме того, закон вводит некоторые понятия, принятые при проведении процедуры сертификации, а именно:
• технический регламент — документ, принятый или международным договором Российской Федерации, или федеральным законом, или указом Президента Российской Федерации, или постановлением Правительства Российской Федерации, и устанавливающий обязательные для применения и исполнения требования к объектам технического регулирования (продукции, в том числе зданиям, строениям и сооружениям, процессам производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации);
• подтверждение соответствия — документальное удостоверение соответствия продукции или иных объектов, процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнения работ или оказания услуг требованиям технических регламентов, положениям стандартов или условиям договоров;
• обязательная сертификация — форма подтверждения соответствия, которая осуществляется для определенной продукции и проводится уполномоченными на то органами на соответствие требованиям технических регламентов, подтверждается сертификатом соответствия, выдаваемым заявителю органом по сертификации;
• декларирование соответствия — форма подтверждения соответствия продукции, при которой заявитель под свою ответственность письменно заявляет, что поставляемая им продукция (выполняемые работы, услуги) соответствуют требованиям технических регламентов;
• добровольная сертификация — сертификация, которая проводится по инициативе заявителя в зарегистрированной системе сертификации на соответствие любым требованиям, определяемым заявителем; добровольная сертификация может осуществляться для установления соответствия национальным стандартам, стандартам организаций, системам добровольной сертификации, условиям договоров и т. п.;
• знак обращения на рынке — обозначение, служащее для информирования покупателей о соответствии выпускаемой в обращение продукции требованиям технических регламентов;
• знак соответствия — обозначение, служащее для информирования покупателей о соответствии объекта сертификации требованиям системы добровольной сертификации или национальному стандарту.
Объектами добровольного подтверждения соответствия являются продукция, процессы производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, работы и услуги, а также иные объекты, в отношении которых стандартами, системами добровольной сертификации и договорами устанавливаются соответствующие требования.
Перечень продукции, соответствие которой может быть подтверждено декларацией о соответствии, утверждается постановлениями Правительства Российской Федерации.
Участниками обязательной сертификации являются Госстандарт России, иные федеральные органы исполнительной власти РФ, уполномоченные проводить работы по обязательной сертификации, органы по сертификации, испытательные лаборатории (центры), изготовители (продавцы, исполнители) продукции, а также центральные органы систем сертификации, определяемые в некоторых случаях для организации и координации работ в системах сертификации однородной продукции.
Структурно систему сертификации и взаимоотношения участников сертификации можно представить следующим образом (рис. 3.5).
Обязанности центрального органа системы сертификации, другими словами, органа, возглавляющего систему сертификации, определяют две его основные задачи:
• организация, координация и установление правил системы сертификации;
• рассмотрение апелляций заявителей по поводу действий органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров).
Обязанности органа по сертификации заключаются в следующем:
• привлекать на договорной основе для проведения исследований и испытаний аккредитованные в испытательные лаборатории (центры);
• осуществлять контроль за объектами сертификации, если такой контроль предусмотрен соответствующей схемой обязательной сертификации и договором;
• вести реестр выданных им сертификатов соответствия;
• информировать соответствующие органы государственного контроля (надзора) за соблюдением требований технических регламентов о продукции, поступившей на сертификацию, но не прошедшей ее;
• приостанавливать или прекращать действие выданных им сертификатов соответствия;
• обеспечивать предоставление заявителям информации о порядке проведения обязательной сертификации;
• устанавливать стоимость работ по сертификации на основе утвержденных Правительством Российской Федерации методик определения стоимости таких работ.
Законом определено, что орган по сертификации и его сотрудники несут юридическую ответственность за нарушение правил сертификации.
Заявители (продавцы, исполнители) обязаны:
• обеспечивать соответствие продукции требованиям технических регламентов;
• выпускать в обращение продукцию, подлежащую обязательному подтверждению соответствия, только после осуществления такого подтверждения соответствия;
• указывать в сопроводительной технической документации и при маркировке продукции сведения о сертификате соответствия или декларации о соответствии;
• предъявлять в органы государственного контроля за соблюдением требований технических регламентов, а также заинтересованным лицам документы, свидетельствующие о подтверждении соответствия продукции требованиям технических регламентов (декларацию о соответствии, сертификат соответствия или их копии);
• приостанавливать или прекращать реализацию продукции, если срок действия сертификата соответствия или декларации о соответствии истек либо действие сертификата соответствия или декларации о соответствии приостановлено либо прекращено;
• извещать орган по сертификации об изменениях, вносимых в техническую документацию или технологические процессы производства сертифицированной продукции;
• приостанавливать производство продукции, которая прошла подтверждение соответствия и не соответствует требованиям технических регламентов, на основании решений органов государственного контроля за соблюдением требований технических регламентов.
Испытательные лаборатории (испытательные центры), аккредитованные в установленном порядке, осуществляют испытания конкретной продукции или конкретные виды испытаний и выдают протоколы испытаний для сертификации.
Правила и методы исследований и испытаний, а также правила отбора образцов, необходимые для применения технических регламентов, разрабатываются федеральными органами исполнительной власти в пределах их компетенции.
Испытательные лаборатории являются участниками систем сертификации продукции. Протоколы испытаний, выданные этими лабораториями, являются объективной основой для выдачи сертификата соответствия или отказа в этом органом по сертификации. Порядок работы испытательных лабораторий и требования к ним устанавливаются нормативными документами системы сертификации. Лаборатория и ее сотрудники также несут ответственность за нарушение правил сертификации.
Следует отметить, что согласно Закону РФ «О защите прав потребителей», продавец продукции, подлежащей обязательной сертификации, при отсутствии выданного или признанного сертификата несет юридическую ответственность. Наличие сертификата обязательно для продукции, реализуемой на территории Российской Федерации, в том числе и импортной.
Закон запрещает реализацию импортной продукции, подлежащей обязательной сертификации, без сертификата, выданного и признанного в установленном порядке.
Государственный контроль за соблюдением требований технических регламентов осуществляется федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, подведомственными им государственными учреждениями, уполномоченными на проведение государственного контроля в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.
"Государственный контроль и надзор за сертифицированной Щ продукцией на территории Российской Федерации осуществляет ." Федеральный орган исполнительной власти в области технического регулирования. Нарушение положений настоящего Федерального Закона влечет за собой уголовную, административную либо гражданско-правовую ответственность.
Другими основополагающими законами, регулирующими деятельность по
сертификации в России, являются Закон РФ № 4871 — 1 от 27 апреля
В первом устанавливаются требования к организации и проведению измерений, испытаний и контроля, которые составляют объективную основу оценки соответствия продукции при сертификации.
Во втором устанавливается требование проведения сертификации на соответствие требованиям промышленной безопасности всех технических устройств, в том числе и иностранного производства, применяемых на опасных производственных объектах.
В третьем законодательно закреплено, что машины, механизмы и другое производственное оборудование, транспортные средства, технологические процессы, материалы и химические вещества, средства индивидуальной и коллективной защиты работников, в том числе и иностранного производства, должны соответствовать требованиям охраны труда, установленным в Российской Федерации, и иметь сертификаты соответствия.
1.3. Области применения и объекты сертификации
Сертификация, как уже отмечалось, делится на обязательную н добровольную. При этом обязательная сертификация называется сертификацией в законодательно регулируемой области, а добровольная — в законодательно нерегулируемой области. Рассмотрим более подробно причины такого разделения сертификации.
Обязательная сертификация (рис. 3.6) распространяется на продукцию и услуги, связанные с обеспечением безопасности окружающей среды, жизни, здоровья и сохранности имущества людей, т. е. на потенциально опасную продукцию и услуги.
Требования к этим изделиям (товарам, услугам, процессам) содержатся в технических регламентах, и должны выполняться всеми производителями на внутреннем рынке и импортерами при ввозе на территорию России.
Эти регламенты, как правило, содержат:
• категории объектов, подлежащих обязательной сертификации, т. е. наименование их укрупненных групп или видов;
• наименования групп подтверждаемых требований и статус нормативных документов, устанавливающих эти требования.
• указания о порядке и сроках введения обязательной сертификации.
Наименования и обозначения (коды) объектов, подлежащих обязательной сертификации, устанавливаются соответствующими номенклатурами и перечнями.
Условия включения продукции в перечни продукции, подлежащей обязательной сертификации, следующие:
• обязательные требования безопасности жизни потребителей;
• обязательные требования безопасности имущества потребителей;
• обязательные требования безопасности здоровья потребителей;
• обязательные требования безопасности для окружающей среды.
Например, номенклатуры товаров и услуг, подлежащих обязательной сертификации в Российской Федерации, подготовленные Госстандартом России в соответствии с законодательными актами Российской Федерации и постановлениями Правительства Российской Федерации, приведены в «Номенклатуре продукции и услуг (работ), в отношении которых законодательными актами Российской Федерации предусмотрена их обязательная сертификация» и в изменениях и дополнениях к данной Номенклатуре продукции и услуг (работ), в отношении которых законодательными актами Российской Федерации предусмотрена их обязательная сертификация (табл. 3.3).
«Номенклатура продукции и услуг (работ), относительно которых законодательными актами Российской Федерации предусмотрена их обязательная сертификация» включает в себя две части:
• товары для личных (бытовых) нужд гражданина и продукция производственно-технического назначения;
• услуги (работы) для, личных (бытовых) нужд гражданина и производственно-технических нужд.
В подзаголовке указывается код класса (группы) продукции согласно общероссийскому классификатору продукции (ОКП) — ОК 005 — 93 и услуги согласно общероссийскому
классификатору услуг населения (ОКУН) — ОК 002 — 93. Под кодом класса продукции (классификационной группы) понимают подмножество объектов, полученное в результате классификации.
Общероссийские классификаторы играют важную роль в создании единого информационного пространства, так как обеспечивают присвоение однозначных кодов и наименований основным объектам технико-экономической и социальной информации и их групп.
В настоящее время действует около 20 различных общероссийских классификаторов технико-экономической и социальной информации, например общероссийский классификатор стандартов (ОКС) — ОК 001 — 93, общероссийский классификатор видов экономической деятельности, продукции и услуг (ОКДП) — ОК 004 — 93, общероссийский классификатор единиц измерения (ОКЕИ) — ОК 015 — 94 и др.
Ведение ОКП осуществляет Всероссийский научно-исследовательский институт классификации, терминологии и информации по стандартизации и качеству (ВНИИКИ) Госстандарта России, Объектами классификации ОКП являются промышленная и сельскохозяйственная продукция, в том числе продукция производств химического и нефтехимического комплекса, машиностроения и пр.
В графе 1 приводится наименование конкретного вида однородной продукции (однородных услуг), соответствующей данному классу (группе).
Отметим, что конкретный вид однородной продукции (однородных услуг) представляет собой максимальную совокупность такой конкретной продукции (или таких конкретных услуг), которая характеризуется общностью состава требований, подтверждаемых при обязательной сертификации, и, как правило, общностью методов контроля соблюдения этих требований. Требования и методы для совокупности конкретной продукции установлены в одном и том же техническом регламенте, стандарте непосредственно или путем ссылок на другие нормативные документы.
Для уточнения сведений об объектах обязательной сертификации используют соответствующие сноски.
В графе 2 в качестве уточняющих (ограничительных) признаков наименований объектов, указанных в графе 1, приводятся их коды согласно ОК 005 — 93 или ОК 002 — 93.
В графе 3 приведены обозначения нормативных документов требуемого вида и статуса, определяющих конкретные виды однородной продукции (или однородных услуг), указанные в графе 1.
В графе 4 приведены обозначения разделов (подразделов, пунктов, подпунктов, таблиц, приложений), содержащих подтверждаемые при обязательной сертификации требования.
В графе 5 символом «*» обозначены товары и услуги для личных (бытовых) нужд граждан.
Например, необходимо сертифицировать сигнализатор температуры с электрическим выходным сигналом (ГОСТ 23125 — 78 «Сигнализаторы температуры. Общие технические условия»). В соответствии с ОК 005 — 93 (см. табл. 3.4) настоящий сигнализатор имеет код по ОКП 42 1114, контрольное число О. В «Номенклатуре продукции и услуг (работ), в отношении которых законодательными актами Российской Федерации предусмотрена их обязательная сертификация» (см. табл. 3.3) находим, что по ГОСТ 23125 — 78 необходимо подтвердить следующее:
• п.п. 2.7 — при изменении напряжения и частоты питающей сети относительно номинальных значений до значений допускаемых отклонений, указанных в п. 1.12, показаний сигнализаторов не должно превышать предела основной допускаемой погрешности; в условиях, отличных от указанных в п. 1.12, изменение показаний и величина выходного сигнала должны устанавливаться в технических условиях на сигнализаторы конкретных типов;
• п.п. 2.10 — электрическое сопротивление изоляции цепей сигнализаторов относительно корпуса и цепей между собой должно быть:
а) не менее 20 МОм при температуре окружающего воздуха 20 + 5 'С и относительной влажности до 80 %;
б) не менее 5 МОм при температуре окружающего воздуха 50 'С и относительной влажности до 80 %;
в) не менее 0,5 МОм при температуре окружающего воздуха 35 'С и относительной влажности до 95 + 3 %;
• п.п. 2.22 — уровень радиопомех, создаваемых сигнализаторами при работе, не должен превышать норм, предусмотренных в «Общесоюзных нормах допускаемых индустриальных радиопомех»;
• п.п. 2.23 — сигнализаторы должны быть помехоустойчивы при воздействии помех нормального и общего вида, величина которых предусматривается в технических условиях на сигнализаторы конкретных типов.
Подпункт 1.12 ГОСТ 23125 — 78 устанавливает параметры питания сигнализаторов:
• напряжение переменного тока 220 В;
• допустимое отклонение напряжения от плюс 10 до минус 15 %;
• частота переменного тока 50 + 1,4 Гц.
Работы по обязательной сертификации осуществляются органами по сертификации и испытательными лабораториями, аккредитованными в установленном порядке в рамках существующих систем обязательной сертификации. В настоящее время в России зарегистрировано около 30 систем обязательной сертификации ГОСТ Р.
В ряде случаев головными органами систем обязательной сертификации выступают федеральные органы исполнительной власти (Госгортехнадзор России, МПС Российской Федерации и др.), которые создают в установленном порядке для нужд только определенной области экономической деятельности так называемые самостоятельные системы обязательной сертификации продукции и услуг (работ). Например, «Система сертификации на федеральном железнодорожном транспорте Российской Федерации» МПС РФ, «Система сертификации безопасности взрывоопасных производств» бывшего Госкомоборонпрома России и другие. Самостоятельных систем в настоящее время около 15.
За рубежом, в частности в странах Европейского Сообщества, задачи сертификации в законодательно регулируемой области абсолютно такие же, как и в России. Отличие заключается в порядке проведения сертификации: испытания и последующая оценка продукции проводятся на соответствие гармонизированным для стран ЕС требованиям директив (законодательных актов) по безопасности. В этих директивах изложены минимальные требования к показателям безопасности продукции и указаны методы оценки соответствия, которые должны применяться.
Данные директивы относятся ко многим группам продукции, например электрические средства производства, телекоммуникационные приборы и др., и постоянно актуализируются (табл. 3.5). Делается это для возможности свободного перемещения потенциально опасной продукции внутри границ ЕС. Однако национальные требования по безопасности продукции отдельных стран-членов ЕС могут быть и более строгими.
Добровольная сертификация проводится в тех с1гучаях, когда строгое соблюдение требований существующих стандартов или другой нормативной документаций на продукцию, услуги или процессы государством не предусмотрено, т. е, стандарты или нормы не касаются требований безопасности и носят добровольный характер для товаропроизводителя.
Добровольной сертификации подлежит продукция, на которую отсутствуют обязательные для выполнения требования по безопасности. В то же время ее проведение ограничивает доступ на рынок некачественных изделий путем проверки таких показателей как надежность, эстетичность, экономичность, эргономичность и др. Добровольная сертификация не подменяет обязательную и ее результаты не являются основанием для запрета (поставки) продукции. Она в первую очередь направлена на борьбу за рынок и клиента.
Добровольную сертификацию вправе осуществлять любое юридическое лицо, взявшее на себя функцию органа по добровольной сертификации и зарегистрировавшее систему сертификации и знак соответствия в установленном порядке.
Основные цели
добровольной сертификации продукции сформулированы в документе Госстандарта
России «Система сертификации ГОСТ Р. Правила по проведению добровольной
сертификации продукции (работ, услуг) на соответствие требованиям
государственных стандартов», постановление № 50 от 29 июня
• реклама продукции (работ, услуг), соответствующей не только требованиям безопасности, но и требованиям, обеспечивающим качество выпускаемой продукции;
• содействие потребителям в выборе продукции (работ, услуг) высокого качества;
• повышение конкурентоспособности продукции (работ, услуг);
• повышение доверия потребителей к реализуемой на рынке продукции конкретного производителя;
• поддержание репутации производителя по обеспечению качества реализуемой продукции;
• подтверждение соответствия продукции показателям качества, установленным в государственном стандартах.
Потребность в добровольной сертификации, как правило, появляется в том случае, если несоответствие стандартам или другим нормативам на объекты сертификации затрагивает экономические интересы крупных финансово-промышленных групп, отраслей индустрии и сферы услуг.
Вместе с тем, добровольная сертификация конкретной продукции не заменяет проведение обязательной сертификации этой продукции, предусмотренной законодательными актами России.
В последние годы большое значение приобрела добровольная сертификация систем качества и сертификация производства на соответствие требованиям международных стандартов серии ИСО 9000.
Кроме продукции, услуг, процессов и систем качества (производства) добровольной сертификации может подлежать и персонал. Добровольная сертификация персонала необходима для установления соответствия специалистов в той или иной области' деятельности требованиям, предъявляемым к их работе. Однако сертификация не заменяет базовое образование и не ставит его под сомнение.
Требования к специалистам и порядок оценки соответствия устанавливает не государство, а заинтересованные стороны. При этом не надо путать сертификацию персонала с его аттестацией.
Цель сертификации — установление уровня подготовки, профессиональных знаний, навыков и опыта специалиста для подтверждения его соответствия установленным требованиям и определения его возможностей надлежащим образом осуществлять конкретные действия в той или иной сфере деятельности.
Цель аттестации — определение квалификации работника с целью проверки его соответствия занимаемой должности.
Аттестацию проводит работодатель (зависимая сторона), а сертификацию — орган по сертификации (независимая сторона).
В настоящее время в России сложилась система сертификации компетентности персонала, функционирующего в качестве экспертов по сертификации продукции, услуг, производств, систем качества, по аккредитации испытательных и измерительных лабораторий, органов по сертификации и аккредитации для систем сертификации ГОСТ Р и систем аккредитации.
Как правило, под профессиональной компетентностью понимают знание:
• проектирования и производства продукции (услуг и иных объектов);
• значений показателей качества аналогов;
• перспектив развития продукции, отраженных в научно-исследовательских работах, патентах, конструкторских разработках;
• требований потребителей;
• условий и характера эксплуатации продукции (потребления).
Кроме требований к профессиональной компетентности при сертификации предъявляются требования, связанные с личными качествами специалиста, обеспечивающими его способность выполнять функции эксперта.
В последнее время роль добровольной сертификации в России значительно усилилась. С 1999 по 2001 гг. число зарегистрированных в Госреестре систем добровольной сертификации продукции, услуг, процессов, систем качества и других объектов увеличилось с 86 до 104. Это свидетельствует о востребованности данного вида сертификации.
Объектами сертификации, как уже отмечалось, могут быть продукция (промышленная, сельскохозяйственная, научно-техническая), объекты строительства, услуги (работы), процессы, технические и организационно-технические системы (в частности, системы качества, производство), а также иные, для которых установлены требования и методы (способы) объективной проверки их соблюдения и имеется необходимость подтверждения этих требований третьей стороной.
Объекты сертификации могут быть автономными и опосредованными.
К автономным объектам сертификации относятся такие, подтверждение соответствия которых заданным требованиям является целью их сертификации, например, потребительские товары, конкретное оборудование (насос, смеситель, запорная арматура и т. п.).
К опосредованным объектам сертификации относятся такие, подтверждение соответствия которых определенным требованиям является необходимым условием подтверждения соответствия заданным требованиям других более сложных объектов (сборочных единиц, комплексов или комплектов), в состав которых они входят или при изготовлении которых они применяются. В качестве опосредованных объектов сертификации могут рассматриваться комплектующие изделия или отдельные (механически не связанные при поставке) составные части другого более сложного изделия (детали, тара или упаковка, запасные части, инструменты), сырье или материалы, применяемые при изготовлении этого сложного объекта, а также системы качества и технологические процессы, обеспечивающие качество данного объекта.
Следует отметить, что один и тот же объект в зависимости от ситуации, в которой он рассматривается, может быть как автономным, так и опосредованным объектом сертификации.
Например, приборы для измерения и регулирования температуры или электродвигатели, если они являются комплектующими изделиями, рассматриваются как опосредованные объекты сертификации относительно объекта, например технологического блока, в комплект которого они входят.
Те же электродвигатели или приборы для измерения и peгyлирования температуры, если они реализуются в качестве запасных частей к технологическому блоку, рассматриваются как самостоятельные объекты сертификации.
Для автономных объектов сертификации их соответствие подтверждается собственным сертификатом соответствия и, если это предусмотрено правилами системы сертификации, маркировкой знаком соответствия.
Для опосредованных объектов сертификации сертификат соответствия, выданный на сложный объект в целом, распространяется и на его составные части только в том случае, если они:
• обеспечивают соблюдение требований, подтвержденных при сертификации сложного объекта
• выпущены тем же производителем, что и части, которые входили в состав сложного объекта при его сертификации;
• поставляются целевым назначением для применения в сертифицированном сложном объекте при его производстве, ремонте или техническом обслуживании.
В этом случае на составные части, на которые распространяется действие сертификата соответствия, знак соответствия не наносят.
Составные части сертифицированного сложного объекта, на которые распространяется выданный сертификат соответствия, как правило, указывают в Приложении к выданному сертификату. Форма Приложения, в частности, должна предусматривать указание наименований и обозначений составных частей, их изготовителей, коды ОКП (ОК 005 — 93) или другого аналогичного классификатора для иного объекта сертификации.
Отметим, что для составных частей сложного объекта, на который выдан сертификат соответствия без Приложения, в качестве доказательства того, что эти части входят в состав данного сложного объекта, могут, в частности, применяться:
• копии спецификаций сложного изделия, т. е. документа, определяющего его состав, или ее части, заверенная держателем подлинника этого документа или нотариусом;
• эксплуатационные документы, представляемые совместно со сложным изделием и предназначенные для использования при эксплуатации, обслуживании и ремонте сложного изделия в процессе эксплуатации.
Среди объектов, подлежащих обязательной сертификации, выделяют действительные объекты обязательной сертификации, т. е. объекты, которые подлежат сертификации уже в настоящее время, и потенциальные объекты обязательной сертификации, т. е. объекты, которые в принципе подлежат обязательной сертификации, но не в настоящее время, а в ближайшей перспективе.
1.4. Система сертификации. Органы и организации, участвующие в сертификации
Важнейшей
особенностью процедуры сертификации является то, что все операции
осуществляются в рамках определенной системы (см. рис. 3.4), которая имеет
четкие правила выполнения и функционирует под руководством специально
уполномоченного органа. Каждая система сертификации, в соответствии с
«Правилами проведения государственной регистрации систем сертификации и знаков
соответствия, действующих в Российской Федерации» (Постановление Госстандарта
России № 18 от 22 апреля
Код типа системы сертификации может быть:
01 — система обязательной сертификации, которую в соответствии с законодательными актами Российской Федерации организует федеральный орган исполнительной власти;
03 — система добровольной сертификации, организованная органом исполнительной власти;
04 — система добровольной сертификации, организованная другими юридическими лицами.
Например, «Положение о Системе сертификации ГОСТ Р» имеет регистрационный номер РОСС RU.0001.010001, «Система сертификации поднадзорной продукции для потенциально опасных промышленных производств, объектов и работ»
РОСС RU.0001.01ГСОО, «Система добровольной сертификации услуг торговли» — РОСС RU.0001.03ЭВОО, «Система сертификации и оценки интеллектуальной собственности» — РОСС RU.0001.04ЯЗОО.
Системы сертификации разнообразны по своей организации и структуре, но в любой системе сертификации устанавливаются:
• область функционирования, т. е. виды продукции, на которые она распространяется, и нормативные документы, соответствие которым подтверждается;
• правила сертификации;
• состав участников и порядок их взаимодействия, требования к ним и порядок их аккредитации или включения в систему.
Система
сертификации может распространяться на несколько различных видов продукции или на один вид, хотя и достаточно
широкий. В первом случае речь идет об универсальной системе, во втором — о
системе сертификации однородной продукции. В любом случае организация работ в
системе подчиняется «Правилам по проведению сертификации в Российской
Федерации», утвержденным Постановлением № 26 Госстандарта России от 10 мая
Настоящий документ устанавливает цели, принципы и общие правила по проведению подтверждения соответствия продукции, услуг, процессов и иных объектов установленным требованиям. На данных Правилах базируются разрабатываемые правила систем сертификации продукции и другие документы, касающиеся подтверждения соответствия.
Правила дополнили и расширили перечень терминов, применяемых при проведении процедуры сертификации.
Система сертификации однородной продукции — система сертификации, распространяющаяся на виды продукции, объединенные по признакам общности назначения, характера требований, общими правилами и процедурами сертификации.
Центральный орган системы сертификации — орган, возглавляющий систему сертификации или систему сертификации однородной продукции.
И Орган по сертификации — организация, проводящая, сертификацию определенной продукции.
Испытательная лаборатория (испытательный центр) — лаборатория (центр), которая проводит испытания (отдельные виды испытаний) определенной продукции.
Аккредитация органа по сертификации или испытательной лаборатории (центра) — процедура, посредством которой аккредитующий орган официально признает компетентность органа по сертификации или испытательной лаборатории (центра) выполнять конкретные работы в определенной области сертификации или испытаний.
Инспекционный контроль за сертифицированной продукцией— контрольная оценка соответствия, осуществляемая с целью установления того, что продукция продолжает соответствовать заданным требованиям, подтвержденным при сертификации.
Заявитель — изготовитель, продавец или исполнитель, обратившийся с заявкой на проведение работ по подтверждению соответствия.
Эксперт по сертификации — лицо, аттестованное на право проведения одного или нескольких видов работ в области сертификации.
Схема сертификации — форма сертификации, определяющая совокупность действий, результаты которых рассматриваются в качестве доказательства соответствия продукции установленным требованиям.
Идентификация продукции — процедура, посредством которой устанавливаются тождественность представленной на сертификацию продукции ее наименованию и другим характерным признакам, позволяющим однозначно соотнести сертифицированную продукцию с выданным на нее сертификатом соответствия.
Правила построены в соответствии с действующими международными нормами и правилами, изложенными в Руководствах ИСО и МЭК, международных стандартах ИСО серий 9000, 10000, 14000, европейских стандартов серий 45000 и 29000 и др. Сделано это для обеспечения признания российских сертификатов за рубежом.
Настоящие Правила уточнили права и обязанности всех участников процедуры сертификации.
Центральный орган системы сертификации выполняет следующие функции:
• организует работы по формированию системы сертификации и осуществляет руководство ею, координирует деятельность органов по сертификации и испытательных лабораторий;
• разрабатывает предложения по номенклатуре продукции, сертифицируемой в данной системе;
• участвует в работах по совершенствованию фонда нормативных документов, на соответствие которым проводится сертификация;
• рассматривает апелляции по поводу действий органов по сертификации и испытательных лабораторий.
Функции Центрального органа Системы сертификации ГОСТ Р по добровольной сертификации продукции возложены на Всероссийский научно-исследовательский институт сертификации.
Орган по сертификации продукции выполняет следующие работы:
• проводит идентификацию продукции, для сертификации, в соответствии с правилами системы сертификации;
• сертифицирует продукцию и выдает сертификаты;
• осуществляет инспекционный контроль за сертифицированной продукцией;
• формирует и актуализирует фонд нормативных документов, необходимых для сертификации;
• предоставляет по требованию необходимую информацию в пределах своей компетенции.
Организация, претендующая на право работать в качестве органа по сертификации или испытательной лаборатории, должна пройти процедуру аккредитации, которая в соответствии с Федеральным законом «О техническом регулирований» осуществляется в следующих целях:
• подтверждения компетентности органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров), выполняющих работы по подтверждению соответствия;
• обеспечения доверия изготовителей, продавцов и приобретателей к деятельности органов по сертификации и аккредитованных испытательных лабораторий (центров);
• создания условий для признания результатов деятельности органов по сертификации и аккредитованных испытательных лабораторий (центров).
Порядок и требования аккредитации органа по сертификации установлены нормативными документами Госстандарта России и документами системы сертификации. Общие требования к органам по сертификации продукции и услуг устанавливает ГОСТ Р ИСО/МЭК 65 — 2000 «Общие требования к органам по сертификации продукции», к которым, в частности, относится следующее:
• структура органа по сертификации должна гарантировать беспристрастность и равные возможности участия всех заинтересованных сторон в функционировании системы сертификации;
• орган по сертификации должен иметь постоянный (штатный) персонал, возглавляемый руководителем, при этом должно быть исключено воздействие на персонал со стороны лиц или организаций, которые имеют непосредственную коммерческую заинтересованность в результатах проводимой сертификации.
Организация, претендующая на аккредитацию в качестве органа по сертификации продукции (услуг), должна иметь правовой статус.
Персонал органа по сертификации должен обладать необходимой компетентностью для выполнения своих обязанностей и при этом обеспечивать конфиденциальность информации, получаемой в процессе проведения сертификации.
Аккредитованная испытательная лаборатория осуществляет испытания конкретной продукции или конкретные виды испытаний для сертификации.
Общие требования к испытательным лабораториям устанавливает ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025 — 2000 «Общие требования к оценке компетентности испытательных и калибровочных лабораторий», к которым относятся следующие требования:
• организация, на базе которой создана испытательная лаборатория, должна иметь правовой статус;
• испытательная лаборатория и ее персонал не должны подвергаться коммерческому, финансовому, административному или другому давлению, способному оказывать влияние на выводы или оценки;
Совет по сертификации выполняет следующие функции:
• разрабатывает предложения по формированию единой политики сертификации продукции для потенциально опасных промышленных производств, объектов и работ;
• подготавливает рекомендации по наиболее рациональной структуре организуемых сетей и оптимальному составу участников сертификации, по улучшению организационно-методического и нормативно-технического обеспечения работ;
• анализирует функционирование систем (правил, порядков), подготавливает рекомендации по их совершенствованию и содействует их реализации;
• рассматривает проекты стандартов и другие нормативные документы, проекты программ работ по сертификации и аккредитации;
• содействует распространению информации о деятельности системы (правилах, порядках), ее состоянии и развитии.
Совет по сертификации не может вмешиваться в работу других участников, осуществляющих свою деятельность в соответствии с утвержденными и введенными в действие в установленном порядке системами (правилами, порядками) сертификации. Функции Совета по сертификации устанавливаются соответствующим положением и утверждаются Центральным органом системы по сертификации.
Научно-методический центр создается, как правило, на базе одного из органов по сертификации и выполняет следующие
функции:
• проводит системные исследования и разрабатывает научно обоснованные предложения по составу и структуре объектов сертификации;
• участвует в работе комиссий по аккредитации органов по сертификации, испытательных лабораторий (центров), аттестации экспертов;
• проводит научные исследования и разрабатывает предложения по совершенствованию методики и практики работ по сертификации продукции, в том числе по совершенствованию правил и разработке на их основе, при необходимости, комплекса руководящих документов;
• принимает участие в разработке программ обучения, подготовке и аттестации экспертов;
• анализирует и обобщает информацию по объектам сертификации и аккредитации, ведет банк данных, ориентированный на обеспечение регулирующих и управляющих функций;
• разрабатывает методические рекомендации технико-экономического анализа и оценки эффективности проводимых работ по сертификации с учетом международного опыта;
• подготавливает информацию для Центрального органа по перечисленным выше направлениям.
Функции научно-методического центра устанавливаются соответствующим положением и утверждаются Центральным органом по сертификации.
Комиссия по апелляциям формируется Центральным органом по сертификации для рассмотрения жалоб и решения спорных вопросов, возникающих при проведении сертификации, из представителей непосредственно Центрального органа по сертификации, Госстандарта России, соответствующих министерств и ведомств, органов по сертификации, испытательных лабораторий (центров), изготовителей сертифицируемой продукции и заинтересованных надзорных органов, а также представителей общественных организаций. Комиссия в установленный конкретными системами (правилами, порядками) срок рассматривает апелляцию и извещает подателя апелляции о принятом решении.
Изготовители продукции при проведении обязательной сертификации должны выполнять следующее:
• направлять заявку на проведение сертификации, в соответствии с правилами системы представлять продукцию, нормативную, техническую и другую документацию, необходимую для проведения сертификации;
• принимать декларацию о соответствии на основании документов, подтверждающих соответствие продукции установленным требованиям, и регистрировать ее в органе по сертификации;
• обеспечивать соответствие реализуемой продукции требованиям технических регламентов, на соответствие которым она была сертифицирована или подтверждена декларацией о соответствии;
• маркировать сертифицированную продукцию и продукцию, соответствие которой подтверждено зарегистрированной в установленном порядке декларацией о соответствии, знаком обращения на рынке в порядке, установленным техническим регламентом;
•указывать в сопроводительной технической документации сведения о сертификате или декларации о соответствии и нормативных документах, которым должна соответствовать продукция, и обеспечивать доведение этой информации до потребителей;
• применять сертификат, декларацию о соответствии и знак обращения на рынке, руководствуясь законодательными актами России и правилами системы сертификации;
обеспечивать беспрепятственное выполнение своих полномочий должностными лицами органов по сертификации продукции и должностными лицами, осуществляющими контроль за сертифицированной продукцией и продукцией, соответствие которой подтверждено декларацией о соответствии;
• приостанавливать или прекращать реализацию продукции, подлежащую обязательной сертификации, если она не отвечает требованиям технических регламентов, на соответствие которым сертифицирована или подтверждена декларацией о соответствии, по истечении срока действия сертификата, декларации о соответствии, или срока годности продукции, срока ее службы, а также в случае приостановки или отмены действия сертификата решение органа по сертификации;
сообщать в трехдневный срок о прекращении действия декларации о соответствии в зарегистрировавший ее орган по сертификации в случае выявления федеральными opгaнами исполнительной власти несоответствия продукции установленным требованиям;
•извещать орган по сертификации об изменениях, внесенных в техническую документацию и в технологический процесс производства сертифицированной продукции, если эти изменения влияют на характеристики, проверяемые при сертификации система сертификации предусматривает свободный доступ, потребителям, общественным организациям, органам по сертификации, испытательным лабораториям (центрам), а также всем другим заинтересованным предприятиям, организациям и отдельным лицам к информации о ее деятельности и сертификации.
Если в системе аккредитовано несколько органов по сертификации однородной продукции, то заявитель вправе провести сертификацию или зарегистрировать декларацию о соответствии в любом из них.
Сертификация проводится по схемам, установленным системами сертификации однородной продукции. Сертификация отечественной и импортной продукций проводится по одним и тем же правилам.
Глава 2. Методическая база сертификации
2.1. Российские схемы сертификации продукции
Сертификация проводится по установленным в системе сертификации схемам. Схема сертификации это форма сертификации, определяющая совокупность действий, результаты которых рассматриваются в качестве доказательства соответствия продукции установленным требованиям.
Другими словами, схема сертификации — это состав и последовательность действий третьей стороны при оценке соответствия продукции, услуг, процессов, систем качества, производства и персонала.
Схемы
сертификации продукции, применяемые в Российской Федерации, определяют «Правила
по сертификации. Порядок проведения сертификации продукции в Российской
Федерации» (постановление Госстандарта России № 15 от 21 сентября
Настоящий документ определил общий подход к проведению процедуры сертификации, который заключается в следующем:
• сертификацию продукции проводят органы по сертификации;
• номенклатуру товаров, подлежащих обязательной сертификации, определяет Госстандарт России или другие федеральные органы исполнительной власти в соответствии со своими полномочиями;
• при сертификации проверяются показатели продукции И- используются методы испытаний, позволяющие:
а) провести идентификацию продукции, в том числе проверить принадлежность к классификационной группировке, соответствие технической документации, происхождение, принадлежность к данной партии и др. Здесь следует отметить, что соответствие технической документации проверяется по показателям назначения и другим основным характеристикам продукции, например, по показателям надежности;
б) полно и достоверно подтвердить соответствие продукции требованиям, направленным на обеспечение ее безопасности для жизни и имущества граждан, окружающей среды, установленных во всех нормативных документах для этой продукции (это могут быть Федеральные законы Российской Федерации, государственные стандарты, в том числе межгосударственные и международные, различные нормы и правила, например, санитарные, экологические, пожарные, по безопасности и т. п.), а также другим требованиям, которые на основе законодательных актов должны проверяться при обязательной сертификации, при обычных условиях ее использования, хранения и транспортирования.
Схемы, применяемые при обязательной сертификации продукции, услуг, работ процессов производства и т. п., определяются соответствующими техническими регламентами. При сертификации используются следующие схемы:
• обеспечивающие доказательства необходимости сертификации, в том числе принятые в международной практике;
• учитывающие особенности производства, испытаний, поставки и использования конкретной продукции, требуемый уровень подтверждения соответствия, материальные возможности заявителя.
Следует отметить, что при добровольной сертификации схему сертификации определяет заявитель, он же предлагает ее органу по сертификации.
Различные производственные ситуации, характерные свойства изделий, возможность оценки партии изделий испытанием только части изделий из этой партии, различные условия проведения испытаний и способы последующего инспекционного контроля и т. п. вызвали необходимость существования нескольких схем сертификации. Всего их 16 (табл. 3.6).
2.2. Применение схем сертификации продукции
Схемы сертификации 1 — 6 и 9а — 10а применяются при сертификации продукции, серийно выпускаемой изготовителем в течение срока действия сертификата.
Схемы сертификации 7, 8 и 9 используются при сертификации уже выпущенной партии или единичного изделия.
Схемы сертификации 1 — 4 рекомендуется применять в следующих случаях.
Схема 1 применяется при неограниченном, заранее оговоренном, объеме реализации продукции, которая будет поставляться (реализовываться) в течение короткого промежутка времени отдельными партиями по мере их серийного производства (для импортной продукции — при краткосрочных контрактах, для отечественной продукции — при ограниченном объеме выпуска).
Схема l a предусматривает проведение испытаний типового образца (пробы) продукции в аккредитованной испытательной лаборатории с дополнительной аттестацией производства.
Схема 2 используется для импортной продукции при долгосрочных контрактах или при постоянных поставках серийной продукции по отдельным контрактам с выполнением инспекционного контроля на образцах продукции, отобранных из партий, завезенных в Российскую Федерацию. Предусматривает дополнение к схеме 1 (после выдачи сертификата на продукцию) — последующий инспекционный контроль за сертифицированной продукцией путем испытаний в аккредитованной испытательной лаборатории образца, взятого у продавца.
Схема 2а предусматривает дополнение к схеме 2 (до выдачи сертификата на продукцию) — анализ состояния производства сертифицируемой продукции.
Схема 3 — для продукции, стабильность серийного производства которой не вызывает сомнения. Предусматривает дополнение к схеме 1 (после выдачи сертификата на продукцию) — последующий инспекционный контроль за сертифицированной продукцией путем испытаний, как правило, в аккредитованной испытательной лаборатории образца, взятого со склада готовой продукции изготовителя перед отправкой его потребителю.
Схема За предусматривает дополнение к схеме 3 (до выдачи сертификата на продукцию) — анализ состояния производства сертифицируемой продукции. В случае, если это предусмотрено правилами сертификации однородной продукции, в процессе проведения инспекционного контроля сертифицированной продукции у изготовителя может быть проведен контроль состояния производства.
Схема 4 применяется при необходимости всестороннего и жесткого инспекционного контроля продукции серийного производства. Схема основывается на проведении испытаний образца продукции (как в схемах 1 — 3) с последующим инспекционным контролем за сертифицированной продукцией путем проведения испытаний образцов, взятых как у продавца, так и у изготовителя.
Схема 4а предусматривает дополнение к схеме 4 (до выдачи сертификата на продукцию) — анализ состояния производства сертифицированной продукции, Если это предусмотрено правилами сертификации однородной продукции, в процессе инспекционного контроля сертифицированной продукции у изготовителя может быть проведен контроль состояния производства.
Схемы 5 и 6 рекомендуется применять при сертификации продукции в случаях:
• если реальный объем выборки для испытаний недостаточен для объективной оценки выпускаемой продукции;
• если технологические процессы чувствительны к внешними факторам;
• если установлены повышенные требования к стабильности характеристик выпускаемой продукции;
• если сроки годности продукции меньше времени, необходимого для организации и проведения испытаний в аккредитованной испытательной лаборатории;
• если имеет место частая смена модификаций продукции;
• если продукция может быть испытана только после монтажа у потребителя.
Схема 5 основывается на проведении испытаний продукции и сертификации производства или сертификации системы качества изготовителя с последующим инспекционным контролем за сертифицированной продукцией путем осуществления испытаний образцов, взятых у продавца и изготовителя, а также контроля стабильности условий производства и функционирования системы качества.
Схема 6 предусматривает сертификацию системы качества у изготовителя, которую выполняет аккредитованный орган. Условием применения схемы 6 является наличие у изготовителя системы испытаний, включающей контроль всех характеристик на соответствие требованиям, предусмотренным при сертификации такой продукции, что подтверждается выпиской из акта проверки и оценки системы качества. Схему 6 возможно использовать также при сертификации импортируемой продукции поставщика (не изготовителя), имеющего сертификат на всю систему качества, если номенклатура сертифицируемых характеристик и их значения соответствуют требованиям нормативных документов, применяемых в Российской Федерации.
Схемы 7 и 8 рекомендуется применять тогда, когда производство и реализация данной продукции носят разовый характер (партия, единичные изделия).
Схема 7 предусматривает испытания выборки образцов, отобранных из партии изготовленной продукции, в аккредитованной испытательной лаборатории.
Схема 8 предусматривает испытания каждого изготовленного образца в аккредитованной испытательной лаборатории.
Схемы 9 — 10а основаны на использовании в качестве доказательства соответствия (несоответствия) продукции установленным требованиям — декларации о соответствии, с прилагаемыми к ней документами, подтверждающими соответствие продукции установленным требованиям.
В декларации о соответствии изготовитель (продавец) в лице уполномоченного представителя под свою ответственность заявляет, что его продукция соответствует установленным требованиям.
Декларирование соответствия осуществляется по одной из следующих схем:
• принятие декларации о соответствии на основании собственных доказательств;
• принятие декларации о соответствии на основании собственных доказательств и доказательств, полученных с участием органа по сертификации и (или) аккредитованной испытательной лаборатории.
Декларация о соответствии, подписанная руководителем организации-изготовителя (продавца), совместно с прилагаемыми документами, направляется с сопроводительным письмом в орган по сертификации.
Орган по сертификации рассматривает представленные документы и, в случае необходимости, запрашивает дополнительные материалы (претензии потребителей, результаты проверки технологического процесса, документы о соответствии продукции определенным требованиям, выдаваемые органами исполнительной власти в пределах своей компетенции и т. д.). Одновременно орган по сертификации сопоставляет образец продукции с представленными документами.
При положительных результатах орган по сертификации выдает изготовителю сертификат соответствия.
Условием применения схем сертификации 9 — 10а является наличие у заявителя всех необходимых документов, прямо или косвенно подтверждающих соответствие продукции заявленным требованиям. Если указанное условие не выполнено, то орган по сертификации предлагает заявителю сертифицировать данную продукцию по другим схемам сертификации и с возможным учетом отдельных доказательств соответствия из представленных документов.
Данные схемы целесообразно применять для сертификации продукции субъектов малого предпринимательства, а также для сертификации неповторяющихся партий небольшого объема отечественной и зарубежной продукции.
Схемы 9 — 10а рекомендуется применять в следующих случаях. Схему 9 применяют при сертификации неповторяющейся партии небольшого объема импортной продукции, выпускаемой фирмой, зарекомендовавшей себя на мировом или российском рынках как производителя продукции высокого уровня качества, или единичного изделия, комплекта (комплекса) изделий, приобретаемого целевым назначением для оснащения отечественных производственных и иных объектов, если по представленной технической документации можно судить о безопасности изделий.
Схему 9а используют при сертификации продукции отечественных производителей, в том числе индивидуальных предпринимателей, зарекомендовавших свою деятельность в установленном порядке, при нерегулярном выпуске этой продукции по мере ее спроса на рынке и нецелесообразности проведения инспекционного контроля.
Схемы 10 и 10а применяют при продолжительном производстве отечественной продукции в небольших объемах выпуска.
Схемы l a, 2а, За, 4а, 9а и 10а рекомендуется применять вместо соответствующих схем 1, 2, 3, 4, 9 и 10, если у органа по сертификации нет информации о возможности при производстве данной продукции обеспечить стабильность ее характеристик, подтвержденных испытаниями.
Необходимым условием применения схем l a, 2а, За, 4а, 9а и, 1Оа является участие в анализе состояния производства экспертов по сертификации систем качества (производства) или экспертов по сертификации продукции, прошедших обучение по программе, включающей вопросы анализа производства.
При проведении обязательной сертификации по этим схемам и наличии у изготовителя сертификата соответствия на систему качества (производства) анализ состояния производства не проводят.
При проведении обязательной сертификации по схемам 5 и 6 и наличии у изготовителя сертификата соответствия на производство или систему качества (по той же или более полной модели, чем та, которая принята при сертификации продукции) сертификацию производства или системы качества соответственно повторно не проводят.
Схемы сертификации из числа приведенных устанавливают в системах (правилах) сертификации однородной продукции с учетом специфики продукции, ее производства, обращения и использования.
Например, перечень продукции, соответствие которой может быть подтверждено декларацией о соответствии устанавливается Постановлением Правительства Российской Федерации. При этом, во-первых, декларацию могут принимать только лица, подпадающие под юрисдикцию Российской Федерации, что дает возможность применять соответствующие санкции к недобросовестным поставщикам, а во-вторых, декларация может быть принята изготовителем (продавцом) на основании имеющихся у него документов, подтверждающих соответствие этой продукции установленным требованиям, в том числе и обязательных документов, выданных органами государственного надзора (гигиенические заключения, ветеринарные обязательства и т. п.).
Если хотя бы одно из этих условий не выполняется, изготовитель (продавец, исполнитель) должен обеспечить подтверждение соответствия своей продукции обязательной сертификацией.
Поэтому при проведении обязательной сертификации схемы 6, 9 — 10а, как правило, не используются.
Конкретные схемы обязательной сертификации для одной: продукции определяет технический регламент.
В соответствии с «Правилами по проведению добровольной сертификации продукции (работ, услуг) на соответствие требованиям государственных стандартов» при проведении работ по добровольной сертификации продукции используют схемы сертификации За, 4а и 5.
2.3. Российские схемы сертификации работ и услуг
Схемы
сертификации работ и услуг определяют «Правила сертификации работ и услуг в
Российской Федерации» (постановление Госстандарта России №17 от 5 августа
• подача заявки на сертификацию;
• рассмотрение и принятие решения по заявке:
• оценка соответствия работ и услуг установленным требованиям;
• принятие решения о выдаче (отказе в выдаче) сертификата;
• выдача сертификата соответствия;
• инспекционный контроль сертифицированных работ и услуг.
Оценка соответствия работ и услуг установленным требованиям включает в себя:
• оценку выполнения работ и оказания услуг;
• проверку, испытания результатов работ и услуг.
Оценка выполнения работ и оказания услуг в зависимости от схемы сертификации включает в себя:
• оценку мастерства исполнителя работ и услуг;
• оценку процесса выполнения работ и оказания услуг;
• анализ состояния производства;
• оценку организации (предприятия) — исполнителя работ и услуг;
• оценку системы качества;
• рассмотрение декларации о соответствии с прилагаемыми документами.
Порядок оценки процесса выполнения работ и оказания услуг устанавливают правила сертификации однородных работ и услуг. Итоги оценки отражают в актах.
Проверку результатов работ и услуг проводит орган по сертификации в соответствии с нормативными документами. Испытания результатов работ и услуг проводят в аккредитованных испытательных лабораториях. Итоги проверки и испытаний отражают в протоколах.
Решение о выдаче (отказе в выдаче) сертификата принимает орган по сертификации на основе анализа актов, протоколов и других документов, подтверждающих соответствие работ и услуг установленным требованиям. Сертификат может иметь приложение, содержащее перечень конкретных работ и услуг, на которые распространяется его действие.
При отрицательных итогах анализа орган по сертификации принимает решение об отказе в выдаче сертификата с указанием причин отказа и доводит его до сведения заявителя.
Срок действия сертификата устанавливает орган по сертификации с учетом итогов сертификации, сроков действия нормативных документов на работы и услуги, но не более, чем на три года.
Правила применения знака соответствия и особенности маркирования устанавливаются правилами сертификации однородных работ и услуг.
Знак соответствия наносится, как правило, на квитанцию, наряд-заказ, путевку, договор, упаковку, бланки и др., а также используют в рекламных и печатных изданиях. Инспекционный контроль сертифицированных работ и услуг проводит орган по сертификации, выдавший сертификат, не реже одного раза в год в форме периодических и внеплановых проверок для установления соответствия выполняемых работ и оказываемых услуг требованиям, подтвержденным при сертификации. Объем и периодичность инспекционного контроля зависят от степени потенциальной опасности работ и услуг, стабильности их качества, объема выполняемых работ и оказываемых услуг, наличия системы качества, затрат на проведение контроля, итогов сертификации или предыдущего- инспекционного, контроля.
Объем, содержание и порядок проведения инспекционного контроля устанавливают правила сертификации однородных работ и услуг.
Внеплановый инспекционный контроль проводят в случаях поступления информации о претензиях к качеству сертифицированных работ и услуг от потребителей, федеральных органов исполнительной власти, осуществляющих контроль за качеством и безопасностью работ и услуг, общественных объединений потребителей.
Инспекционный контроль сертифицированных работ и услуг содержит следующие виды работ:
• анализ поступающей информации о качестве и безопасности сертифицированных работ и услуг;
• разработку программы инспекционной проверки;
• создание комиссии для проведения инспекционной проверки;
• проведение инспекционной проверки;
• оформление результатов и принятие решения. Результаты инспекционного контроля оформляют актом, в котором делают заключение о возможности сохранения действия выданного сертификата.
В случае несоответствия работ и услуг установленным требованиям, отказа держателя сертификата от проведения инспекционного контроля орган по сертификации может приостановить или отменить действие сертификата и лицензии на применение знака соответствия.
Решение о приостановлении действия сертификата и лицензии на применение знака соответствия принимают в том случае, если путем корректирующих мероприятий, согласованных с органом по сертификации, можно устранить обнаруженные причины несоответствия.
При проведении корректирующих мероприятий орган по сертификации осуществляет следующее:
• приостанавливает действие сертификата и лицензии на применение знака соответствия;
• информирует об этом соответствующие органы государственного контроля и надзора;
• устанавливает срок выполнения корректирующих мероприятий;
• проверяет выполнение корректирующих мероприятий. После выполнения корректирующих мероприятий и положительных итогах их оценки (проверки, контроля) орган по сертификации принимает решение о возобновлении действия сертификата и лицензии на применение знака соответствия и ин- формирует об этом заинтересованных участников сертификации.
В случае невыполнения корректирующих мероприятий или их неэффективности орган по сертификации отменяет действие сертификата, аннулирует лицензию на применение знака соответствия и информирует об этом заинтересованных участников сертификации.
Держатель сертификата обязан указывать в документации (в техническом паспорте, на этикетке, в наряд- заказе, в описании работы или услуги и др.) сведения о проведении обязательной сертификации (номере сертификата; сроке его действия; органе, его выдавшем).
При возникновении спорных вопросов участник сертификации может подать апелляцию в центральный орган системы сертификации однородных работ и услуг.
Если участник сертификации работ и услуг не удовлетворен решением по апелляции, то он может подать апелляцию в федеральный орган исполнительной власти в установленном порядке или орган, возглавляющий систему добровольной сертификации.
По расчетам
экспертов к
Для любой оценки важно определить критерии. Выбор критерия сертификации услуг — важная и наиболее трудная ступень оценки соответствия услуги.
Интересен подход к качеству услуг в Японии, где специалисты по вопросам качества предлагают условно классифицировать параметры качества услуг на основе их значимости для потребителей. В этом случае качество может быть:
• внутреннее — качество, которое не находится в поле зрения потребителей (например, техническое обслуживание);
• материальное — качество, заметное для потребителя (качество товара, гостиничного обслуживания, ресторанного питания и т. п.);
• нематериальное — качество, видимое потребителем (правдивость рекламы, грамотно оформленная документация,
доходчивые инструкции по пользованию, информационное этикетирование и т. п.);
• психологическое — качества, такие как например, гостеприимство, вежливость, внимательность и др.
Учитывается также и время обслуживания. Подобный подход позволяет более достоверно оценивать соответствие услуги ожиданиям и предпочтениям потребителей и вырабатывать надлежащие критерии для сертификации.
К характеристикам, определяющим требования к услугам, относятся: время ожидания, соблюдение сроков исполнения, численность персонала и единиц оборудования и прочие количественные характеристики; степень доверия потребителей, безопасность, вежливость, эстетичность, удобство, гигиеничность и другие качественные характеристики.
При проведении сертификации работ и услуг могут применяться несколько схем сертификации (табл. 3.7).
2.4. Применение схем сертификации работ и услуг
По схеме 1 оценивают мастерство исполнителя работ и услуг и контролируют его. Данную схему применяют для работ и услуг, качество и безопасность которых обусловлены мастерством исполнителя (например, мастера-ремонтника, экскурсовода, парикмахера, массажиста, педагога и т. д.).
По схеме 2.оценивают процесс выполнения работ, оказания услуг, проверяют (испытывают) результаты работ и услуг и контролируют процесс выполнения работ, оказания услуг при инспекционном контроле.
В зависимости от сложности процесса оценивают:
• полноту и актуализацию документации, устанавливающей требования к процессу;
• оснащение, т. е. наличие необходимого оборудования, инструмента, средств измерений (испытаний, контроля), веществ, материалов, помещений и др., а также их соответствие установленным требованиям;
• метрологическое, методическое, организационное, программное, информационное, материальное, правовое, техническое и другое обеспечение;
• безопасность и стабильность процесса;
• профессиональную компетентность исполнителей работ и услуг, обслуживающего и производственного персонала.
Схему 2 применяют для работ и услуг, качество и безопасность которых обусловлены стабильностью процесса выполнения работ и оказания услуг (например, услуг по техническому обслуживанию и ремонту автомототранспортных средств, услуг химической чистки и крашения, услуг по перевозке пассажиров, медицинских услуг, услуг средств размещения, услуг общественного питания и др.).
По схеме 3 анализируют состояние производства, в том числе при инспекционном контроле, проверяют (испытывают) результаты работ и услуг. Данную схему применяют при сертификации производственных услуг.
По схеме 4 оценивают организацию (предприятие) — исполнителя работ и услуг на соответствие установленным требованиям государственных стандартов. Итогом оценки организации (предприятия) может быть присвоение ему определенной категории (класс ресторана, разряд ателье, число звезд гостиницы и др.).
По схеме 5 оценивают систему качества и контролируют ее при инспекционном контроле, проверяют (испытывают) результаты работ и услуг. Оценку системы качества (по схемам 5, 7). проводит эксперт по сертификации систем качества в соответствии с нормативными документами.
Схему 5 применяют при сертификации потенциально опасных работ и услуг (медицинских, туристских, по перевозке пассажиров и др.).
При наличии сертификата на систему качества его учитывают при сертификации работ и услуг.
Схемы 6, 7 основаны на использовании декларации о соответствии с прилагаемыми к ней документами, подтверждающими соответствие работ и услуг установленным требованиям.
В декларации о соответствии исполнитель работ и услуг в лице руководителя организации или индивидуального предпринимателя заявляет, что выполняемые работы и оказываемые услуги соответствуют установленным требованиям.
Схему 6 применяют при сертификации работ и услуг, оказываемых по индивидуальным (неповторяющимся) заказом, выполняемых в небольших объемах организациями (предприятиями), зарекомендовавшими себя на отечественном или мировом рынках как исполнители работ и услуг высокого уровня качества.
Схему 7 применяют при наличии у исполнителя системы оценки качества, включающей контроль всех требований, проверяемых при сертификации, что подтверждается выпиской из акта оценки системы качества.
Для подтверждения соответствия работ и услуг прилагаемым документам проводят обследование организации (предприятия). Особенности применения схем сертификации на основе декларации о соответствии указывают в правилах сертификации однородных видов работ и услуг.
Схемы сертификации с использованием декларации о соответствии при добровольной сертификации не применяют.
Во всех схемах сертификации, если это не противоречит правилам сертификации однородных работ и услуг, могут быть использованы документы, подтверждающие соответствие установленным требованиям и полученным вне работ по сертификации. К ним относятся:
• результаты социологических обследований и экспертных оценок;
• протоколы испытаний;
• договоры исполнителя работ и услуг с потребителем;
• акты проверок, заключения, сертификаты федеральных органов исполнительной власти, осуществляющих контроль и надзор за качеством и безопасностью работ и услуг (их территориальных органов) и общественных объединений потребителей (их ассоциаций и союзов);
• техническая и другая документация исполнителя работ и услуг.
Эти документы могут служить основанием для сокращения объема оценок, проверок, испытаний и контроля.
2.5. Использование дополнительной информации в схемах сертификации
В схемах сертификации, если это не противоречит правилам системы сертификации, могут быть использованы документальные доказательства соответствия, полученные заявителем вне рамок данной сертификации. Эти доказательства могут служить основанием для сокращения объема проверок при сертификации.
При оценке возможности использования дополнительных документов учитывают специфику продукции, степень ее потенциальной опасности, объем и продолжительность производства продукции, стабильность условий производства, репутацию предприятия относительно качества сертифицируемой продукции, качество используемых комплектующих изделий и материалов, степень доверия оценок, данных сторонними организациями ит. п.
В зависимости от видов сертифицируемой продукции используются следующие дополнительные документы:
• протоколы испытаний (приемочных, периодических, инспекционных и т. п.);
• гигиеническое заключение (гигиенический сертификат);
• документ территориальной службы Госкомсанэпиднадзора о санитарно-гигиеническом состоянии производства;
• сертификат пожарной безопасности (на продукцию);
• сертификаты (декларации о соответствии) поставщиков комплектующих изделий и материалов, тары и упаковки;
• зарубежные сертификаты на продукцию, системы качества поставщика;
• сертификаты происхождения;
• протоколы испытаний в зарубежных лабораториях;
• техническую документацию изготовителя (конструкторскую, технологическую, эксплуатационную и др.).
Кроме перечисленных по решению органа по сертификации возможно использование других документов, не вызывающих сомнений в достоверности содержавшейся в них информации.
2.6. Структура процессов сертификации
Сертификация осуществляется в рамках определенной системы и по выбранной схеме. Порядок ее проведения устанавливается правилами конкретной системы, но основные этапы процесса сертификации, изложенные в «Правила по сертификации. Порядок проведения сертификации продукции в Российской Федерации», неизменны и не зависят от вида и объекта сертификации.
Обобщенная схема механизма проведения сертификации по наиболее часто применяемым схемам представлена на рис. 3.7. В ней можно выделить несколько основных этапов:
• подача заявки на сертификацию;
• рассмотрение и принятие решения по заявке, в том числе выбор схемы;
• проведение необходимых проверок (анализ документов, отбор, идентификация образцов и их испытания);
• оценка производства (если это предусмотрено схемой сертификации);
• анализ полученных результатов оценки соответствия;
• принятие решения по сертификации;
• выдача сертификата и лицензии на применение знака соответствия;
• инспекционный контроль за сертифицированным объектом (если это предусмотрено схемой сертификации);
• корректирующие мероприятия при нарушении соответствия объектом установленным требованиям и неправильном применении знака соответствия;
• информация о результатах сертификации.
Остановимся поподробнее на некоторых этапах процедуры сертификации.
Первый этап — заявка на сертификацию, включает в себя выбор заявителем органа по сертификации, способного провести оценку соответствия интересующего его объекта. Это определяется областью аккредитации органа по сертификации. Если данную работу могут провести несколько органов по сертификации, то заявитель может обратиться в любой из них.
Необходимо отметить, что к сертификации допускается только та продукция, которая пригодна для использования по прямому назначению и имеет необходимую маркировку и техническую документацию, содержащую всю необходимую информацию о продукции в соответствии с законодательными актами Российской Федерации.
Заявка
направляется по установленной правилами по сертификации «Система сертификации
ГОСТ Р. Формы основных документов, применяемых в Системе» (с изменениями и
дополнениями, внесенными постановлением Госстандарта России # 6 от 19 января
Орган по сертификации рассматривает заявку и в месячный срок со дня ее получения сообщает заявителю свое решение. В нем орган по сертификации излагает все базовые условия проведения процедуры сертификации, в том числе:
• схемы сертификации;
• перечень необходимых технических документов, на соответствие которым будет проведена сертификация;
• перечень аккредитованных испытательных лабораторий (центров), которые могут проводить испытания данной продукции (если они предусмотрены схемой сертификации);
• перечень органов, которые могут провести сертификацию системы качества или производства (если это предусмотрено схемой сертификации).
При проведении процедуры сертификации используют только официально изданные нормативные документы, в которых приводятся характеристики (показатели) продукции и методы ее испытаний. Это позволяет обеспечить полное и достоверное подтверждение соответствия продукции соответствующим требованиям и ее идентификацию, т. е. подтвердить принадлежность продукции к определенной классификационной группе.
Заявитель, в зависимости от объекта сертификации, самостоятельно выбирает испытательную лабораторию (центр), орган по сертификации системы качества или производства.
Оценка соответствия. Особенности этого этапа зависят от объекта сертификации. Применительно к продукции они состоят в отборе и идентификации образцов изделий и их испытаний.
Во-первых, испытания проводятся на образцах, конструкция, состав и технология изготовления которых идентичны таким же, как у продукции, поставляемой потребителю.
Число образцов, порядок их отбора, правила идентификации и хранения устанавливаются в соответствии с нормативными (технические регламенты, ГОСТ, ОСТ, ТУ и др.) и организационно-методическими документами по сертификации данной продукции и методиками испытаний. По целому ряду изделий существуют государственные стандарты, регламентирующие отбор проб для проведения сертификационных испытаний. Они так и называются «Правила отбора и приемки проб». Однако эти стандарты не регламентируют схемы сертификации.
Во-вторых, заявитель предоставляет всю необходимую техническую документацию к образцу (образцам), состав и содержание которой устанавливается в правилах сертификации однородной продукции.
В-третьих, отбор образцов для испытаний осуществляет испытательная лаборатория, иногда орган по сертификации. Как правило это происходит в тех случаях, когда в испытаниях участвуют несколько испытательных лабораторий (центров). Образцы, прошедшие испытания, подлежат хранению в течение срока годности продукции или срока действия сертификата. Конкретные сроки хранения образцов устанавливаются в системе сертификации однородной продукции.
В-четвертых, сертификационные испытания проводятся в испытательных лабораториях, аккредитованных на проведение тех испытаний, которые предусмотрены в нормативных документах, используемых при сертификации данной продукции. При отсутствии испытательной лаборатории, аккредитованной на компетентность и независимость, или значительной ее удаленности, что усложняет транспортирование образцов, увеличивает стоимость испытаний и допустимо удлиняет их сроки, допускается проводить испытания для целей сертификации в испытательных лабораториях, аккредитованных только на компетентность, под контролем представителей органа по сертификации конкретной продукции. Объективность таких испытаний наряду с испытательной лабораторией обеспечивает орган по сертификации, поручивший испытательной лаборатории их проведение. Протокол испытаний в этом случае подписывает уполномоченные специалисты испытательной лаборатории и органа по сертификации.
В-пятых, протоколы испытаний предоставляются заявителю и в орган по сертификации. Копии протоколов испытаний подлежат хранению не менее срока действия сертификата. Конкретные сроки хранения копий протоколов устанавливаются в системе сертификации однородной продукции и в документах испытательной лаборатории. Это касается и случая, когда сертификат соответствия не может быть выдан по тем или иным причинам.
В-шестых, заявитель предоставляет в орган по сертификации документы, указанные в решении по заявке, в том числе документы о соответствии продукции установленным требованиям, выданные федеральными органами исполнительной власти в пределах своей компетентности.
После проверки представленных документов, в том числе, соответствия содержащихся в них результатов действующим нормативным документам и сроков их выдачи, а также внесенных изменений в конструкцию (состав), материалы и технологию изготовления продукции, орган по сертификации может принять решение о выдаче сертификата соответствия, или о сокращении объема испытаний, или о проведении недостающих испытаний, что отражается в соответствующих документах.
Иногда анализ документации заменяет операцию испытаний в аккредитованной испытательной лаборатории. Как правило, это происходит в том случае, когда, во-первых, затраты на подобные испытания соизмеримы с доходом от реализации сертифицируемой продукции, а во-вторых, когда испытания проводить невозможно или нецелесообразно (например, если необходимы разрушающие методы контроля).
Оценка состояния производства (если это предусмотрено схемой сертификации) органом по сертификации продукции осуществляется, как правило, силами собственных экспертов, прошедших специальное обучение по программам, включающим вопросы анализа состояния производства сертифицируемой продукции. При отсутствии экспертов по сертификации систем качества (производства) приглашаются специалисты со стороны.
Проверку производства осуществляют непосредственно у изготовителя продукции с предварительным ознакомлением о типе и объеме производства, номенклатуре продукции, о поставщиках комплектующих изделий и материалов и пр. Для проверки производства составляют специальную программу проверки, содержание которой зависит от схемы сертификации.
В схемах, где присутствует анализ состояния производства, объектами проверки, прежде всего, являются специальные технологические процессы и системы контроля (входной, операционный и окончательный), а также наличие претензий и рекламаций потребителей по поводу качества продукции.
Все предусмотренные программой проверки проводят применительно к тем показателям продукции, которые подтверждаются сертификатом. Результаты анализа состояния производства оформляются актом, который, наряду с сертификационными испытаниями или рассмотрением заявки-декларации (декларации о соответствии), является одним из доказательств при принятии обоснованного решения о соответствии продукции установленным требованиям.
В схемах, где присутствует сертификация системы качества (производства), ее проводят в виде самостоятельной операции, предшествующей сертификации продукции. Это связано, с тем, что сертификацию систем качества и производства, как правило, осуществляют не органы по сертификации продукции, а специально аккредитованные органы по сертификации систем качества (производства).
Схемы сертификации продукции с использованием сертификации систем качества (производства) применяют в случаях когда:
• реальный объем выборки для испытаний недостаточен для объективной оценки испытуемой продукции;
• технологические процессы чувствительны к внешним факторам, установлены повышенные требования к стабильности характеристик выпускаемой продукции;
• происходит частая смена модификаций продукции;
• продукция может быть испытана только после монтажа потребителя.
Оценка соответствия персонала особый вид сертификации и развивается в виде самостоятельных добровольных систем сертификации, например, «Система сертификации персонала в области неразрушающего контроля» (РОСС RU.0001.04ЮАОО ВНИИ оптико-физических измерений), «Система сертификации услуг по подготовке специалистов в области метрологии, стандартизации, сертификации и управления качеством» (РОСС RU.0001.04ЭH00 — Отделение «Высшая школа» Академии проблем качества) и др.
После подачи заявки в орган по сертификации специалист заполняет комплект документов, которые необходимы для предварительной оценки возможности сертификации заявителя. В первую очередь заявитель должен соответствовать установленным требованиям, а именно: иметь общее и профессиональное образование, опыт работы в этой области, а также иметь представления о профессиональной этике и пр.
Дополнительно запрашиваются материалы работ (отчеты), выполненные заявителем за последнее время. При положительном решении предварительной экспертизы входных документов со специалистом, желающим пройти сертификацию, заключается договор, где указываются сроки и порядок проведения сертификационного экзамена и условия оплаты. Экзамен, как правило, состоит из теоретической и практической частей. Практическая часть организуется таким образом, чтобы имитировать предполагаемую деятельность сертифицируемого специалиста. Ход экзамена и оценки фиксируются комиссией в протоколе.
Анализ оценки соответствия. Этап анализа оценки соответствия объекта сертификации заключается в рассмотрении результатов испытаний продукции, экзамена или проверки системы качества (производства) органом по сертификации.
При сертификации продукции заявитель предоставляет в орган по сертификации документы, указанные в решении по заявке, и протокол испытаний образцов продукции из испытательной лаборатории.
Эксперты органа по сертификации проверяют соответствие результатов испытаний, отраженных в протоколе, действующей нормативной документации. После этого принимается решение о выдаче (отказе в выдаче) сертификата соответствия или проведении недостающих испытаний.
При сертификации персонала протокол экзаменационной комиссии должен направляться в комиссию по сертификации, состоящую из руководства органа по сертификации и экспертов, не участвовавших в приеме экзамена.
Положительное решение данной комиссии по утверждению протокола экзамена является основанием для выдачи сертификата.
Решение по сертификации сопровождается выдачей сертификата соответствия заявителю или отказом в нем. При положительных результатах (проверок), предусмотренных схемой сертификации, и экспертизы представленных документов оформляется и регистрируется сертификат соответствия.
При отрицательных результатах сертификационных испытаний или отказе заявителя от оплаты работ по сертификации выдается заключение с указанием причин отказа в выдаче сертификата.
Форма и порядок заполнения сертификата, а также его приложения устанавливают «Правила по сертификации. Система сертификации ГОСТ Р. Формы основных документов, применяемых в системе». Сертификата на продукцию действует на срок ее службы, эксплуатации или реализации, но не более 3 лет, на услуги — до 3 лет, на системы качества предприятий — 3 года, на персонал — 5 лет.
Наличие сертификата соответствия на продукцию, подлежащую обязательной сертификации, является необходимым условием для ее реализации и (или) введения в эксплуатацию.
Рассмотрим правила заполнения бланка сертификата соответствия на продукцию, подлежащую обязательной сертификации. Форма бланка сертификата и приложения представлены на рис. 3.9 и рис. 3.10.
Регистрационный номер (см. рис. 3.8, поз. 1) сертификата соответствия на продукцию состоит из следующих элементов:
Код типа объекта сертификации может быть:
А — партия (единичное изделие), сертифицированная на соответствие обязательным требованиям;
В — серийно выпускаемая продукция, сертифицированная на соответствие обязательным требованиям;
С — партия (единичное изделие), сертифицированная на соответствие требованиям нормативных документов;
Н — серийно выпускаемая продукция, сертифицированная на соответствие требованиям нормативных документов;
Е — транспортное средство, на которое выдается одобрение типа транспортного средства.
Срок действия сертификата (рис. 3.8, поз. 2) устанавливается в соответствии с правилами и порядком сертификации однородной продукции и записывается в следующем порядке: число и месяц (арабскими цифрами, разделенными точками), год (четыре арабские цифры). Первую дату проставляют по дате регистрации сертификата в Государственном реестре. При сертификации партий или единичного образца вторая дата не проставляется.
Позиция 3 — здесь приводятся регистрационный орган по сертификации — по Государственному реестру, его наименование — в соответствии с аттестатом аккредитации (прописными буквами), адрес (строчными буквами), телефон, факс.
Позиция 4 — здесь указываются наименование, тип, вид, марка продукции, обозначение стандарта, технических условий или иного документа, по которому она выпускается (для импортной продукции ссылка на документ необязательна). Далее указывают: «серийный выпуск», или «партия», или «единичное изделие». Для партии и единичного изделия приводят номер и размер партии или номер изделия, номер и дату выдачи накладной, договора (контракта), документа о качестве и т. п. Здесь же дается ссылка на имеющееся приложение записью «см. приложение».
Код продукции (поз. 5) — по ОКП (6 разрядов с пробелом после первых двух).
Код ТН ВЭД СНГ (поз. 6) — девятиразрядный код по классификатору товарной номенклатуры внешней экономической деятельности (заполняется обязательно для импортируемой и экспортируемой продукции).
Изготовитель (продавец) (поз. 7) — название организации-изготовителя (индивидуального предпринимателя), адрес.
В поз. 8 указываются нормативные документы, на соответствие которым проведена сертификация. Если продукция сертифицирована не на все требования нормативного(ых) документа(ов), то указывают разделы или пункты, содержащие подтверждаемые требования.
В поз. 9 указывается юридическое лицо, которому выдан сертификат соответствия, его адрес, телефон, факс.
В поз. 10 указываются документы, на основании которых органом по сертификации выдан сертификат. К таким документам относятся:
• протокол испытаний с указанием номера и даты выдачи, наименования и регистрационного номера аккредитованной лаборатории в Государственном реестре;
• документы (гигиеническое заключение, ветеринарное свидетельство, сертификат пожарной безопасности и др.), выданные органами и службами федеральных органов исполнительной власти, с указанием наименования органа или службы, адреса, наименования вида документа, номера, даты выдачи и срока действия;
• документы других органов по сертификации и испытательных лабораторий с указанием наименования, адреса, наименования вида документа, номера, даты выдачи и срока действия;
• декларации о соответствии с указанием номера и даты ее принятия.
В поз. 11 указывают дополнительную информацию, необходимость которой определяет орган по сертификации. К такой информации могут относиться внешние идентифицирующие признаки продукции (вид тары, упаковки, нанесенные на них сведения и т. п.), условия действия сертификата (при хранении, реализации), место нанесения знака соответствия, номер схемы сертификации и т. п.
В поз. 12, 14 ставятся подписи и указываются инициалы и фамилия руководителя органа, выдавшего сертификат, и эксперта, проводившего сертификацию.
На месте поз. 13 ставится печать органа по сертификации. Приложение к сертификату оформляют в соответствии с правилами заполнения аналогичных данных в сертификате. Сертификат и приложение заполняются на печатной машинке. Исправления, подчистки и поправки не допускаются.
Цвет бланка сертификата соответствия при обязательной сертификации — желтый, при добровольной сертификации — голубой.
Продукция, на которую выдан сертификат, маркируется знаком соответствия. Маркирование продукции знаком соответствия осуществляет изготовитель (продавец).
Знак соответствия ставится на изделие и (или) тару и упаковку, сопроводительную техническую документацию.
Правила нанесения знака соответствия на конкретную продукцию устанавливает порядок сертификации однородной продукции.
Инспекционный контроль за сертифицированным объектом. Если этот этап предусмотрен схемой сертификации, то он проводится органом, выдавшим сертификат в течение всего срока действия сертификата, как правило, не реже одного раза в год в форме периодических проверок, а при необходимости внепланово.
В комиссии органа по сертификации при инспекционном контроле могут участвовать специалисты территориальных органов Госстандарта России и Госгортехнадзора России, представители обществ потребителей и других заинтересованных организаций.
Проверки включают в себя испытания образцов продукции и испытания, необходимые для подтверждения того, что реализуемая продукция продолжает соответствовать установленным требованиям, подтвержденным при сертификации.
Показателями для определения периодичности и объема инспекционного контроля являются:
• степень потенциальной опасности продукции;
• стабильность производства;
• объем выпуска;
• наличие системы качества;
• стоимость проведения инспекционного контроля.
Объем и порядок проведения инспекционного контроля устанавливают правила сертификации однородной продукции.
Внеплановые проверки могут проводиться в случае претензий к качеству продукции от потребителей, торговых организаций и органов, осуществляющих общественный и государственный контроль за продукцией, на которую выдан сертификат.
Инспекционный контроль включает в себя:
• анализ поступающей информации о сертифицированной продукции;
• создание комиссии для проведения контроля;
• проведение испытаний и анализ их результатов;
• оформление результатов контроля и принятие решений. Результаты инспекционного контроля оформляют актом, в котором делается заключение о состоянии производства сертифицированной продукции и возможности сохранения действия выданного сертификата.
Акт хранится в органе по сертификации, а его копии направляются заявителю (изготовителю, продавцу) и в организации, принимавшие участие в инспекционном контроле.
По результатам инспекционного контроля в случае несоответствия продукции требованиям нормативных документов, контролируемых при сертификации, орган по сертификации может приостановить или отменить действие сертификата. Это может произойти также в случаях:
• изменения нормативного документа на продукцию или метода испытаний;
• изменения конструкции, состава или комплектности продукции;
• изменения (невыполнения) требований технологии, методов контроля и испытаний, системы обеспечения качества, если перечисленные изменения могут вызвать несоответствие продукции требованиям, контролируемым при сертификации.
Решение о приостановлении действия сертификата принимается в том случае, если путем корректирующих мероприятий, согласованных с органом по сертификации, его выдавшим, заявитель может устранить обнаруженные причины несоответствия и подтвердить без повторных испытаний в аккредитованной испытательной лаборатории соответствие продукции требованиям нормативным документам. Если этого сделать нельзя, то действие сертификата отменяется.
Информация о приостановлении (или отмене) действия сертификата доводится до сведения всех заинтересованных организаций, в том числе Госстандарта России.
Рассмотрим действия органа по сертификации и изготовителя при проведении корректирующих мероприятий.
Корректирующие мероприятия проводятся при нарушении соответствия продукции установленным требованиям.
При проведении корректирующих мероприятий орган по сертификации выполняет следующее:
• приостанавливает действие сертификата и действие лицензии на применение знака соответствия;
• информирует заинтересованных участников сертификации об этом;
• устанавливает срок выполнения корректирующих мероприятий;
• контролирует выполнение изготовителем (продавцом) корректирующих мероприятий.
При выполнении корректирующих мероприятий изготовитель (продавец) должен:
• определить масштаб выявленных нарушений;
• уведомить потребителей, общественность, заинтересованные организации об опасности применения (эксплуатации)продукции.
По результатам выполненных корректирующих мероприятий орган по сертификации указывает изготовителю (продавцу) на необходимость новой маркировки для отличия изделия до и после корректирующих мероприятий, при этом в каждом конкретном случае орган по сертификации определяет характер и вид маркировки и информирует заинтересованных участников сертификации об этом.
При невыполнении изготовителем (продавцом) корректирующих мероприятий или их неэффективности орган по сертификации отменяет действие сертификата и аннулирует лицензию на применение знака соответствия.
Глава 3. Сертификация системы качества и производства
Одной из основных проблем, стоящих сегодня перед российскими предприятиями, является их успешная адаптация к условиям рыночной экономики. Решение этой проблемы является необходимым условием для их выживания и дальнейшего развития.
Однако 70-летний период развития отечественной промышленности в условиях плановой экономики создал структурные и технологические деформации производства, препятствующие решению данной задачи. Такими препятствиями являются:
• низкий технический уровень и качество продукции, поставляемой в гражданскую сферу потребления, обусловленные, прежде всего, отсутствием конкуренции. К концу 80-х годов продукция гражданского назначения, соответствующая лучшим зарубежным аналогам составляла 5 — 10 % всей выпускаемой в СССР продукции;
• устаревшая материально-техническая база производства, не позволяющая рассчитывать на успешную деятельность в условиях свободного рынка. Технологическое оборудование, эксплуатируемое 15 лет и более, составляло на большинстве предприятий более 70 %;
• деформация структуры производства с доминированием крупных и средних предприятий и почти отсутствием малых предприятий, приспособленных к быстрому реагированию на изменения рынка;
• жесткая централизованная система планирования материально-технического обеспечения и распределения продукции часто без должного учета издержек производства и влияния на конечные результаты деятельности предприятий.
Решение проблемы адаптации предприятий к условиям новых экономических отношений невозможно без их коренной структурной и технологической перестройки, включая модернизацию структуры и системы управления предприятием, техническую и технологическую модернизацию производства для организации выпуска конкурентоспособной продукции, рационализацию хозяйственных связей и др.
При этом возникает вопрос о принципах и механизмах такой перестройки применительно к деятельности конкретного предприятия.
На сегодняшний день для достижения этих целей широко используются идеология и направленность международных стандартов серии ИСО 9000.
Аргументами в пользу данного подхода является следующее:
• стандарты серии ИСО 9000 ориентированы на рыночные отношения;
• они аккумулируют положительный опыт организации управления (менеджмента) в промышленности ведущих индустриальных держав;
• данные стандарты универсальны для применения предприятиями различных отраслей промышленности и относятся к различным видам деятельности;
• они признаны практически всеми развитыми странами в качестве основы для организации взаимовыгодных торгово-экономических взаимоотношений предприятий.
Чтобы возродить отечественную промышленность необходимо принять концепцию постоянного улучшения качества, которая является главной в деятельности передовых зарубежных фирм и лежит в основе стандартов серии ИСО 9000. Она не только влияет на качество выпускаемой продукции, но и позитивно сказывается на результатах любой деятельности.
В основе данной концепции заложено постоянное улучшение всех сфер деятельности, минимизация всех видов потерь, персональная ответственность за результат труда и оплата в соответствии с качеством выполнения работы (рис. 3.11).
Одной из причин сегодняшнего состояния российской экономики является низкий уровень управления и организации труда на предприятиях.
Уже многие годы в нашей стране постоянно растут неоправданные потери материально-энергетических и трудовых ресурсов во всех отраслях промышленности.
Зарубежных специалистов поражает глубина и наукоемкость российских разработок, но одновременно удивляет низкий уровень организации труда и примитивная трактовка понятия качества.
Отсутствие практики объективного учета и анализа издержек производства с целью их сокращения привело к безответствен- ной расточительности природных богатств России. Страна, занимающая первое место по залежам полезных ископаемых, сегодня бездумно растрачивает свои природные богатства, что ведет к невосполнимым потерям ресурсов.
Все потери (трудовые, материально-энергетические, а также потери комплектующих, элементной базы и т. д.) компенсируются предприятиями и организациями за счет увеличения себе стоимости, что приводит к неоправданно высоким ценам на все виды товаров и услуг при крайне низком качестве и, как следствие, к потере конкурентоспособности продукции, снижению производства. Так, на некоторых предприятиях от 30 до 70 % себестоимости продукции составляют неоправданные внутрипроизводственные потери.
При внимательном и вдумчивом изучении стандартов ИСО 9000 становится понятной главная идея методологии обеспечения качества, которая основана на том, что понятие «улучшение качества» должно употребляться применительно к любой сфере деятельности, поскольку качество продукции— следствие качественного выполнения всех видов рабат. Качество — не абстрактная категория, а осязаемый каждым человеком конкретный измеритель полезности, целесообразности и эффективности любого труда.
Повышение качества обязательно приводит к снижению издержек (потерь) на всех этапах жизненного цикла продукции (разработка — производство — потребление), а следовательно, к снижению себестоимости, цены и повышению жизненного уровня людей.
Сертификация систем качества осуществляется в такой последовательности:
• предсертификационный этап;
• этап предварительной оценки системы качества;
• проверку и оценку системы качества в организации;
• инспекционный контроль за сертифицированной системой качества.
Предсертификационный этап включает в себя:
• регистрацию заявки заявителя в органе по сертификации систем качества;
• передачу заявителю комплекта исходных документов;
• представление заявителем в орган по сертификации основополагающих документов системы качества: направления в политике в области качества и руководстве; документы, регламентирующие управление документацией; данные внутренних проверок качества и другие, в зависимости от специфики предприятия;
• уведомление заявителя о принятии заказа на сертификацию или отказе в ней;
• подготовка и оформление договора на проведение предварительной оценки системы качества;
• формирование комиссии по сертификации системы качества.
Предварительная оценка системы качества осуществляется с целью определения степени готовности проверяемой организации к сертификации системы качества и целесообразности дальнейшего проведения работ по сертификации.
Предварительная оценка состоит в предварительном анализе и оценке описания системы качества в документах проверяемой организации.
При необходимости орган по сертификации может командировать своего представителя для проведения на месте предварительного ознакомления с системой качества или элементами системы качества проверяемой организации или решения спорных вопросов.
Одновременно с анализом поступивших от заявителя данных комиссия при необходимости может организовать сбор и анализ дополнительных сведений о качестве продукции, на которую распространяется система качества, из независимых источников (органов государственного надзора и контроля, территориальных органов Госстандарта России, обществ потребителей, гарантийных мастерских и др.)
Этап предварительной оценки системы качества завершается подготовкой письменного заключения о возможности проведения второго этапа сертификации системы качества.
При положительном заключении по первому этапу сертификации орган по сертификации направляет заявителю заключение по результатам предварительной оценки системы качества и проект договора на проведение проверки и оценки системы качества в организации. В договоре определяют цель, объем и сроки работ, ответственность сторон, а также порядок оплаты работ по проверке и оценке системы качества.
В договоре предусматривают предварительное поступление на счет органа по сертификации всей суммы оплаты до начала второго этапа, т. е. проверки и оценки системы качества в opгaнизации.
Проверка и оценка системы качества в организации начинается с подготовки к проверке и оценке системы качества, которая включает в себя: составление программы проверки; распределение обязанностей между членами комиссии в соответствии с программой проверки; подготовку рабочих документов; согласование программы проверки с проверяемой организацией.
С программой должна быть ознакомлена проверяемая организация. Возражения заявителя против каких-либо пунктов программы должны быть сняты до начала проведения проверки. Конкретные детали программы проверки сообщают заявителю, как правило, в ходе проверки, так как их преждевременное оглашение может помешать сбору объективной информации.
Программа проверки, которая утверждается руководством органа по сертификации и согласовывается с проверяемой озонизацией, должна быть гибкой и должна допускать изменения в последовательности проверяемых элементов системы качества в зависимости от информации, полученной в ходе проверки.
При проведении проверки каждому члену комиссии выделяются конкретные функциональные подразделения проверяемой организации и конкретные элементы системы качества.
Проверка включает в себя следующие процедуры: предварительное совещание; обследование проверяемой организации; составление акта проверки и заключительное совещание.
Участниками предварительного совещания являются члены комиссии, руководитель проверяемой организации и (или) его представитель, руководители структурных подразделений, которые согласно программе проверки подлежат обследованию, главные и ведущие специалисты проверяемой организации.
Цель предварительного совещания: представление членов комиссии представителям проверяемой организации; краткое сообщение о целях, области и программе проверки; краткое изложение методов и процедур, используемых при проверке; установление официальных процедур взаимодействия между членами комиссии и сотрудниками проверяемой организации; обсуждение и уточнение отдельных неясных деталей программы проверки (при необходимости); уточнение даты проведения заключительного совещания и назначение дат промежуточных совещаний комиссии и руководства проверяемой организации (при необходимости).
Обследование проверяемой организации осуществляется путем сбора и анализа фактических данных и регистрации наблюдений в ходе проверки.
Сбор фактических данных включает в себя следующие процедуры: опрос персонала; анализ используемых документов; анализ процессов производства; анализ деятельности функциональных подразделений; анализ деятельности персонала; изучение и оценка проводимых мероприятий по обеспечению качества продукции. Если к продукции или услуге предъявляют обязательные для соблюдения требования, установленные в технических регламентах, при проверке и оценке системы качества и ее отдельных элементов, включая систему испытаний, проверяют способность организации обеспечивать соблюдение этих требований. Все наблюдения документируются при обязательном подтверждении их объективными данными. Информация, полученная в результате опроса, сопоставляется с информацией, полученной из других независимых источников. После обследования объектов проверки комиссия рассматривает результаты своих наблюдений с целью выявления несоответствий требованиям технических регламентов. Обо всех наблюдениях, свидетельствующих о наличии несоответствий, руководство проверяемой организации ставят в известность.
Наблюдения, сделанные в ходе проверки, дифференцируются на «несоответствия» и «уведомления». Несоответствия подразделяют на значительные — категория 1 и малозначительные — категория 2. Обнаруженные несоответствия и уведомления регистрируют в специальных бланках, где обязательно указывают объект проверки, конкретный раздел технического регламента, к которому относится данное требование, а также приводят детальное описание несоответствия (уведомления). Зарегистрированные несоответствия и уведомления официально предоставляют руководству проверяемой организации. Уполномоченный представитель руководства проверяемой организации ставит свою подпись на бланках с несоответствиями и уведомлениями, чем подтверждает согласие с выводами комиссии. Согласно принятым критериям систему качества признают соответствующей стандарту на систему при отсутствии значительных несоответствий или при наличии 10 и менее малозначительных несоответствий. Результаты проверки, выводы и рекомендации комиссии оформляют в виде акта о результатах проверки и оценки системы качества, о которых докладывают на заключительном совещании.
Решение о рекомендации системы качества к сертификации или отказе в сертификации системы качества принимает руководство органа по сертификации на основании акта о результатах проверки и оценки системы качества.
При положительных результатах орган по сертификации оформляет сертификат соответствия системы качества установленного образца. Копия сертификата представляется в Технический центр Регистра для регистрации.
Одновременно орган по сертификации и организация заключают договор на проведение инспекционного контроля.
Копия сертификата соответствия хранится в органе по сертификации. Срок действия сертификата соответствия системы качества, как правило, — 3 года.
Инспекционный контроль за сертифицированной системой качества предназначен для подтверждения того факта, что система качества продолжает соответствовать требованиям, предъявляемым к ней при сертификационной проверке.
Инспекционный контроль устанавливают на весь период действия сертификата и проводят в виде плановых (не менее одного раза в год) и внеплановых проверок.
Орган по сертификации может передать право проведения инспекционного контроля другому органу по сертификации систем качества, аккредитованному в соответствующей области, условия передачи такого права определяют и оформляют договором.
Внеплановый инспекционный контроль проводят в случаях, когда:.
• поступила информация о претензиях к качеству продукции организации, имеющей сертификат соответствия системы качества;
• произведены существенные изменения конструкции изделия или технологии производства;
• произведены существенные изменения организационной структуры проверяемой организации, ее кадрового состава, финансового положения или элементов системы качества.
В зависимости от состояния системы качества у заявителя результатом инспекционного контроля может быть или подтверждение действия сертификата или его приостановление, или аннулирование.
Как показывает зарубежная и отечественная практика, успех в любой сфере деятельности существенно зависит от талантливых и энергичных руководителей, которые хотят и умеют видеть в лице каждого сотрудника заинтересованного и активного партнера. Такие руководители знают три правила:
• первое — невежество стоит денег и очень дорого обходится
• второе — качество приносит деньги и создает устойчивую экономическую стабильность и авторитет;
• третье — главное достояние это люди, как внутри пре приятия, так и за его пределами.
Именно поэтому в стандартах ИСО делается акцент на руководителей, снижение издержек и кадровую политику.
Разработка и внедрение системы качества — одна из самых важных сфер деятельности предприятий. Сегодня качество становится политической, экономической и нравственной категорией.
Глава 4. Экономические аспекты сертификации
При сертификации продукции экономические отношения складываются между заявителем (производителем, продавцом, представителем) и испытательной лабораторией.
Третья сторона — орган по сертификации, проводя оценку соответствия продукции требованиям нормативных документов также должна получать деньги за выполняемую работу. К тому же в случае несоответствия продукции, прошедшей сертификацию, установленным требованиям, претензии могут быть предъявлены не только к изготовителю, но и к органу по сертификации, выдавшему сертификат, и испытательной лаборатории проводившей испытания.
Оплата за обязательную сертификацию входит в себестоимость данной продукции, а при добровольной сертификации эти средства должны браться из прибыли, остающейся в распоряжении заявителя.
В условиях рыночной экономики изготовитель обращает внимание прежде всего на те свойства продукции, которые более всего интересуют потребителя, а к ним не всегда относятся свойства, определяющие безопасность эксплуатации выпускаемой продукции. Кроме того, затраты на выпуск продукции изготовитель всегда стремится сократить.
Поэтому государство определяет номенклатуру продукции, подлежащей обязательной сертификации, и устанавливает порядок оплаты работ по обязательной сертификации.
В развитых странах с рыночной экономикой добровольная сертификация составляет 80 % всей проводимой сертификации. В России же добровольная сертификация продукции пока на низком уровне.
4.1. Правила оплаты работ по сертификации
Правила
оплаты работ по сертификации изложены в «Правилах по сертификации. Оплата работ
по сертификации продукции и услуг», утвержденных постановлением Госстандарта
России № 44 от 23 августа
Оплата работ по сертификации продукции и услуг основывается на следующих принципах:
• все фактически произведенные работы по сертификации оплачиваются за счет собственных средств предприятий, организаций, граждан, обратившихся с заявкой на проведение соответствующих работ, вне зависимости от принятых по их результатам решений;
• уровень рентабельности работ по обязательной сертификации не должен превышать 35 %;
• инспекционный контроль за сертифицированными в обязательном порядке продукцией и услугами оплачивается в размере фактически произведенных затрат организациями, выполняющими соответствующие работы.
Дневная ставка экспертов, привлекаемых для выполнения работ по обязательной сертификации, включая работы по инспекционному контролю за соответствием сертифицированных объектов требованиям нормативных документов, принимаемая для расчета стоимости работ по сертификации и инспекционному контролю, определяется самим органом по сертификации.
4.2. Оплата работ по обязательной сертификации продукции и услуг
Обязательная сертификация продукции предлагает оплату работ следующих исполнителей:
• органа по сертификации продукции;
• испытательной лаборатории;
• органа по сертификации систем качества (производства);
• инспекционный контроль за соответствием сертифицированной продукцией требованиям нормативных документов, если инспекционный контроль предусмотрен схемой сертификации.
Таким образом, суммарные затраты на сертификацию конкретной продукции определяются по формуле
С — стоимость работ, проводимых органом по сертификации продукции;
С— стоимость образцов, отобранных для сертификационных испытаний (с использованием разрушающих методов контроля);
CДД — стоимость испытаний продукции в аккредитованной испытательной лаборатории;
С — стоимость анализа состояния производства;
С— стоимость сертификации производства или сертификации системы качества;
CДД стоимость одной проверки, проводимой в рамках инспекционного контроля за соответствием сертифицированной в обязательном порядке продукции требованиям нормативных документов;
и — число проверок, предусмотренных программой инспекционного контроля за сертифицированной продукцией в течение срока действия сертификата соответствия;
С— стоимость одной проверки, проводимой в рамках инспекционного контроля за соответствием сертифицированной системы качества (производства) требованиям нормативных документов;
и — число проверок соответствия сертифицированной системы качества (производства) требованиям нормативных документов, предусмотренных программой инспекционного контроля в течение срока действия сертификата соответствия;
С — расходы на упаковку, хранение, утилизацию, погрузочно-разгрузочные работы и транспортировку образцов к месту испытаний;
С — стоимость работ по рассмотрению заявления-декларации.
В стоимость работ по сертификации включаются только элементы, соответствующие составу фактически проводимых работ.
Затраты органа по сертификации при обязательной сертификации конкретной продукции (систем качества и производства) рассчитываются по формуле
где:
t — трудоемкость обязательной сертификации конкретной продукции по схеме сертификации;
Т — дневная ставка эксперта;
К — начисления на заработную плату, установленные действующим законодательством;
К — накладные расходы;
Р — рентабельность.
Нормативы трудоемкости оплачиваемых заявителем работ, выполняемых органом по сертификации при сертификации продукции или услуг, при сертификации систем качества в процессе обязательной сертификации продукции (услуги) зависят от выбранной схемы сертификации, сложности производства и продукции, модели системы качества и численности работающих на предприятии.
Стоимость испытаний калькулируется аккредитованной испытательной лабораторией на основе самостоятельно установленных нормативов материальных затрат.
Оплата инспекционного контроля за сертифицированной продукцией осуществляется заявителем по единому договору на сертификацию, заключаемому с органом по сертификации. В случае привлечения органом по сертификации для осуществления инспекционного контроля другой организации ее услуги оплачиваются по договору, заключаемому между органом по сертификации и привлекаемой организацией за счет средств заявителя.
Стоимость работ по сбору и анализу данных о качестве сертифицированной продукции или услуги определяется на основе фактических трудозатрат с учетом специалистов.
Стоимость образцов, предоставленных изготовителем и разрушающихся при испытаниях, соответствует их фактической себестоимости. Оплата образцов, отобранных у продавца, равна их розничной цене на основании документов, удостоверяющих факт покупки. Затраты на испытания, проводимые в рамках инспекционного контроля за сертифицированной продукцией, не учитывают рентабельность.
Расходы по отбору и доставке образцов к месту испытаний включают фактические затраты на транспортировку, погрузочно-разгрузочные работы, хранение и утилизацию, подтвержденные соответствующими документами.
Стоимость одной проверки, проводимой в рамках инспекционного контроля за соответствием сертифицированной при обязательной сертификации продукции, услуги, системы качества требованиям технических регламентов, не должна превышать 70 % стоимости сертификации системы качества.
Глава 5. Европейские методы оценки соответствия
В странах ЕС применяются методы оценки соответствия, аналогичные российским схемам сертификации, которые имеют модульное построение (рис. 3.11) и специфические особенности
применения. Это объясняется глобальной концепцией по сертификации и аккредитации в Европе.
Директивы ЕС по безопасности продукции предписывают использование определенного модуля для оценки соответствия ее на предприятии-изготовителе. Применение одного из модулей А, В, G, Н или их комбинации служит доказательством правильности оценки показателей безопасности. Если установлено, по продукция отвечает требованиям гармонизированных директив, изготовитель осуществляет ее маркировку специальным знаком.
Модули оценки соответствия охватывают две стадии создания продукции: проектирование и производство. Процедуры, условия применения модулей и их особенности приведены в табл. 3.8.
Каждый из модулей при необходимости может дополняться в зависимости от требований конкретных директив. Декларация изготовителя о соответствии продукции и нанесение знака СЕ по итогам применения модулей не является знаком качества или разрешения входа на рынок. Это лишь гарантия свободной торговли в ЕС.
Главным фактором, определяющим выбор процедуры сертификации в странах ЕС, является обеспечение требуемого уровня безопасности. Однако часто принимают во внимание и другие факторы, а именно:
• характер риска, связанный с тем или иным изделием или с группой изделий. Например, для изделий, обеспечивающих герметичность, могут потребоваться совсем другие
процедуры сертификации, чем для сосудов, работающих под давлением;
• инфраструктура отрасли. Например, нет смысла использовать сертификацию, осуществляемую третьей стороной, в отраслях, где нет соответствующей базы;
• характер продукции. Например, испытания готовой продукции, полученной на основе современных технологий (информационный продукт), сопряжены с определенными трудностями. В таких случаях следует применять процедуры сертификации, предусматривающие контроль производства;
• характер производства. Например, не следует применять процедуры оценки, ориентированные на массовое производство, если значительная часть продукции производится малыми сериями, также нецелесообразно в массовом производстве проводить проверку каждого изделия.
Исходя из выше изложенного, модульный подход предусматривает и различные процедуры оценки в зависимости от следующих факторов:
• стадий разработки и изготовления изделия (проектирование, создание опытного образца, производство);
• вида контроля (проверка документации, испытания опытных образцов, обеспечение качества, приемочный контроль и т. п.);
• стороны, осуществляющей контроль (изготовитель или третья, сторона).
В странах ЕС установлен единый знак СЕ (Communautes Europeennes), применение которого определено следующими правилами:
• знак должен свидетельствовать о соответствии продукции основным требованиям директив по безопасности и только им (а не гармонизированным евростандартам) и иметь одинаковую значимость для всех директив;
• на один вид продукции может распространяться несколько директив, и знак СЕ проставляется только при соблюдении требований всех этих директив;
• национальные знаки могут использоваться одновременно со знаком СЕ, если они не обозначают соответствие основным требованиям безопасности. Например, со знаком СЕ могут сочетаться национальные знаки качества или знаки соответствия различным национальным стандартам;
• знак СЕ не подразумевает определенную процедуру оценки соответствия, хотя практика применения модульного подхода показала, что знак присваивается при оценке на производственной стадии;
• в случае привлечения третьей стороны к оценке допускается нанесение ее клейма, знака или печати одновременно со знаком СЕ;
• знак СЕ свидетельствует о том, что законодательные нормы ЕС гарантируют безопасность;
• при отсутствии директив, распространяющихся на определенный вид продукции, маркировка этой продукции знаком СЕ не допускается.
С 1 января
Глава 6. Перспективные задачи сертификации
За последние 10 лет на рынке России созданы условия для свободного обращения товаров и услуг, использования рыночных механизмов для удовлетворения потребительского спроса, заложены основы формирования рыночной инфраструктуры и конкурентной среды.
Вместе с тем на рынке страны реализуются значительные объемы некачественной, даже опасной отечественной и импортной продукции, употребление которой наносит существенный вред жизни и здоровью людей и окружающей среде.
Среди основных причин реализации на потребительском рынке некачественных и опасных товаров и услуг можно отметить следующие:
• свободный допуск хозяйствующих субъектов к деятельности, связанной с производством и реализацией товаров и услуг, без соответствующих условий для осуществления действенного контроля за качеством продукции;
• появление большого числа недобросовестных лиц, ориентированных на быстрое получение прибыли в ущерб качеству реализуемых товаров и услуг;
• отсутствие
действенного механизма, препятствующего поступлению в розничную торговую сеть
большого объема товаров, не прошедших или не проходивших сертификацию (в
• несоблюдение условий хранения, транспортирования и реализации товаров непосредственно в торговой сети;
• низкая результативность государственного надзора и контроля за качеством прежде всего потенциально опасных изделий вследствие отсутствия государственного финансирования и защиты государственных интересов.
В этих условиях актуальным является формирование приоритетных направлений государственной политики, исходя из необходимости комплексного подхода к вопросу обеспечения качества и безопасности изделий на всех стадиях жизненного цикла продукции: проектирования, производства, обращения на рынке, применения, утилизации отслуживших свой срок товаров.
Для каждой стадии существуют специальные методы контроля. На стадиях создания продукции (проектирование и изготовление) используются такие формы контроля, как приемочные испытания опытных образцов, проверка соответствия производства установленным требованиям (санитарным, гигиеническим, противопожарным и др.), контроль при лицензировании деятельности, выдача разрешений на производство и применение. Завершающим этапом контроля продукции на этой стадии является сертификация, проводимая для обеспечения доступа продукции на рынок.
Следующей стадией является контроль за рынком, который производится органами государственного контроля и надзора.
Таким образом, сертификация является лишь одним элементом, направленным на защиту рынка от опасной и некачественной продукции.
Только представляя реальные возможности сертификации, понимая ее задачи и цели в комплексе мер по защите рынка и интересов потребителя, можно определить правильные направления ее развития и совершенствования.
Основные
направления определяет Концепция совершенствования действующей в стране
сертификации и перехода к механизму подтверждения соответствия, принятой
Госстандартом России в конце
Необходимость и своевременность разработки данной Концепции была вызвана тем, что дальнейшее развитие рыночных отношений, расширение области обязательной сертификации, необходимость интеграции в мировую экономику и стремление вступления России во Всемирную торговую организацию (ВТО), выявили противоречия с действующей в стране системой обязательной сертификации.
Концепция разработана с учетом «Соглашения по техническим барьерам
в торговле» год основания 1947 — Генеральное соглашение по тарифам и торговле
(ГАТТ) — организация, которая в
Данная Концепция предусматривает определенную преемственность основ действующего механизма сертификации.
Основная цель Концепции — обеспечить разумный баланс между риском общества и издержками на сертификацию, так как затраты на сертификацию входят в себестоимость продукции и, следовательно, поднимается цена товаров и услуг. В то же время, являясь определенным препятствием в продвижении то- варов на рынок, сертификация частично снижает товарооборот.
Основные положения Концепции сводятся к следующему:
• способы подтверждения соответствия формируются по модульному принципу (аналогично европейским модулям оценки соответствия ранжируются по степени «жесткости») — от использования только декларации поставщика о соответствии до полного контроля продукции (услуг) третьей стороной;
• основным признаком доступа на рынок товара, подлежащего обязательному подтверждению соответствия, служит маркировка его единым знаком соответствия (знак доступа на рынок). Продукция, маркированная единым знаком доступа на рынок, должна свободно обращаться по всему экономическому пространству России;
• информация о введении или изменении технических норм, правил и процедур подтверждения соответствия заблаговременно доводится до сведения заинтересованных, организаций, в том числе зарубежных.
С момента принятия Концепции деятельность Госстандарта России, его институтов, территориальных органов в области совершенствования сертификации подчинена ее реализации.
Первым этапом
решения данной проблемы явилось внесение изменений и дополнений в Закон Российской
Федерации «О сертификации продукции и услуг» и принятие Постановления №766
Правительства Российской Федерации от 7 июля
Такая замена вызвала некоторое непонимание специалистов и общественности, однако, переход на декларацию о соответствии не снижает уровень защиты потребителей от опасной продукции в силу установленных условий и ограничений принятия декларации.
Требования к декларации о соответствии гармонизированы с положениями Руководства ИСО/МЭК 22 и европейским стандартом EN 45014. В отличие от декларации о соответствии, применяемой при обязательном подтверждении соответствия в EC, российская декларация регистрируется в органе по сертификации.
Эта дополнительная мера необходима, чтобы проследить декларируемую продукцию и придать декларации юридическую силу в условиях специфического российского рынка, когда большинство товаров являются импортными и поставляются посредниками, не имеющими устойчивых связей с изготовителями.
Для реализации Постановления № 766 Правительства Российской Федерации и совершенствования обязательной сертификации за 1999 — 2001 гг. были разработаны и утверждены новые и внесены необходимые изменения в следующие документы:
Изменения и дополнения «Правил применения знака соответствия при обязательной сертификации продукции», которые устанавливают следующее: знак соответствия при подтверждении декларацией применяется только на основании ее регистрации без выдачи соответствующей лицензии, а сам знак должен отличаться от знака, предусмотренного обязательной сертификацией;
Изменение № 1 ГОСТ Р 50460 — 92 «Знак соответствия при обязательной сертификации. Форма, размеры и технические требования», согласно которому при декларации соответствия знак должен иметь код органа по сертификации;
Изменение № 1 Правил по сертификации «Система сертификации ГОСТ Р. Формы основных документов, применяемых в системе», которое устанавливает формы и правила заполнения декларации о соответствии, заявки-декларации, заявления о регистрации декларации о соответствии;
Правила по сертификации «Оплата работ по сертификации продукции и услуг», которые устанавливают единую стоимость регистрации декларации о соответствии;
«Номенклатура продукции и услуг (работ), в отношении которых законодательными актами Российской Федерации предусмотрена их обязательная сертификация». Изменения касаются уточнений, дополнений, исключений отдельных позиций, а также идентификации продукции, по которой может приниматься декларация о соответствии, и продукции, подлежащей маркированию защищенными знаками соответствия;
«Список
товаров, для которых требуется подтверждение проведения обязательной
сертификации при выпуске на таможенную территорию Российской Федерации»
(приложение к приказу ГТК от 12 мая
«Список товаров, подтверждаемых декларацией о соответствии и не требующих представления документа о соответствии при выпуске на таможенную территорию Российской Федерации»,
Рекомендации по сертификации «Система сертификации ГОСТ Р. Анализ состояния производства при сертификации продукции»;
«Правила проведения сертификации в Российской Федерации». В новой редакции Правил уточнены функции участников сертификации и правила ее проведения с учетом изменений в законодательстве, существенно доработаны термины и определения, внесены требования к системам сертификации;
• «Порядок проведения сертификации продукции в Российской Федерации». В новой редакции число схем сертификации увеличено до 16 и введены схемы сертификации с анализом производства и рассмотрением декларации о соответствии с прилагаемыми документами;
• «Правила сертификации производственного оборудования». Правила распространяются на оборудование, сертификацию которого можно провести только после монтажа у заказчика, а также на оборудование, уже находящееся в эксплуатации (в случае, если законом предусмотрена необходимость иметь на такое оборудование сертификат соответствия, например на химическое оборудование);
• «Перечень технических устройств, применяемых на опасных производственных объектах и подлежащих обязательной сертификации».
Правительством
Российской Федерации было принято По- становление #
11054 от 2 октября
Вторым этаном
совершенствования сертификации стало принятие Федерального закона №184-ФЗ от 27
декабря
Необходимость принятия нового закона определялась тем, что
действующий ранее Федеральный закон Российской Федерации «О сертификации
продукции и услуг», принятый в
Следует отметить, что закон предусматривает установление правовых основ в следующих направлениях:
• принятия и применения обязательных технических требований к продукции, процессам (методам) ее производства, эксплуатации и утилизации;
• принятия и применения добровольных правил и характеристик, направленных на достижение упорядоченности и повышение технического уровня в соответствующих областях;
• проектирования, производства и оборота продукции, выполнения работ и оказания услуг;
• подтверждения соответствия продукции;
• государственного контроля и надзора за соблюдением обязательных технических требований;
• ответственности участников регулируемых отношений. Впервые в России в законодательном порядке рассматриваются вопросы утилизации продукции.
В новом законе предусмотрены следующие положения:
• введение обобщающего понятия, принятого в международной практике, «Подтверждение соответствия», как документальное удостоверение соответствия продукции или иных объектов, процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнения работ или оказания услуг требованиям технических регламентов, положениям стандартов или условиям договоров;
• изготовитель, исполнитель (первая сторона) с учетом схем подтверждения соответствия вправе принимать декларацию о соответствии, основанную как на основании собственных доказательств, так и с участием органа по сертификации (третьей стороной);
• обязательное подтверждение соответствия может осуществляться также путем сертификации продукции и услуг без принятия декларации о соответствии;
• введение знака обращения на российский рынок товаров и услуг. Основанием для получения знака является зарегистрированная декларация о соответствии или сертификат соответствия;
• создание механизма, дающего право организации быть органом по обязательной сертификации, аналогичного принятому в ЕС;
• в целях разделения деятельностей по сертификации и аккредитации, предусмотренных международными документами, аккредитация организаций в качестве органов по, сертификации и испытательных лабораторий (центров) должна проводиться в российской системе аккредитации, которая устанавливается федеральным законом;
• предусмотрен государственный контроль и надзор в сфере обращения на российском рынке продукции и услуг, подлежащих обязательному подтверждению соответствия;
• в области добровольной сертификации установлены необходимые требования к системам добровольной сертификации и их участникам.
Данный закон ввел новые для России понятия
• техническое регулирование — правовое регулирование отношений в области установления, применения и исполнения обязательных требований к продукции, процессам, производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, а также в области установления и применения на добровольной основе требований к продукции, процессам производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнению работ или оказанию услуг и правовое регулирование отношений в области оценки соответствия;
• технический регламент — документ, который принят международным договором Российской Федерации, ратифицированным в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, или федеральным законом, или указом Президента Российской Федерации, или постановлением Правительства Российской Федерации, и устанавливает обязательные для применения и исполнения требования к объектам технического регулирования (продукции, в том числе зданиям, строениям и сооружениям, процессам производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации).
Технический регламент, если это необходимо, может включать в себя требования к терминологии, упаковке, конструкции, способу исполнения, маркировке или этикетирование.
Основным принципом настоящего закона является главенство международного права над российскими нормами. Если международным договором Российской Федерации установлены иные правила в области технического регулирования стандартизации и подтверждения соответствия, чем предусмотренные законом, то применяются правила международного договора.
Настоящий закон должен способствовать снижению затрат изготовителей (продавцов, исполнителей) на проведение обязательного подтверждения соответствия без увеличения риска опасности реализуемых на российском рынке товаров и услуг, развитию малого предпринимательства, ускорению товарооборота на российском рынке, созданию благоприятных условий для развития международной торговли и вступлению России в ВТО.
Однако на сегодня не все намеченные мероприятия удалось осуществить. Основными направлениями работ в настоящее время являются:
• разработка новой концепции сертификации и стандартизации в рамках реализации Федерального закона «О техническом регулировании»,
• разработка и принятие серии технических регламентов как общих, так и специальных для установления минимально необходимых требований, обеспечивающих: безопасность излучений, биологическую безопасность, взрывобезопасность, механическую безопасность, пожарную безопасность, промышленную безопасность, термическую безопасность, химическую безопасность, электрическую безопасность, ядерную и радиационную безопасность, электромагнитную совместимость в части обеспечения безопасности работы приборов и оборудования, единство измерений;
• постепенный переход на сертификацию систем качества на соответствие стандартам серии ИСО 9000 в версии 2000. С этой целью уже приняты следующие стандарты: ГОСТ Р ИСО 9000 — 2001 «Системы менеджмента качества. Основные положения и слова», ГОСТ Р ИСО 9001 — 2001 «Системы менеджмента качества. Требования», ГОСТ Р ИСО 9004 — 2001 «Системы менеджмента качества. Рекомендации по улучшению деятельности»,
• перерегистрация систем обязательной сертификации в связи с изменением законодательства в этой области;
• развитие добровольной сертификации на соответствие всем требованиям стандартов.